Synergizující domácí zdravotní rehabilitační terapie
5. ledna 2026 aktualizováno: University of Florida
Synergizující domácí zdravotní rehabilitační terapie k optimalizaci každodenních aktivit pacientů
Cílem tohoto projektu je pilotně otestovat program s podporou ADL (aktivity denního života) jako adjuvantní terapii k běžné domácí zdravotní rehabilitaci za účelem zlepšení výsledků pacientů.
Projekt porovná ADL-enhanced program plus obvyklou péči s obvyklou péčí pomocí RCT designu u pacientů v domácím zdravotním stavu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obnovení schopnosti postarat se o sebe po nemoci nebo zdravotní epizodě je pro pacienty s domácím zdravím zásadní, aby si doma mohli udržet nezávislý život.
Program vylepšený ADL může zvýšit účinek domácí zdravotní rehabilitační terapie na podporu výsledků sebepéče pacientů.
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin: jedna bude dostávat ADL-enhanced program s obvyklou domácí zdravotní péčí a druhá dostane obvyklou domácí zdravotní péči.
Výzkumníci budou porovnávat výsledky sebeobslužných činností a fyzického výkonu mezi těmito dvěma skupinami, aby určili účinek programu s podporou ADL.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
47
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 100 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Pacienti jsou způsobilí, pokud ano
- jsou starší 65 let
- jsou příjemci Medicare
- jsou doporučeni pro kvalifikované rehabilitační služby v partnerské agentuře domácího zdraví
- mají tři nebo více komorbidit
Pacienti jsou nezpůsobilí, pokud ano
- akutní zlomeniny s chirurgickým nebo nosným omezením,
- elektivní operace kloubní náhrady
- amputace dolní končetiny
- aktivní léčba pro diagnostiku rakoviny
- pokračující dialyzační léčba
- akutní kardiochirurgie,
- akutní mrtvice nebo závažná neurologická porucha omezující motorické pohyby
- terminální stadium městnavého srdečního selhání
- doporučení do hospicové péče
- závažné kognitivní deficity omezující verbální komunikaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální rameno
Účastníci výzkumu v této větvi získají program vylepšený ADL a obvyklou rehabilitaci domácí zdravotní péče.
Program rozšířený o ADL se skládá ze šesti domácích návštěv prováděných studijním ergoterapeutem.
|
Program rozšířený o ADL se skládá ze šesti domácích návštěv prováděných studijním ergoterapeutickým personálem.
Studijní terapeuti budou během návštěv využívat kompenzační přístup a restorativní přístup, aby zvýšili zapojení pacientů do aktivity.
Kompenzační přístup využívá strategie ke snížení požadavků na činnost, aby byl každý úkol jednodušší.
Například využití polohy vsedě k provádění úkonů sebeobsluhy.
Restorativní přístup využívá strategie ke zvýšení náročnosti úkolu ke zvýšení funkční kapacity pacienta.
Například nošení plného koše na prádlo versus prázdného koše na prádlo.
Obvyklá domácí zdravotní rehabilitační terapie je předepsána agenturou domácího zdraví.
Často zahrnuje ergoterapii a fyzikální terapii prováděnou jednou až třemi domácími návštěvami týdně po dobu jednoho až dvou měsíců.
|
|
Jiný: Ovládací rameno
Účastníci výzkumu v této větvi dostanou obvyklou rehabilitaci domácí zdravotní péče.
|
Obvyklá domácí zdravotní rehabilitační terapie je předepsána agenturou domácího zdraví.
Často zahrnuje ergoterapii a fyzikální terapii prováděnou jednou až třemi domácími návštěvami týdně po dobu jednoho až dvou měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre motorických dovedností z Hodnocení motorických a procesních dovedností
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (přibližně 2 měsíce od výchozího stavu) a 1měsíční sledování (přibližně 3 měsíce od výchozího stavu)
|
Skóre motorických dovedností je dílčí škála v Hodnocení motorických a procesních dovedností, která hodnotí stupeň motorického výkonu, když jednotlivec provádí náročnou každodenní činnost.
Rozsah skóre dílčí škály se pohybuje od -3 do +4.
