- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05411393
Szinergizáló otthoni egészségügyi rehabilitációs terápia
2024. április 10. frissítette: University of Florida
Szinergizáló otthoni egészségügyi rehabilitációs terápia a betegek mindennapi tevékenységének optimalizálására
A projekt célja egy ADL (a mindennapi élet tevékenységei) által továbbfejlesztett program kísérleti tesztelése a szokásos otthoni egészségügyi rehabilitáció adjuváns terápiájaként a betegek kimenetelének javítása érdekében.
A projekt összehasonlítja az ADL-lel továbbfejlesztett programot és a szokásos ellátást a szokásos ellátással, otthoni egészségügyi betegeknél egy RCT-tervet alkalmazva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az otthoni egészségügyi betegek számára kritikus fontosságú, hogy visszanyerjék az öngondoskodás képességét egy betegség vagy egy egészségügyi epizód után, hogy fenntartsák az önálló életet otthon.
Az ADL által továbbfejlesztett program növelheti az otthoni egészségügyi rehabilitációs terápia hatását a betegek önellátási eredményeinek támogatása érdekében.
A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják: az egyik az ADL-alapú programot, a szokásos otthoni egészségügyi ellátással, a másik pedig a szokásos otthoni egészségügyi ellátást kapja.
A kutatók összehasonlítják az öngondoskodás és a fizikai teljesítmény eredményeit a két csoport között, hogy meghatározzák az ADL-alapú program hatását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chiung-ju Liu, PhD
- Telefonszám: 352-273-6496
- E-mail: c.liu1@phhp.ufl.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- University of Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
A betegek jogosultak, ha
- 65 évesnél idősebbek
- a Medicare kedvezményezettjei
- szakképzett rehabilitációs szolgáltatásokra utalnak be a partner otthoni egészségügyi ügynökséghez
- három vagy több társbetegsége van
A betegek nem jogosultak, ha igen
- akut törések műtéti vagy súlyterhelési korlátozásokkal,
- elektív ízületcsere műtét
- alsó végtag amputáció
- aktív kezelés a rák diagnosztizálására
- folyamatos dialízis kezelés
- akut szívsebészet,
- akut stroke vagy súlyos neurológiai rendellenesség, amely korlátozza a motoros mozgásokat
- a pangásos szívelégtelenség terminális stádiuma
- beutaló hospice ellátásra
- súlyos kognitív hiányosságok, amelyek korlátozzák a verbális kommunikációt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti kar
Az ebben a karban részt vevő kutatásban részt vevők ADL-alapú programot és szokásos otthoni egészségügyi rehabilitációt kapnak.
Az ADL által továbbfejlesztett program hat otthoni látogatásból áll, amelyeket egy tanulmányi foglalkozási terapeuta vezet.
|
Az ADL által továbbfejlesztett program hat otthoni látogatásból áll, amelyeket egy tanulmányi foglalkozás-terápiás személyzet vezet.
A vizsgálati terápiás személyzet a kompenzációs megközelítést és a helyreállító megközelítést alkalmazza a látogatások során, hogy fokozza a betegek tevékenységi elköteleződését.
A kompenzációs megközelítés stratégiákat használ a tevékenységi igény csökkentésére, hogy minden feladatot könnyebbé tegyen.
Például az ülő helyzet használata öngondoskodási feladatok elvégzésére.
A helyreállító megközelítés stratégiákat alkalmaz a feladat igényének növelésére, hogy növelje a páciens funkcionális kapacitását.
Például egy tele töltött szennyeskosár szállítása az üres szennyeskosárral szemben.
A szokásos otthoni egészségügyi rehabilitációs terápiát az otthoni egészségügyi hivatal írja elő.
Ez gyakran magában foglalja a foglalkozási terápiát és a fizikoterápiát, amelyet heti egy-három otthoni látogatás során egy-két hónapig tartanak.
|
Egyéb: Irányító kar
A kutatás résztvevői ebben a karban a szokásos otthoni egészségügyi rehabilitációban részesülnek.
|
A szokásos otthoni egészségügyi rehabilitációs terápiát az otthoni egészségügyi hivatal írja elő.
