Synergizing Home Health Rehabilitation Therapy
5. januar 2026 opdateret af: University of Florida
Synergisering af hjemmesundhedsrehabiliteringsterapi for at optimere patienternes daglige aktiviteter
Formålet med dette projekt er at pilotteste et ADL-program (activities of daily living) som en adjuverende terapi til sædvanlig hjemmesundhedsrehabilitering for at forbedre patientresultaterne.
Projektet vil sammenligne det ADL-forstærkede program plus sædvanlig pleje med sædvanlig pleje ved hjælp af et RCT-design hos patienter i hjemmet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Genvinding af evnen til at tage vare på sig selv efter en sygdom eller medicinsk episode er afgørende for, at hjemmesygepatienter kan opretholde et selvstændigt liv i hjemmet.
Et ADL-forstærket program kan øge effekten af rehabiliteringsterapi i hjemmet for at understøtte patienternes egenomsorgsresultater.
Patienter vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: Den ene vil modtage det ADL-forstærkede program med sædvanlig hjemmepleje, og den anden vil modtage sædvanlig hjemmepleje.
Forskere vil sammenligne resultater i egenomsorgsaktiviteter og fysisk ydeevne mellem de to grupper for at bestemme effekten af det ADL-forstærkede program.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
47
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 100 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Patienter er berettigede, hvis de
- er 65 år over ældre
- er Medicare-modtagere
- henvises til faglærte genoptræningstilbud hos det samarbejdspartnere hjemmesundhedsbureau
- har tre eller flere følgesygdomme
Patienter er ikke berettigede, hvis de har
- akutte frakturer med kirurgiske eller vægtbærende restriktioner,
- elektiv ledprotesekirurgi
- amputation af nedre ekstremiteter
- aktiv behandling af kræftdiagnose
- løbende dialysebehandling
- akut hjertekirurgi,
- akut slagtilfælde eller en større neurologisk lidelse, der begrænser motoriske bevægelser
- terminal fase af kongestiv hjertesvigt
- en henvisning til hospice
- alvorlige kognitive mangler, der begrænser verbal kommunikation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel arm
Forskningsdeltagere i denne arm vil modtage det ADL-forstærkede program og sædvanlig hjemmeplejerehabilitering.
Det ADL-forstærkede program består af seks hjemmebesøg leveret af en studieergoterapeut.
|
Det ADL-forstærkede program består af seks hjemmebesøg leveret af et studieergoterapeutisk personale.
Studieterapipersonalet vil bruge den kompenserende tilgang og den genoprettende tilgang under besøgene for at øge patienternes aktivitetsengagement.
Den kompenserende tilgang bruger strategier til at reducere aktivitetsefterspørgslen for at gøre hver opgave lettere.
For eksempel at bruge siddestillingen til at udføre selvplejeopgaver.
Den genoprettende tilgang bruger strategier til at øge efterspørgslen af opgaven for at øge patientens funktionelle kapacitet.
For eksempel at bære en fuld vasketøjskurv i forhold til en tom vasketøjskurv.
Sædvanlig hjemmesundhedsrehabiliteringsterapi ordineres af hjemmesundhedsstyrelsen.
Det omfatter ofte ergoterapi og fysioterapi leveret i et til tre hjemmebesøg om ugen i en til to måneder.
|
|
Andet: Kontrolarm
Forskningsdeltagere i denne arm vil modtage sædvanlig hjemmeplejerehabilitering.
|
Sædvanlig hjemmesundhedsrehabiliteringsterapi ordineres af hjemmesundhedsstyrelsen.
Det omfatter ofte ergoterapi og fysioterapi leveret i et til tre hjemmebesøg om ugen i en til to måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorikscoren fra vurderingen af motoriske og procesfærdigheder
Tidsramme: Baseline, efter intervention (ca. 2 måneder fra baseline), og 1-måneds opfølgning (ca. 3 måneder fra baseline)
|
Motor Skills-scoren er en subskala i Assessment of Motor and Process Skills, som evaluerer graden af motorisk præstation, når en person udfører en udfordrende daglig aktivitet.
