毛細血管血清ナトリウムレベルの検証
標準的な静脈血サンプリングと比較した指刺しによる毛細血管採血による血清ナトリウムレベルの検証
調査の概要
詳細な説明
現在、血清ナトリウム濃度は標準的な静脈採血によって測定されています。 この方法は侵襲的で痛みがあり、比較的大量の血液が採取されます (5ml)。 特定の患者グループでは、繰り返し採血が必要です。 伝統的な静脈血サンプルの代わりに毛細血管血サンプルでナトリウム値を決定できる場合、総血液量は少なくなります。 さらに、将来的には、自宅で毛細血管採血を行い、サンプルを宅配便で送ることを目指しています。これにより、患者は自宅で診療所や看護師に行く必要がなくなります。
この前向き介入研究の目的は、指先から採取した毛細血管血サンプル (250µL) のナトリウム値を検証することです。 得られた値が信頼性があり、臨床的に有用であることを実証するために、標準的な静脈血サンプルで測定されたナトリウム値と一対一で比較されます。 広範囲のナトリウム値を検証することが重要であるため、十分な変動を得るために不均一な研究集団が選択されます。
UZゲントの泌尿器科に入院した患者は、研究の内容と目的について口頭および書面で通知されます。 参加に関心がある場合は、同意書に署名するよう求められます。 すでに計画されている静脈採血の時点で、指を刺して毛細血管の血液サンプルも採取されます。 血液滴 (250 μ L) の数は、標準的なリチウム ヘパリン チューブに収集され、さらに分析するラボ Maenhout によって収集されます。 入院中に治療/診断の一部として採取される静脈血サンプル (研究、標準治療とは無関係) は、UZ Gent の臨床検査室によって分析されます。
毛細血管採血からのナトリウム値は、静脈採血からの値と比較され、各患者が独自のコントロールとして機能します。 UZゲントの臨床検査室は、ラボ・マエンハウトと同じナトリウム測定(間接測定)技術を使用しているため、ラボ・マエンハウトで静脈血サンプルを分析する必要はありません。
毛細血管および静脈血のサンプリングによって得られたナトリウム値は、Pasching-Bablok 回帰モデルを使用して統計的に分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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East-Fanders
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Ghent、East-Fanders、ベルギー、9000
- Ghent University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 泌尿器科に入院しました
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:毛細血管および静脈のナトリウム
ナトリウム濃度を測定するために、各患者から毛細血管と静脈血のサンプルが採取されます。
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1 本の指で 10 滴の毛細血管血を採取します。
静脈血サンプルは、標準的な静脈穿刺によって採取されます。
両方のサンプルは、間接的なナトリウム測定のためにラボに送られます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毛細血管と静脈血のナトリウム濃度の違い
時間枠:1時間
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クラス内相関係数によって測定される、毛細血管と静脈のナトリウム測定値の一致
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1時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。