Ez gyakran magában foglalja a foglalkozási terápiát és a fizikoterápiát, amelyet heti egy-három otthoni látogatás során egy-két hónapig tartanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A motoros és folyamatkészségek felmérése A motoros és folyamatkészségek felmérése
Időkeret: Három hónap
|
A mindennapi tevékenységek teljesítményalapú mérőszáma.
|
Három hónap
|
Akut ellátás utáni tevékenységi intézkedés: Otthoni ápolás rövid űrlap
Időkeret: hat hónap
|
A mobilitási és öngondoskodási tevékenységekben a betegek jelentése szerinti eredménymérő.
|
hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Doboz és blokk teszt
Időkeret: Három hónap
|
A teszt a felső végtag mozgáskoordinációját méri mozgó kis fakockákon keresztül.
|
Három hónap
|
Jebsen kézműködési teszt
Időkeret: Három hónap
|
A teszt hét feladatban méri a felső végtagok működését: mondatírás, kártyaforgatás, kis közös tárgyak (pl. fillérek) mozgatása, szimulált etetés, kockák egymásra rakása, könnyű tárgyak mozgatása és nehéz tárgyak mozgatása.
|
Három hónap
|
Időzített fel és indulás teszt
Időkeret: Három hónap
|
A teszt a funkcionális mobilitást méri a székből való felállástól, a járástól és a székre való visszatéréstől kezdve.
|
Három hónap
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
Időkeret: Három hónap
|
A teszt méri az egyensúlyt, a járási sebességet és a székállást.
|
Három hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Öngondoskodási cikkek az eredmény- és értékelési információs készletből
Időkeret: Két hónap
|
Az öngondoskodási cikkek hét tevékenységben értékelik az önállóság mértékét: étkezés, szájhigiénia, tisztálkodási higiénia, felsőtest öltözködés, alsótest öltözködés, zuhanyozás/fürdés, lábbeli fel-/levétel.
|
Két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chiung-ju Liu, PhD, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. február 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB202102816 -N
- R21AG076972 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Törékenység
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationAktív, nem toborzóEgészséges | Frail időskori szindróma | Törékenység | Egészséges öregedés | Gyengeség szindróma | Öregedési problémák | Öregedési zavar | Pre-FrailtyKanada
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ToborzásAlsó végtagi ortézisek | Frailty/Sarcopenia | Krónikus túlterheléses mozgásszervi sérülésekEgyesült Államok
-
Tokyo UniversityGoogle LLC.Jelentkezés meghívóvalKognitív funkció | MCI | Kogníciós zavarok időskorban | Frailty/SarcopeniaJapán
Klinikai vizsgálatok a ADL-bővített program
-
Mahidol UniversityBefejezve
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Region Stockholm; Swedish Council for Working Life and... és más munkatársakBefejezveEgy ügyfélközpontú beavatkozás próbája a stroke utáni mindennapi élet működésének javítására (LAS-2)Stroke | Többszörös fogyatékosság | Testi fogyatékosságSvédország
-
Democritus University of ThraceBefejezveSzürkehályog | Távollátás | Near Vision | Olvasás | Napi tevékenységek | Multifokális intraokuláris lencseGörögország
-
Centro Universitário Augusto MottaJelentkezés meghívóvalÉletminőség | Sebészet | Testi fogyatékosság | Tüdőrák, nem kissejtesBrazília
-
Federal University of São PauloBefejezveCOPD-s betegek | Dinamikus tüdő hiperinfláció | A Daily Livin tevékenységei.Brazília
-
Democritus University of ThraceBefejezveTávollátás | Near Vision | Olvasás | Napi tevékenységekGörögország
-
Parker Research InstituteUniversity of Southern Denmark; University College of Northern Denmark; Municipality...BefejezveA mindennapi élet tevékenységeiDánia
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalBefejezveHRQOL (egészséggel kapcsolatos életminőség)Dánia
-
LHL HelseBefejezveKrónikus obstruktív légúti betegségNorvégia
-
George Washington UniversityMég nincs toborzás