Vyšší skóre znamená lepší motorický výkon.
|
Výchozí stav, po intervenci (přibližně 2 měsíce od výchozího stavu) a 1měsíční sledování (přibližně 3 měsíce od výchozího stavu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření aktivity po akutní péči: Krátká forma pro domácí péči
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (přibližně 2 měsíce od výchozího stavu), 1měsíční sledování (přibližně 3 měsíce od výchozího stavu), 3měsíční sledování (přibližně 5 měsíců od výchozího stavu)
|
Activity Measure Post Acute Care: Home Care Short Form je nástroj pro měření funkční nezávislosti pro život v komunitě, který vyplňuje sám pacient.
Hlášené T-skóre je standardizované skóre odvozené ze surových odpovědí, škálované tak, aby mělo průměr 50 a směrodatnou odchylku 10 v referenční populaci.
Subškála Základní mobilita hodnotí pohyblivost uvnitř i venku; vyšší skóre naznačuje lepší výkon v mobilitě.
Subškála Denní aktivity měří schopnost vykonávat úkony péče o sebe doma; vyšší skóre odráží lepší výkon v každodenních činnostech.
|
Výchozí stav, po intervenci (přibližně 2 měsíce od výchozího stavu), 1měsíční sledování (přibližně 3 měsíce od výchozího stavu), 3měsíční sledování (přibližně 5 měsíců od výchozího stavu)
|
|
Box and Block Test
Časové okno: Výchozí hodnota, po intervenci (přibližně 2 měsíce od výchozí hodnoty) a po 1 měsíci sledování (přibližně 3 měsíce od výchozí hodnoty)
|
Test měří motorickou koordinaci horní končetiny přesunutím malých dřevěných bloků během jedné minuty.
Každá ruka byla testována samostatně.
Vyšší skóre znamená lepší funkci ruky.
|
Výchozí hodnota, po intervenci (přibližně 2 měsíce od výchozí hodnoty) a po 1 měsíci sledování (přibližně 3 měsíce od výchozí hodnoty)
|
|
Jebsenův test funkce ruky
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (přibližně 2 měsíce od výchozího stavu) a 1měsíční následná kontrola (přibližně 3 měsíce od výchozího stavu)
|
Test měří funkci horních končetin zaznamenáním času potřebného k dokončení sedmi denních úkolů, jako je psaní nebo zvedání malých běžných předmětů.
Delší čas na dokončení všech úkolů naznačuje špatnou funkci rukou.
|
Výchozí stav, po zásahu (přibližně 2 měsíce od výchozího stavu) a 1měsíční následná kontrola (přibližně 3 měsíce od výchozího stavu)
|
|
Test Timed-Up-and-Go
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (přibližně 2 měsíce od výchozího stavu) a 1měsíční následné sledování (přibližně 3 měsíce od výchozího stavu)
|
Test měří funkční mobilitu zaznamenáním času, který je potřeba na vstání ze židle, chůzi a návrat na židli.
Vyšší skóre indikuje špatnou funkční mobilitu.
|
Výchozí stav, po intervenci (přibližně 2 měsíce od výchozího stavu) a 1měsíční následné sledování (přibližně 3 měsíce od výchozího stavu)
|
|
Krátká baterie testů fyzické výkonnosti
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (přibližně 2 měsíce od výchozího stavu) a po 1měsíčním sledování (přibližně 3 měsíce od výchozího stavu)
|
Test měří rovnováhu, rychlost chůze a vstávání ze židle.
Skóre se pohybuje od 0 do 12.
Vyšší skóre ukazuje na lepší fyzickou výkonnost dolních končetin.
|
Výchozí stav, po intervenci (přibližně 2 měsíce od výchozího stavu) a po 1měsíčním sledování (přibližně 3 měsíce od výchozího stavu)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Položky pro sebeobsluhu ze sady informací o výsledcích a hodnocení
Časové okno: Dva měsíce
|
Položky sebeobsluhy hodnotí míru samostatnosti v sedmi činnostech: jídlo, ústní hygiena, toaletní hygiena, oblékání horní části těla, oblékání dolní části těla, sprcha/koupání a obouvání/zouvání.
|
Dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chiung-ju Liu, PhD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB202102816 -N
- R21AG076972 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .