- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05411393
Sinergizar la terapia de rehabilitación de salud en el hogar
5 de enero de 2026 actualizado por: University of Florida
Sinergizar la terapia de rehabilitación de salud en el hogar para optimizar las actividades de la vida diaria de los pacientes
El objetivo de este proyecto es realizar una prueba piloto de un programa mejorado de ADL (actividades de la vida diaria) como terapia adyuvante a la rehabilitación habitual de la salud en el hogar para mejorar los resultados de los pacientes.
El proyecto comparará el programa mejorado de ADL más la atención habitual con la atención habitual mediante un diseño de RCT en pacientes de atención domiciliaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recuperar la capacidad de cuidarse a sí mismo después de una enfermedad o un episodio médico es fundamental para que los pacientes de atención domiciliaria mantengan una vida independiente en el hogar.
Un programa mejorado de ADL puede aumentar el efecto de la terapia de rehabilitación de salud en el hogar para apoyar los resultados de autocuidado de los pacientes.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos: uno recibirá el programa ADL mejorado con atención médica domiciliaria habitual y el otro recibirá atención médica domiciliaria habitual.
Los investigadores compararán los resultados en las actividades de autocuidado y el rendimiento físico entre los dos grupos para determinar el efecto del programa mejorado de AVD.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 100 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Los pacientes son elegibles si
- tiene 65 años de edad o más
- son beneficiarios de Medicare
- son referidos para servicios de rehabilitación especializados en la agencia de salud en el hogar asociada
- tiene tres o más comorbilidades
Los pacientes no son elegibles si tienen
- fracturas agudas con restricciones quirúrgicas o de soporte de peso,
- cirugía de reemplazo articular electiva
- amputación de extremidades inferiores
- tratamiento activo para el diagnóstico de cáncer
- tratamiento de diálisis en curso
- cirugía cardiaca aguda,
- accidente cerebrovascular agudo o un trastorno neurológico importante que limita los movimientos motores
- etapa terminal de la insuficiencia cardiaca congestiva
- una remisión a cuidados paliativos
- déficits cognitivos severos que limitan la comunicación verbal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo experimental
Los participantes de la investigación en este brazo recibirán el programa mejorado ADL y la rehabilitación de atención médica domiciliaria habitual.
El programa mejorado ADL consta de seis visitas domiciliarias realizadas por un terapeuta ocupacional del estudio.
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El programa mejorado de ADL consta de seis visitas domiciliarias realizadas por un personal de terapia ocupacional del estudio.
El personal de terapia del estudio utilizará el enfoque compensatorio y el enfoque restaurativo durante las visitas para mejorar la participación de los pacientes en la actividad.
El enfoque compensatorio utiliza estrategias para reducir la demanda de actividad para facilitar cada tarea.
Por ejemplo, usar la posición sentada para realizar tareas de cuidado personal.
El enfoque restaurativo utiliza estrategias para aumentar la demanda de la tarea para aumentar la capacidad funcional del paciente.
Por ejemplo, llevar un cesto de ropa para lavar lleno versus un cesto de ropa para lavar vacío.
La terapia habitual de rehabilitación de salud en el hogar es recetada por la agencia de salud en el hogar.
A menudo incluye terapia ocupacional y fisioterapia en una a tres visitas domiciliarias por semana durante uno o dos meses.
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Otro: Brazo de control
Los participantes de la investigación en este brazo recibirán rehabilitación de atención médica domiciliaria habitual.
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La terapia habitual de rehabilitación de salud en el hogar es recetada por la agencia de salud en el hogar.
A menudo incluye terapia ocupacional y fisioterapia en una a tres visitas domiciliarias por semana durante uno o dos meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Puntuación de Habilidades Motoras de la Evaluación de Habilidades Motoras y de Proceso
Periodo de tiempo: Línea base, postintervención (aproximadamente 2 meses desde la línea base) y seguimiento a 1 mes (aproximadamente 3 meses desde la línea base)
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La puntuación de Habilidades Motoras es una subescala de la Evaluación de Habilidades Motoras y de Procesos, que evalúa el grado de rendimiento motor cuando un individuo realiza una actividad diaria desafiante.
