- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05411393
Synergisoiva kotiterveyskuntoutusterapia
maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Florida
Synergisoiva kotiterveyskuntoutushoito potilaiden päivittäisen elämän optimoimiseksi
Tämän projektin tavoitteena on pilotoida ADL- (Activities of daily life) -tehosteohjelmaa tavanomaisen kotiterveyskuntoutuksen adjuvanttiterapiana potilaiden hoitotuloksia parantavana.
Projektissa verrataan ADL-tehostettua ohjelmaa sekä tavallista hoitoa tavanomaiseen hoitoon kotiterveyspotilaiden RCT-suunnittelulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kotiterveyspotilaille on tärkeää saada takaisin kyky huolehtia itsestään sairauden tai sairauden jälkeen, jotta he voivat säilyttää itsenäisen asumisen kotona.
ADL-tehostettu ohjelma voi lisätä kotiterveyskuntoutushoidon vaikutusta potilaiden itsehoidon tulosten tukemiseen.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: toinen saa ADL-tehostettua ohjelmaa tavanomaisella kotisairaanhoidolla ja toinen normaalia kotisairaanhoitoa.
Tutkijat vertaavat tuloksia itsehoitotoiminnassa ja fyysisessä suorituskyvyssä näiden kahden ryhmän välillä määrittääkseen ADL-tehostetun ohjelman vaikutuksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Potilaat ovat kelvollisia, jos he
- ovat 65 vuotta yli vanhempia
- ovat Medicaren edunsaajia
- ohjataan ammattitaitoiseen kuntoutuspalveluihin kumppanina toimivaan kotiterveystoimistoon
- sinulla on kolme tai useampia samanaikaisia sairauksia
Potilaat eivät ole tukikelpoisia, jos heillä on
- akuutit murtumat, joihin liittyy kirurgisia tai painonsietorajoituksia,
- elektiivinen nivelleikkaus
- alaraajojen amputaatio
- aktiivista hoitoa syövän diagnosoinnissa
- jatkuva dialyysihoito
- akuutti sydänkirurgia,
- akuutti aivohalvaus tai vakava neurologinen häiriö, joka rajoittaa motorisia liikkeitä
- sydämen vajaatoiminnan loppuvaihe
- lähete saattohoitoon
- vakavat kognitiiviset puutteet, jotka rajoittavat sanallista viestintää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Tämän haaran tutkimukseen osallistuvat saavat ADL-tehostetun ohjelman ja tavanomaisen kotiterveydenhuollon kuntoutuksen.
ADL-tehostettu ohjelma koostuu kuudesta kotikäynnistä, jotka suorittaa opiskelutoimintaterapeutti.
|
ADL-tehostettu ohjelma koostuu kuudesta kotikäynnistä, jotka suorittaa tutkimustoimintaterapiahenkilöstö.
Tutkimusterapiahenkilöstö käyttää käyntien aikana kompensoivaa ja korjaavaa lähestymistapaa parantaakseen potilaiden aktiivisuutta.
Kompensoiva lähestymistapa käyttää strategioita vähentääkseen toiminnan tarvetta tehdäkseen jokaisesta tehtävästä helpompaa.
Esimerkiksi istuma-asennon käyttäminen itsehoitotehtävien suorittamiseen.
Restoratiivinen lähestymistapa käyttää strategioita, jotka lisäävät tehtävän kysyntää potilaan toimintakyvyn lisäämiseksi.
Esimerkiksi täyskuormaisen pyykkikorin kantaminen tyhjään pyykkikoriin verrattuna.
Kotiterveysvirasto määrää tavanomaisen kotiterveyskuntoutushoidon.
Se sisältää usein toimintaterapiaa ja fysioterapiaa yhdestä kolmeen kotikäynnillä viikossa yhdestä kahteen kuukauden ajan.
|
|
Muut: Ohjausvarsi
Tämän käsivarren tutkimukseen osallistuneet saavat tavanomaista kotiterveyskuntoutusta.
|
Kotiterveysvirasto määrää tavanomaisen kotiterveyskuntoutushoidon.
Se sisältää usein toimintaterapiaa ja fysioterapiaa yhdestä kolmeen kotikäynnillä viikossa yhdestä kahteen kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motoristen taitojen pistemäärä Motor and Process Skills -arvioinnista
Aikaikkuna: Alkutila, toimenpiteen jälkeen (noin 2 kuukautta alkutilasta) ja 1 kuukauden seuranta (noin 3 kuukautta alkutilasta)
|
Motor Skills -pistemäärä on ala-asteikko Assessment of Motor and Process Skills -arvioinnissa, joka arvioi motorisen suorituskyvyn tasoa, kun yksilö suorittaa haastavan päivittäisen toiminnan.
