Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Synergizing Home Health Rehabilitation Therapy

10 april 2024 uppdaterad av: University of Florida

Synergisera rehabiliteringsterapi för hemmet för att optimera patienternas dagliga aktiviteter

Målet med detta projekt är att pilottesta ett ADL-förstärkt program (activities of daily living) som en adjuvant terapi till vanlig hemrehabilitering för att förbättra patienternas resultat. Projektet kommer att jämföra det ADL-förstärkta programmet plus vanlig vård med vanlig vård med hjälp av en RCT-design hos patienter med hemsjukvård.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att återfå förmågan att ta hand om sig själv efter en sjukdom eller medicinsk episod är avgörande för hemsjukvårdspatienter att upprätthålla ett självständigt boende hemma. Ett ADL-förstärkt program kan förstärka effekten av rehabiliteringsterapi i hemmet för att stödja patienternas egenvårdsresultat. Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper: en kommer att få det ADL-förstärkta programmet med vanlig hemsjukvård och den andra kommer att få vanlig hemsjukvård. Forskare kommer att jämföra resultat i egenvårdsaktiviteter och fysisk prestation mellan de två grupperna för att bestämma effekten av det ADL-förstärkta programmet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 100 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Patienter är berättigade om de

  • är 65 år över äldre
  • är Medicare förmånstagare
  • remitteras till kvalificerad rehabiliteringstjänster på den samarbetade hemsjukvårdsmyndigheten
  • har tre eller flera komorbiditeter

Patienter är inte behöriga om de har

  • akuta frakturer med kirurgiska eller viktbärande restriktioner,
  • elektiv ledproteskirurgi
  • amputation av lägre extremiteter
  • aktiv behandling för cancerdiagnostik
  • pågående dialysbehandling
  • akut hjärtkirurgi,
  • akut stroke eller en allvarlig neurologisk störning som begränsar motoriska rörelser
  • terminalstadiet av kongestiv hjärtsvikt
  • en remiss till hospice
  • allvarliga kognitiva brister som begränsar verbal kommunikation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell arm
Forskningsdeltagare i denna arm kommer att få det ADL-förstärkta programmet och vanlig hemsjukvårdsrehabilitering. Det ADL-förstärkta programmet består av sex hembesök som genomförs av en studiearbetsterapeut.
Övrig: ADL-förbättrat program
Det ADL-förstärkta programmet består av sex hembesök som genomförs av en studiearbetsterapipersonal. Studieterapipersonalen kommer att använda det kompensatoriska tillvägagångssättet och det restaurerande tillvägagångssättet under besöken för att öka patienternas aktivitetsengagemang. Det kompenserande tillvägagångssättet använder strategier för att minska aktivitetsefterfrågan för att göra varje uppgift enklare. Till exempel att använda sittande för att utföra egenvårdsuppgifter. Det återställande tillvägagångssättet använder strategier för att öka kravet på uppgiften för att öka patientens funktionsförmåga. Till exempel att bära en fullastad tvättkorg kontra en tom tvättkorg.
Övrig: Vanlig hemhälsorehabiliteringsterapi
Vanlig hemhälsorehabiliteringsterapi ordineras av hemsjukvårdsmyndigheten. Det inkluderar ofta arbetsterapi och sjukgymnastik som levereras på ett till tre hembesök per vecka under en till två månader.
Övrig: Kontrollarm
Forskningsdeltagare i denna arm kommer att få sedvanlig hemsjukvårdsrehabilitering.
Övrig: Vanlig hemhälsorehabiliteringsterapi
Vanlig hemhälsorehabiliteringsterapi ordineras av hemsjukvårdsmyndigheten. Det inkluderar ofta arbetsterapi och sjukgymnastik som levereras på ett till tre hembesök per vecka under en till två månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömningen av motor- och processfärdigheter Bedömning av motor- och processfärdigheter
Tidsram: Tre månader
Ett prestationsbaserat mått på aktiviteter i det dagliga livet.
Tre månader
Aktivitetsåtgärd Postakut vård: Hemtjänst Kort formulär
Tidsram: sex månader
Ett patientrapport utfallsmått inom mobilitet och egenvårdsaktiviteter.
sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Box och block test
Tidsram: Tre månader
Testet mäter motorisk koordination av den övre extremiteten genom att flytta små träklossar.
Tre månader
Jebsen handfunktionstest
Tidsram: Tre månader
Testet mäter övre extremitetsfunktion i sju uppgifter: meningsskrivning, kortvändning, flytta små vanliga föremål (t.ex. öre), simulerad matning, stapla pjäser, flytta lätta föremål och flytta tunga föremål.
Tre månader
Timed-Up-and-Go-test
Tidsram: Tre månader
Testet mäter funktionell rörlighet från att resa sig från en stol, gå och gå tillbaka till stolen.
Tre månader
Kort fysisk prestandabatteri
Tidsram: Tre månader
Testet mäter balans, gånghastighet och stolställning.
Tre månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Egenvårdsartiklar från informationsuppsättningen för resultat och bedömning
Tidsram: Två månader
Egenvårdsartiklarna utvärderar graden av självständighet i sju aktiviteter: äta, munhygien, toaletthygien, påklädning av överkroppen, påklädning av underkroppen, duscha/bada och ta på/ta av skor.
Två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Chiung-ju Liu, PhD, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2022

Första postat (Faktisk)

9 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB202102816 -N
  • R21AG076972 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svaghet

Kliniska prövningar på ADL-förbättrat program

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera