- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05411393
Sinergização da Terapia de Reabilitação da Saúde Domiciliar
5 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Florida
Terapia de reabilitação de saúde domiciliar sinérgica para otimizar as atividades da vida diária dos pacientes
O objetivo deste projeto é testar um programa aprimorado de AVD (atividades da vida diária) como uma terapia adjuvante para a reabilitação de saúde domiciliar habitual para melhorar os resultados dos pacientes.
O projeto irá comparar o programa ADL-enhanced mais cuidados habituais com cuidados habituais usando um projeto RCT em pacientes de saúde domiciliar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recuperar a capacidade de cuidar de si mesmo após uma doença ou episódio médico é fundamental para que os pacientes de saúde domiciliar mantenham uma vida independente em casa.
Um programa aprimorado de AVD pode aumentar o efeito da terapia de reabilitação de saúde em casa para apoiar os resultados de autocuidado dos pacientes.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: um receberá o programa aprimorado de AVD com cuidados de saúde domiciliares habituais e o outro receberá cuidados de saúde domiciliares habituais.
Os pesquisadores irão comparar os resultados em atividades de autocuidado e desempenho físico entre os dois grupos para determinar o efeito do programa de ADL-enhanced.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 100 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Os pacientes são elegíveis se
- tem mais de 65 anos de idade
- são beneficiários do Medicare
- são encaminhados para serviços de reabilitação qualificados na agência de saúde domiciliar parceira
- ter três ou mais comorbidades
Os pacientes são inelegíveis se tiverem
- fraturas agudas com restrições cirúrgicas ou de sustentação de peso,
- cirurgia de substituição articular eletiva
- amputação de membros inferiores
- tratamento ativo para diagnóstico de câncer
- tratamento de diálise em curso
- cirurgia cardíaca aguda,
- acidente vascular cerebral agudo ou um distúrbio neurológico importante que limita os movimentos motores
- fase terminal da insuficiência cardíaca congestiva
- um encaminhamento para cuidados paliativos
- déficits cognitivos graves que limitam a comunicação verbal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço experimental
Os participantes da pesquisa neste braço receberão o programa aprimorado de AVD e a reabilitação habitual de cuidados de saúde em casa.
O programa aprimorado de AVD consiste em seis visitas domiciliares realizadas por um terapeuta ocupacional do estudo.
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O programa aprimorado de AVD consiste em seis visitas domiciliares realizadas por uma equipe de terapia ocupacional do estudo.
A equipe da terapia do estudo usará a abordagem compensatória e a abordagem restaurativa durante as visitas para aumentar o engajamento dos pacientes nas atividades.
A abordagem compensatória usa estratégias para reduzir a demanda de atividade para tornar cada tarefa mais fácil.
Por exemplo, usar a posição sentada para realizar tarefas de autocuidado.
A abordagem restaurativa utiliza estratégias para aumentar a demanda da tarefa para aumentar a capacidade funcional do paciente.
Por exemplo, carregar um cesto de roupa cheio contra um cesto de roupa vazio.
A terapia de reabilitação de saúde domiciliar usual é prescrita pela agência de saúde domiciliar.
Geralmente inclui terapia ocupacional e fisioterapia em uma a três visitas domiciliares por semana durante um a dois meses.
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Outro: Braço de controle
Os participantes da pesquisa neste braço receberão reabilitação de cuidados de saúde domiciliares usuais.
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A terapia de reabilitação de saúde domiciliar usual é prescrita pela agência de saúde domiciliar.
Geralmente inclui terapia ocupacional e fisioterapia em uma a três visitas domiciliares por semana durante um a dois meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Pontuação de Habilidades Motoras da Avaliação de Habilidades Motoras e de Processo
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 2 meses após a linha de base) e seguimento de 1 mês (aproximadamente 3 meses após a linha de base)
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A pontuação de Competências Motoras é uma subescala da Avaliação de Competências Motoras e de Processo, que avalia o grau de desempenho motor quando um indivíduo realiza uma atividade diária desafiadora.