Ala-asteikon pistemäärä vaihtelee välillä -3 - +4.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa motorista suorituskykyä.
|
Alkutila, toimenpiteen jälkeen (noin 2 kuukautta alkutilasta) ja 1 kuukauden seuranta (noin 3 kuukautta alkutilasta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiviteettimittaus akuutin hoidon jälkeen: Lyhyt kotihoitomuoto
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen jälkeen (noin 2 kuukautta perustasosta), 1 kuukauden seuranta (noin 3 kuukautta perustasosta), 3 kuukauden seuranta (noin 5 kuukautta perustasosta)
|
Activity Measure Post Acute Care: Home Care Short Form on potilaan itsensä raportoima toiminnallisen riippumattomuuden tulosten mittari yhteisössä asumiselle.
Raportoitava T-pistemäärä on standardoitu pistemäärä, joka on johdettu alkuperäisistä vastauksista ja joka on skaalattu siten, että viiteryhmässä sen keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Perusliikkuvuuden alatesti arvioi sisä- ja ulkoliikkuvuutta; korkeammat pisteet osoittavat parempaa liikkuvuutta.
Päivittäisten toimintojen alatesti mittaa kykyä suorittaa itsestä huolehtimisen tehtäviä kotona; korkeammat pisteet heijastavat parempaa suoriutumista päivittäisissä toiminnoissa.
|
Perustaso, toimenpiteen jälkeen (noin 2 kuukautta perustasosta), 1 kuukauden seuranta (noin 3 kuukautta perustasosta), 3 kuukauden seuranta (noin 5 kuukautta perustasosta)
|
|
Laatikko ja kuutiotesti
Aikaikkuna: Alkutilanne, interventio jälkeinen mittaustilanne (noin 2 kuukautta alkutilanteesta) ja 1 kuukauden seuranta (noin 3 kuukautta alkutilanteesta)
|
Testi mittaa yläraajojen motorista koordinaatiota siirtämällä pieniä puukuutioita yhden minuutin aikana.
Kumpaakin kättä testattiin erikseen.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa käden toimintakykyä.
|
Alkutilanne, interventio jälkeinen mittaustilanne (noin 2 kuukautta alkutilanteesta) ja 1 kuukauden seuranta (noin 3 kuukautta alkutilanteesta)
|
|
Jebsenin käden toimintatestin
Aikaikkuna: Perustaso, interventiojälkeinen (noin 2 kuukautta perustasosta) ja 1 kuukauden seuranta (noin 3 kuukautta perustasosta)
|
Testi mittaa yläraajojen toimintaa tallentamalla seitsemän päivittäisen tehtävän suorittamiseen kuluva aika, kuten kirjoittamiseen tai pienten, tavallisten esineiden nostamiseen.
Pidempi kaikkien tehtävien suorittamiseen kuluva aika osoittaa huonoa kädentoimintaa. |
Perustaso, interventiojälkeinen (noin 2 kuukautta perustasosta) ja 1 kuukauden seuranta (noin 3 kuukautta perustasosta)
|
|
Aikaa kulunut - ja - mene testi
Aikaikkuna: Alkumittaus, interventiojälkeinen mittaus (noin 2 kuukautta alkumittauksesta) ja 1 kuukauden seurantamittaus (noin 3 kuukautta alkumittauksesta)
|
Testi mittaa toiminnallista liikkuvuutta tallentamalla ajan, joka kuluu nousta ylös tuolista, kävellä ja palata takaisin tuoliin.
Korkeampi pistemäärä osoittaa heikkoa toiminnallista liikkuvuutta.
|
Alkumittaus, interventiojälkeinen mittaus (noin 2 kuukautta alkumittauksesta) ja 1 kuukauden seurantamittaus (noin 3 kuukautta alkumittauksesta)
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskykytestistö
Aikaikkuna: Perustaso, interventiojälkeinen (noin 2 kuukautta perustasosta) ja 1 kuukauden seuranta (noin 3 kuukautta perustasosta)
|
Testi mittaa tasapainoa, kävelynopeutta ja tuolistapumista.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–12.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa alaraajan fyysistä suorituskykyä.
|
Perustaso, interventiojälkeinen (noin 2 kuukautta perustasosta) ja 1 kuukauden seuranta (noin 3 kuukautta perustasosta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsehoitotuotteet tulos- ja arviointitietojoukosta
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Itsehoitotuotteet arvioivat itsenäisyyden astetta seitsemässä toiminnassa: syöminen, suuhygienia, wc-hygienia, ylävartalon pukeutuminen, alavartalon pukeutuminen, suihku/kylpy ja jalkineiden pukeminen/riisuminen.
|
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chiung-ju Liu, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202102816 -N
- R21AG076972 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .