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Sinergizzazione della terapia riabilitativa domiciliare

10 aprile 2024 aggiornato da: University of Florida

Sinergizzazione della terapia riabilitativa domiciliare per ottimizzare le attività della vita quotidiana dei pazienti

L'obiettivo di questo progetto è testare un programma potenziato con ADL (attività della vita quotidiana) come terapia adiuvante alla normale riabilitazione sanitaria domiciliare per migliorare i risultati dei pazienti. Il progetto metterà a confronto il programma potenziato dall'ADL più le cure abituali con le cure abituali utilizzando un disegno RCT nei pazienti domiciliari.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recuperare la capacità di prendersi cura di se stessi dopo una malattia o un episodio medico è fondamentale per i pazienti sanitari domiciliari per mantenere una vita indipendente a casa. Un programma potenziato dall'ADL può aumentare l'effetto della terapia riabilitativa domiciliare per supportare i risultati dell'auto-cura dei pazienti. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi: uno riceverà il programma potenziato dall'ADL con la consueta assistenza sanitaria domiciliare e l'altro riceverà la consueta assistenza sanitaria domiciliare. I ricercatori confronteranno i risultati nelle attività di auto-cura e le prestazioni fisiche tra i due gruppi per determinare l'effetto del programma potenziato dall'ADL.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 100 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

I pazienti sono ammissibili se essi

  • hanno più di 65 anni
  • sono beneficiari di Medicare
  • vengono indirizzati per servizi di riabilitazione qualificati presso l'agenzia di assistenza domiciliare partner
  • presentano tre o più comorbidità

I pazienti non sono ammissibili se lo hanno

  • fratture acute con restrizioni chirurgiche o di carico,
  • chirurgia elettiva di sostituzione articolare
  • amputazione degli arti inferiori
  • trattamento attivo per la diagnosi del cancro
  • trattamento dialitico in corso
  • cardiochirurgia acuta,
  • ictus acuto o un grave disturbo neurologico che limita i movimenti motori
  • fase terminale dell'insufficienza cardiaca congestizia
  • un rinvio all'hospice
  • gravi deficit cognitivi che limitano la comunicazione verbale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio sperimentale
I partecipanti alla ricerca in questo braccio riceveranno il programma potenziato dall'ADL e la consueta riabilitazione sanitaria domiciliare. Il programma potenziato dall'ADL consiste in sei visite domiciliari fornite da un terapista occupazionale dello studio.
Altro: Programma potenziato con ADL
Il programma potenziato dall'ADL consiste in sei visite domiciliari fornite da uno staff di terapia occupazionale dello studio. Il personale della terapia dello studio utilizzerà l'approccio compensativo e l'approccio riparativo durante le visite per migliorare il coinvolgimento nell'attività dei pazienti. L'approccio compensativo utilizza strategie per ridurre la domanda di attività per rendere ogni compito più facile. Ad esempio, utilizzando la posizione seduta per svolgere attività di cura di sé. L'approccio riparativo utilizza strategie per aumentare la richiesta del compito per aumentare la capacità funzionale del paziente. Ad esempio, trasportare un cesto della biancheria a pieno carico rispetto a un cesto della biancheria vuoto.
Altro: Solita terapia riabilitativa domiciliare
La normale terapia riabilitativa domiciliare è prescritta dall'ente sanitario domiciliare. Spesso include la terapia occupazionale e la terapia fisica erogate da una a tre visite domiciliari alla settimana per uno o due mesi.
Altro: Braccio di controllo
I partecipanti alla ricerca in questo braccio riceveranno la normale riabilitazione sanitaria a domicilio.
Altro: Solita terapia riabilitativa domiciliare
La normale terapia riabilitativa domiciliare è prescritta dall'ente sanitario domiciliare. Spesso include la terapia occupazionale e la terapia fisica erogate da una a tre visite domiciliari alla settimana per uno o due mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione delle abilità motorie e di processo Valutazione delle abilità motorie e di processo
Lasso di tempo: Tre mesi
Una misura basata sulle prestazioni delle attività della vita quotidiana.
Tre mesi
Misura dell'attività Assistenza post-acuta: modulo breve per l'assistenza domiciliare
Lasso di tempo: sei mesi
Una misura dell'esito del rapporto del paziente nelle attività di mobilità e di auto-cura.
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: Tre mesi
Il test misura la coordinazione motoria dell'arto superiore attraverso lo spostamento di piccoli blocchi di legno.
Tre mesi
Test di funzionalità della mano di Jebsen
Lasso di tempo: Tre mesi
Il test misura la funzione degli arti superiori in sette attività: scrivere frasi, girare carte, spostare piccoli oggetti comuni (ad es. Penny), simulare l'alimentazione, impilare pedine, spostare oggetti leggeri e spostare oggetti pesanti.
Tre mesi
Test Timed-Up-and-Go
Lasso di tempo: Tre mesi
Il test misura la mobilità funzionale dall'alzarsi da una sedia, camminare e tornare alla sedia.
Tre mesi
Batteria con prestazioni fisiche ridotte
Lasso di tempo: Tre mesi
Il test misura l'equilibrio, la velocità di camminata e la posizione sulla sedia.
Tre mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Articoli per la cura di sé dal set di informazioni sui risultati e sulla valutazione
Lasso di tempo: Due mesi
Gli item sulla cura di sé valutano il grado di indipendenza in sette attività: alimentazione, igiene orale, igiene della toilette, vestirsi della parte superiore del corpo, vestirsi della parte inferiore del corpo, fare la doccia/bagno e indossare/togliere le scarpe.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Chiung-ju Liu, PhD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202102816 -N
  • R21AG076972 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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