A faixa de pontuação da subescala varia de -3 a +4.
Uma pontuação mais alta indica um melhor desempenho motor.
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Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 2 meses após a linha de base) e seguimento de 1 mês (aproximadamente 3 meses após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Atividade Pós-Cuidados Agudos: Formulário Curto de Cuidados Domiciliários
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 2 meses após a linha de base), seguimento de 1 mês (aproximadamente 3 meses após a linha de base), seguimento de 3 meses (aproximadamente 5 meses após a linha de base)
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Activity Measure Post Acute Care: Home Care Short Form é uma medida de resultados autorreportada da independência funcional para viver na comunidade.
O T-score reportado é uma pontuação padronizada derivada das respostas brutas, escalonada para ter uma média de 50 e um desvio padrão de 10 na população de referência.
A subescala de Mobilidade Básica avalia a mobilidade interior e exterior; pontuações mais elevadas indicam um melhor desempenho de mobilidade.
A subescala de Atividade Diária mede a capacidade de realizar tarefas de autocuidado em casa; pontuações mais elevadas refletem um melhor desempenho nas atividades diárias.
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Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 2 meses após a linha de base), seguimento de 1 mês (aproximadamente 3 meses após a linha de base), seguimento de 3 meses (aproximadamente 5 meses após a linha de base)
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Teste da Caixa e Blocos
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 2 meses após a linha de base) e acompanhamento de 1 mês (aproximadamente 3 meses após a linha de base)
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O teste mede a coordenação motora do membro superior através do movimento de pequenos blocos de madeira no espaço de um minuto.
Cada mão foi testada separadamente.
Uma pontuação mais alta indica uma melhor função da mão.
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Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 2 meses após a linha de base) e acompanhamento de 1 mês (aproximadamente 3 meses após a linha de base)
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Teste de Função Manual de Jebsen
Prazo: Baseline, pós-intervenção (aproximadamente 2 meses após o baseline) e follow-up de 1 mês (aproximadamente 3 meses após o baseline)
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O teste avalia a função do membro superior, registando o tempo necessário para completar sete tarefas diárias, como escrever ou apanhar pequenos objetos comuns.
Um tempo mais longo para completar todas as tarefas indica uma função manual deficiente. |
Baseline, pós-intervenção (aproximadamente 2 meses após o baseline) e follow-up de 1 mês (aproximadamente 3 meses após o baseline)
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Teste Timed-Up-and-Go
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 2 meses a partir da linha de base) e acompanhamento de 1 mês (aproximadamente 3 meses a partir da linha de base)
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O teste mede a mobilidade funcional ao registar o tempo necessário para se levantar de uma cadeira, caminhar e regressar à cadeira.
Uma pontuação mais alta indica uma mobilidade funcional deficiente.
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Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 2 meses a partir da linha de base) e acompanhamento de 1 mês (aproximadamente 3 meses a partir da linha de base)
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Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: Baseline, pós-intervenção (aproximadamente 2 meses após a baseline) e follow-up de 1 mês (aproximadamente 3 meses após a baseline)
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O teste mede o equilíbrio, a velocidade de marcha e o levantar da cadeira.
O intervalo de pontuação é de 0 a 12. Uma pontuação mais elevada indica um melhor desempenho físico do membro inferior. |
Baseline, pós-intervenção (aproximadamente 2 meses após a baseline) e follow-up de 1 mês (aproximadamente 3 meses após a baseline)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Itens de autocuidado do conjunto de informações de avaliação e resultado
Prazo: Dois meses
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Os itens de autocuidado avaliam o grau de independência em sete atividades: comer, higiene oral, higiene pessoal, vestir-se na parte superior do corpo, vestir-se na parte inferior do corpo, tomar banho/banho e calçar/tirar calçados.
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Dois meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chiung-ju Liu, PhD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202102816 -N
- R21AG076972 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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