El rango de puntuación de la subescala va de -3 a +4.
Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento motor.
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Línea base, postintervención (aproximadamente 2 meses desde la línea base) y seguimiento a 1 mes (aproximadamente 3 meses desde la línea base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de Actividad Post-Aguda: Formulario Corto de Atención Domiciliaria
Periodo de tiempo: Baseline, post-intervención (aproximadamente 2 meses desde la baseline), seguimiento a 1 mes (aproximadamente 3 meses desde la baseline), seguimiento a 3 meses (aproximadamente 5 meses desde la baseline)
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Activity Measure Post Acute Care: Home Care Short Form es una medida de resultados autoinformada de la independencia funcional para vivir en la comunidad.
La puntuación T reportada es una puntuación estandarizada derivada de las respuestas brutas, escalada para tener una media de 50 y una desviación estándar de 10 en la población de referencia.
La subescala de Movilidad Básica evalúa la movilidad en interiores y exteriores; puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento de movilidad.
La subescala de Actividades Diarias mide la capacidad para realizar tareas de autocuidado en el hogar; puntuaciones más altas reflejan un mejor rendimiento en las actividades diarias.
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Baseline, post-intervención (aproximadamente 2 meses desde la baseline), seguimiento a 1 mes (aproximadamente 3 meses desde la baseline), seguimiento a 3 meses (aproximadamente 5 meses desde la baseline)
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Prueba de Caja y Bloques
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (aproximadamente 2 meses desde la línea de base) y seguimiento a 1 mes (aproximadamente 3 meses desde la línea de base)
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La prueba mide la coordinación motora de la extremidad superior mediante el movimiento de pequeños bloques de madera en un minuto.
Cada mano se evaluó por separado.
Una puntuación más alta indica una mejor función manual.
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Línea de base, post-intervención (aproximadamente 2 meses desde la línea de base) y seguimiento a 1 mes (aproximadamente 3 meses desde la línea de base)
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Prueba de Función Manual de Jebsen
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (aproximadamente 2 meses desde la línea de base) y seguimiento a 1 mes (aproximadamente 3 meses desde la línea de base)
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La prueba mide la función de las extremidades superiores registrando el tiempo que se tarda en completar siete tareas diarias, como escribir o recoger objetos pequeños y comunes.
Un tiempo más largo para completar todas las tareas indica una función manual deficiente. |
Línea de base, post-intervención (aproximadamente 2 meses desde la línea de base) y seguimiento a 1 mes (aproximadamente 3 meses desde la línea de base)
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Test Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención (aproximadamente 2 meses desde la línea de base) y seguimiento de 1 mes (aproximadamente 3 meses desde la línea de base)
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La prueba mide la movilidad funcional registrando el tiempo que lleva levantarse de una silla, caminar y volver a la silla.
Una puntuación más alta indica una movilidad funcional deficiente.
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Línea de base, postintervención (aproximadamente 2 meses desde la línea de base) y seguimiento de 1 mes (aproximadamente 3 meses desde la línea de base)
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Batería Corta de Rendimiento Físico
Periodo de tiempo: Línea base, post-intervención (aproximadamente 2 meses desde la línea base) y seguimiento a 1 mes (aproximadamente 3 meses desde la línea base)
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La prueba mide el equilibrio, la velocidad al caminar y la prueba de levantarse de la silla.
La puntuación varía de 0 a 12.
Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento físico de las extremidades inferiores.
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Línea base, post-intervención (aproximadamente 2 meses desde la línea base) y seguimiento a 1 mes (aproximadamente 3 meses desde la línea base)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Elementos de autocuidado del conjunto de información de resultados y evaluación
Periodo de tiempo: Dos meses
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Los ítems de autocuidado evalúan el grado de independencia en siete actividades: comer, higiene bucal, aseo, vestirse de la parte superior del cuerpo, vestirse de la parte inferior del cuerpo, ducharse/bañarse y ponerse/quitarse el calzado.
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Dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chiung-ju Liu, PhD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB202102816 -N
- R21AG076972 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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