Sinergizzazione della terapia riabilitativa domiciliare
5 gennaio 2026 aggiornato da: University of Florida
Sinergizzazione della terapia riabilitativa domiciliare per ottimizzare le attività della vita quotidiana dei pazienti
L'obiettivo di questo progetto è testare un programma potenziato con ADL (attività della vita quotidiana) come terapia adiuvante alla normale riabilitazione sanitaria domiciliare per migliorare i risultati dei pazienti.
Il progetto metterà a confronto il programma potenziato dall'ADL più le cure abituali con le cure abituali utilizzando un disegno RCT nei pazienti domiciliari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Recuperare la capacità di prendersi cura di se stessi dopo una malattia o un episodio medico è fondamentale per i pazienti sanitari domiciliari per mantenere una vita indipendente a casa.
Un programma potenziato dall'ADL può aumentare l'effetto della terapia riabilitativa domiciliare per supportare i risultati dell'auto-cura dei pazienti.
I pazienti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi: uno riceverà il programma potenziato dall'ADL con la consueta assistenza sanitaria domiciliare e l'altro riceverà la consueta assistenza sanitaria domiciliare.
I ricercatori confronteranno i risultati nelle attività di auto-cura e le prestazioni fisiche tra i due gruppi per determinare l'effetto del programma potenziato dall'ADL.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
47
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- University of Florida
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 100 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
I pazienti sono ammissibili se essi
- hanno più di 65 anni
- sono beneficiari di Medicare
- vengono indirizzati per servizi di riabilitazione qualificati presso l'agenzia di assistenza domiciliare partner
- presentano tre o più comorbidità
I pazienti non sono ammissibili se lo hanno
- fratture acute con restrizioni chirurgiche o di carico,
- chirurgia elettiva di sostituzione articolare
- amputazione degli arti inferiori
- trattamento attivo per la diagnosi del cancro
- trattamento dialitico in corso
- cardiochirurgia acuta,
- ictus acuto o un grave disturbo neurologico che limita i movimenti motori
- fase terminale dell'insufficienza cardiaca congestizia
- un rinvio all'hospice
- gravi deficit cognitivi che limitano la comunicazione verbale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio sperimentale
I partecipanti alla ricerca in questo braccio riceveranno il programma potenziato dall'ADL e la consueta riabilitazione sanitaria domiciliare.
Il programma potenziato dall'ADL consiste in sei visite domiciliari fornite da un terapista occupazionale dello studio.
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Il programma potenziato dall'ADL consiste in sei visite domiciliari fornite da uno staff di terapia occupazionale dello studio.
Il personale della terapia dello studio utilizzerà l'approccio compensativo e l'approccio riparativo durante le visite per migliorare il coinvolgimento nell'attività dei pazienti.
L'approccio compensativo utilizza strategie per ridurre la domanda di attività per rendere ogni compito più facile.
Ad esempio, utilizzando la posizione seduta per svolgere attività di cura di sé.
L'approccio riparativo utilizza strategie per aumentare la richiesta del compito per aumentare la capacità funzionale del paziente.
Ad esempio, trasportare un cesto della biancheria a pieno carico rispetto a un cesto della biancheria vuoto.
La normale terapia riabilitativa domiciliare è prescritta dall'ente sanitario domiciliare.
Spesso include la terapia occupazionale e la terapia fisica erogate da una a tre visite domiciliari alla settimana per uno o due mesi.
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Altro: Braccio di controllo
I partecipanti alla ricerca in questo braccio riceveranno la normale riabilitazione sanitaria a domicilio.
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La normale terapia riabilitativa domiciliare è prescritta dall'ente sanitario domiciliare.
Spesso include la terapia occupazionale e la terapia fisica erogate da una a tre visite domiciliari alla settimana per uno o due mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il Punteggio delle Abilità Motorie dalla Valutazione delle Abilità Motorie e di Processo
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (circa 2 mesi dalla baseline) e follow-up a 1 mese (circa 3 mesi dalla baseline)
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Il punteggio delle abilità motorie è una sottoscala della Valutazione delle abilità motorie e di processo, che valuta il grado di prestazione motoria quando un individuo svolge un'attività quotidiana impegnativa.
L'intervallo di punteggio della sottoscala va da -3 a +4.
Un punteggio più alto indica una migliore prestazione motoria.
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Baseline, post-intervento (circa 2 mesi dalla baseline) e follow-up a 1 mese (circa 3 mesi dalla baseline)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Activity Measure Post Acute Care: Home Care Short Form
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (circa 2 mesi dalla baseline), follow-up a 1 mese (circa 3 mesi dalla baseline), follow-up a 3 mesi (circa 5 mesi dalla baseline)
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Activity Measure Post Acute Care: Home Care Short Form è una misura di esito auto-riferita dell'indipendenza funzionale per vivere nella comunità.
Il punteggio T riportato è un punteggio standardizzato derivato dalle risposte grezze, scalato per avere una media di 50 e una deviazione standard di 10 nella popolazione di riferimento.
La sottoscala Mobilità di Base valuta la mobilità indoor e outdoor; punteggi più alti indicano una migliore performance di mobilità.
La sottoscala Attività Quotidiane misura la capacità di svolgere compiti di cura personale a casa; punteggi più alti riflettono una migliore performance nelle attività quotidiane.
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Baseline, post-intervento (circa 2 mesi dalla baseline), follow-up a 1 mese (circa 3 mesi dalla baseline), follow-up a 3 mesi (circa 5 mesi dalla baseline)
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Test del Box and Block
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (circa 2 mesi dalla baseline), e follow-up a 1 mese (circa 3 mesi dalla baseline)
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Il test misura la coordinazione motoria dell'arto superiore spostando piccoli blocchi di legno in un minuto.
Ogni mano è stata testata separatamente.
Un punteggio più alto indica una migliore funzionalità della mano.
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Baseline, post-intervento (circa 2 mesi dalla baseline), e follow-up a 1 mese (circa 3 mesi dalla baseline)
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Test della Funzione Manuale Jebsen
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (circa 2 mesi dal baseline) e follow-up a 1 mese (circa 3 mesi dal baseline)
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Il test misura la funzionalità dell'arto superiore registrando il tempo necessario per completare sette attività quotidiane, come scrivere o raccogliere piccoli oggetti comuni.
Un tempo più lungo per completare tutte le attività indica una scarsa funzionalità della mano.
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Baseline, post-intervento (circa 2 mesi dal baseline) e follow-up a 1 mese (circa 3 mesi dal baseline)
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Test Timed-Up-and-Go
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (circa 2 mesi dal baseline), e follow-up a 1 mese (circa 3 mesi dal baseline)
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Il test misura la mobilità funzionale registrando il tempo necessario per alzarsi da una sedia, camminare e tornare alla sedia.
Un punteggio più alto indica una scarsa mobilità funzionale.
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Baseline, post-intervento (circa 2 mesi dal baseline), e follow-up a 1 mese (circa 3 mesi dal baseline)
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Batteria Breve di Performance Fisica
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (circa 2 mesi dalla baseline) e follow-up a 1 mese (circa 3 mesi dalla baseline)
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Il test misura l'equilibrio, la velocità di deambulazione e l'alzarsi dalla sedia.
Il punteggio varia da 0 a 12.
Un punteggio più alto indica una migliore performance fisica degli arti inferiori.
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Baseline, post-intervento (circa 2 mesi dalla baseline) e follow-up a 1 mese (circa 3 mesi dalla baseline)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Articoli per la cura di sé dal set di informazioni sui risultati e sulla valutazione
Lasso di tempo: Due mesi
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Gli item sulla cura di sé valutano il grado di indipendenza in sette attività: alimentazione, igiene orale, igiene della toilette, vestirsi della parte superiore del corpo, vestirsi della parte inferiore del corpo, fare la doccia/bagno e indossare/togliere le scarpe.
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chiung-ju Liu, PhD, University of Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB202102816 -N
- R21AG076972 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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