Scoren for subskalaen spænder fra -3 til +4. En højere score indikerer bedre motorisk præstation. |
Baseline, efter intervention (ca. 2 måneder fra baseline), og 1-måneds opfølgning (ca. 3 måneder fra baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitetsmål for postakut pleje: Kortform for hjemmepleje
Tidsramme: Baseline, efter intervention (ca. 2 måneder fra baseline), 1-måneders opfølgning (ca. 3 måneder fra baseline), 3-måneders opfølgning (ca. 5 måneder fra baseline)
|
Activity Measure Post Acute Care: Home Care Short Form er et selvrapporteret resultatmål for funktionel uafhængighed til at leve i samfundet.
Den rapporterede T-score er en standardiseret score afledt af rå svar, skaleret til at have et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10 i referencebefolkningen.
Underkategorien Grundlæggende Mobilitet vurderer mobilitet indendørs og udendørs; højere scorer indikerer bedre mobilitetspræstation.
Underkategorien Daglige Aktiviteter måler evnen til at udføre selvplejeopgaver derhjemme; højere scorer afspejler bedre præstation i daglige aktiviteter.
|
Baseline, efter intervention (ca. 2 måneder fra baseline), 1-måneders opfølgning (ca. 3 måneder fra baseline), 3-måneders opfølgning (ca. 5 måneder fra baseline)
|
|
Box and Block Test
Tidsramme: Baseline, efter intervention (cirka 2 måneder fra baseline), og 1-måneds opfølgning (cirka 3 måneder fra baseline)
|
Testen måler motorisk koordination i den øvre ekstremitet ved at flytte små træblokke inden for et minut.
Hver hånd blev testet separat.
En højere score indikerer bedre håndfunktion.
|
Baseline, efter intervention (cirka 2 måneder fra baseline), og 1-måneds opfølgning (cirka 3 måneder fra baseline)
|
|
Jebsen Handfunktionstest
Tidsramme: Baseline, efter intervention (cirka 2 måneder fra baseline), og 1-måneds opfølgning (cirka 3 måneder fra baseline)
|
Testen måler funktionen af overekstremiteterne ved at registrere den tid, det tager at udføre syv daglige opgaver, såsom skrivning eller opsamling af små, almindelige genstande.
En længere tid til at fuldføre alle opgaver indikerer dårlig håndfunktion.
|
Baseline, efter intervention (cirka 2 måneder fra baseline), og 1-måneds opfølgning (cirka 3 måneder fra baseline)
|
|
Timed-Up-and-Go Test
Tidsramme: Baseline, efter intervention (cirka 2 måneder fra baseline) og 1-måneders opfølgning (cirka 3 måneder fra baseline)
|
Testen måler funktionel mobilitet ved at registrere den tid, det tager at rejse sig fra en stol, gå og vende tilbage til stolen.
En højere score indikerer dårlig funktionel mobilitet.
|
Baseline, efter intervention (cirka 2 måneder fra baseline) og 1-måneders opfølgning (cirka 3 måneder fra baseline)
|
|
Kort fysisk præstationsbatteri
Tidsramme: Baseline, efter intervention (cirka 2 måneder fra baseline), og 1-måneds opfølgning (cirka 3 måneder fra baseline)
|
Testen måler balance, ganghastighed og stolrejsning.
Scoren varierer fra 0 til 12. En højere score indikerer bedre fysisk præstation af den nedre ekstremitet. |
Baseline, efter intervention (cirka 2 måneder fra baseline), og 1-måneds opfølgning (cirka 3 måneder fra baseline)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenomsorgsartikler fra Outcome and Assessment Information Set
Tidsramme: To måneder
|
Egenomsorgselementerne evaluerer graden af selvstændighed i syv aktiviteter: spisning, mundhygiejne, toilethygiejne, påklædning af overkroppen, påklædning af underkroppen, brusebad/bad og på-/aftagning af fodtøj.
|
To måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chiung-ju Liu, PhD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2026
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202102816 -N
- R21AG076972 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .