Synergisierende häusliche Rehabilitationstherapie
5. Januar 2026 aktualisiert von: University of Florida
Synergisieren der häuslichen Rehabilitationstherapie zur Optimierung der Aktivitäten des täglichen Lebens der Patienten
Das Ziel dieses Projekts ist der Pilottest eines ADL (Aktivitäten des täglichen Lebens)-erweiterten Programms als adjuvante Therapie zur üblichen häuslichen Gesundheitsrehabilitation, um die Behandlungsergebnisse für die Patienten zu verbessern.
Das Projekt vergleicht das ADL-erweiterte Programm plus übliche Versorgung mit der üblichen Versorgung unter Verwendung eines RCT-Designs bei häuslichen Krankenpflegepatienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Wiedererlangung der Fähigkeit, nach einer Krankheit oder einem medizinischen Vorfall für sich selbst zu sorgen, ist für Patienten mit häuslicher Krankenpflege von entscheidender Bedeutung, um ein unabhängiges Leben zu Hause aufrechtzuerhalten.
Ein ADL-erweitertes Programm kann die Wirkung der häuslichen Rehabilitationstherapie verstärken, um die Selbstversorgungsergebnisse der Patienten zu unterstützen.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: Eine erhält das ADL-erweiterte Programm mit üblicher häuslicher Gesundheitsversorgung, und die andere erhält die übliche häusliche Gesundheitsversorgung.
Die Forscher werden die Ergebnisse bei Selbstpflegeaktivitäten und der körperlichen Leistungsfähigkeit zwischen den beiden Gruppen vergleichen, um die Wirkung des ADL-erweiterten Programms zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- University of Florida
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 100 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Patienten sind berechtigt, wenn sie
- über 65 Jahre alt sind
- sind Medicare-Begünstigte
- werden für qualifizierte Rehabilitationsdienste an die Partneragentur für häusliche Krankenpflege überwiesen
- drei oder mehr Komorbiditäten haben
Patienten sind ungeeignet, wenn sie haben
- akute Frakturen mit chirurgischen oder Belastungseinschränkungen,
- elektive Gelenkersatzoperationen
- Amputation der unteren Extremität
- aktive Behandlung für die Krebsdiagnose
- laufende Dialysebehandlung
- akute Herzchirurgie,
- akuter Schlaganfall oder eine schwere neurologische Störung, die die motorischen Bewegungen einschränkt
- Endstadium der kongestiven Herzinsuffizienz
- eine Überweisung ins Hospiz
- schwere kognitive Defizite, die die verbale Kommunikation einschränken.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimenteller Arm
Forschungsteilnehmer in diesem Arm erhalten das ADL-erweiterte Programm und die übliche häusliche Rehabilitation.
Das ADL-erweiterte Programm besteht aus sechs Hausbesuchen, die von einem Studienergotherapeuten durchgeführt werden.
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Das ADL-erweiterte Programm besteht aus sechs Hausbesuchen, die von einem Ergotherapeuten der Studie durchgeführt werden.
Das Studientherapiepersonal wird während der Visiten den kompensatorischen Ansatz und den restaurativen Ansatz anwenden, um das Aktivitätsengagement der Patienten zu verbessern.
Der kompensatorische Ansatz verwendet Strategien zur Reduzierung der Aktivitätsanforderungen, um jede Aufgabe zu erleichtern.
Zum Beispiel die Verwendung der sitzenden Position zur Durchführung von Selbstpflegeaufgaben.
Der restaurative Ansatz verwendet Strategien, um die Anforderung der Aufgabe zu erhöhen, um die funktionelle Kapazität des Patienten zu erhöhen.
Zum Beispiel das Tragen eines vollen Wäschekorbs im Vergleich zu einem leeren Wäschekorb.
Die übliche häusliche Rehabilitationstherapie wird von der amtlichen Gesundheitsbehörde verordnet.
Es umfasst häufig Ergotherapie und Physiotherapie, die ein bis zwei Monate lang in ein bis drei Hausbesuchen pro Woche durchgeführt werden.
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Sonstiges: Steuerarm
Die Forschungsteilnehmer in diesem Arm erhalten die übliche häusliche Rehabilitation.
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Die übliche häusliche Rehabilitationstherapie wird von der amtlichen Gesundheitsbehörde verordnet.
Es umfasst häufig Ergotherapie und Physiotherapie, die ein bis zwei Monate lang in ein bis drei Hausbesuchen pro Woche durchgeführt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der motorische Fähigkeitsscore aus der Bewertung motorischer und prozessbezogener Fähigkeiten
Zeitfenster: Baseline, nach der Intervention (etwa 2 Monate nach Baseline) und 1-Monats-Nachuntersuchung (etwa 3 Monate nach Baseline)
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Die Motorik-Punktzahl ist eine Subskala in der Beurteilung der motorischen und prozessualen Fähigkeiten, die das Ausmaß der motorischen Leistung bewertet, wenn eine Person eine herausfordernde tägliche Aktivität ausführt.
Der Punktzahlbereich der Subskala reicht von -3 bis +4.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere motorische Leistung an.
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Baseline, nach der Intervention (etwa 2 Monate nach Baseline) und 1-Monats-Nachuntersuchung (etwa 3 Monate nach Baseline)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktivitätsmessung Post-Akutversorgung: Kurzform für häusliche Pflege
Zeitfenster: Baseline, nach der Intervention (ca. 2 Monate nach Baseline), 1-Monats-Follow-up (ca. 3 Monate nach Baseline), 3-Monats-Follow-up (ca. 5 Monate nach Baseline)
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Activity Measure Post Acute Care: Home Care Short Form ist ein selbstberichtetes Ergebnisinstrument zur Messung der funktionellen Unabhängigkeit für das Leben in der Gemeinschaft.
Der berichtete T-Wert ist ein standardisierter Wert, der aus den Rohantworten abgeleitet wird und so skaliert ist, dass er in der Referenzpopulation einen Mittelwert von 50 und eine Standardabweichung von 10 aufweist.
Die Subskala Grundlegende Mobilität bewertet die Mobilität in Innen- und Außenbereichen; höhere Werte zeigen eine bessere Mobilitätsleistung an.
Die Subskala Tägliche Aktivitäten misst die Fähigkeit, Selbstpflegeaufgaben zu Hause durchzuführen; höhere Werte spiegeln eine bessere Leistung bei täglichen Aktivitäten wider.
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Baseline, nach der Intervention (ca. 2 Monate nach Baseline), 1-Monats-Follow-up (ca. 3 Monate nach Baseline), 3-Monats-Follow-up (ca. 5 Monate nach Baseline)
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Box-and-Block-Test
Zeitfenster: Baseline, nach der Intervention (ca. 2 Monate nach Baseline) und 1-Monats-Follow-up (ca. 3 Monate nach Baseline)
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Der Test misst die motorische Koordination der oberen Extremität durch das Bewegen kleiner Holzblöcke innerhalb einer Minute.
Jede Hand wurde separat getestet.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Handfunktion hin.
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Baseline, nach der Intervention (ca. 2 Monate nach Baseline) und 1-Monats-Follow-up (ca. 3 Monate nach Baseline)
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Jebsen Handfunktionstest
Zeitfenster: Baseline, nach der Intervention (etwa 2 Monate nach Baseline) und 1-Monats-Follow-up (etwa 3 Monate nach Baseline)
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Der Test misst die Funktion der oberen Extremitäten, indem er die Zeit aufzeichnet, die benötigt wird, um sieben tägliche Aufgaben zu erledigen, wie z.B. Schreiben oder das Aufheben kleiner, alltäglicher Gegenstände.
Eine längere Zeit zur Erledigung aller Aufgaben deutet auf eine schlechte Handfunktion hin.
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Baseline, nach der Intervention (etwa 2 Monate nach Baseline) und 1-Monats-Follow-up (etwa 3 Monate nach Baseline)
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Timed-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Baseline, post-intervention (ca. 2 Monate nach Baseline) und 1-Monats-Follow-up (ca. 3 Monate nach Baseline)
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Der Test misst die funktionelle Mobilität, indem er die Zeit aufzeichnet, die benötigt wird, um von einem Stuhl aufzustehen, zu gehen und zum Stuhl zurückzukehren.
Eine höhere Punktzahl deutet auf eine schlechte funktionelle Mobilität hin.
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Baseline, post-intervention (ca. 2 Monate nach Baseline) und 1-Monats-Follow-up (ca. 3 Monate nach Baseline)
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Short Physical Performance Battery
Zeitfenster: Baseline, post-intervention (ungefähr 2 Monate nach Baseline) und 1-Monats-Follow-up (ungefähr 3 Monate nach Baseline)
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Der Test misst Gleichgewicht, Gehgeschwindigkeit und das Aufstehen vom Stuhl.
Der Punktbereich liegt zwischen 0 und 12.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere körperliche Leistungsfähigkeit der unteren Extremität hin.
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Baseline, post-intervention (ungefähr 2 Monate nach Baseline) und 1-Monats-Follow-up (ungefähr 3 Monate nach Baseline)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Elemente zur Selbstpflege aus dem Informationsset zu Ergebnissen und Bewertungen
Zeitfenster: Zwei Monate
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Die Selbstpflege-Items bewerten den Grad der Selbstständigkeit bei sieben Aktivitäten: Essen, Mundhygiene, Toilettenhygiene, Ankleiden des Oberkörpers, Ankleiden des Unterkörpers, Duschen/Baden und Anziehen/Ausziehen von Schuhen.
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Zwei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chiung-ju Liu, PhD, University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB202102816 -N
- R21AG076972 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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