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毛细血管血清钠水平的验证

2022年6月7日 更新者:University Hospital, Ghent

与标准静脉采血相比,通过指尖采血毛细血管采血验证血清钠水平

前瞻性介入研究,通过手指刺血确定毛细血管血钠水平。 目的是确定该技术是否适合并等同于用于分析血钠水平的标准静脉采血。目的是比较两种钠水平以确定它们是否相等,以便该技术可用于临床环境适用于需要定期采血以确定钠含量的人,例如在开始使用去氨加压素后。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目前,血清钠水平是通过标准静脉血采样确定的。 这种方法是侵入性的、痛苦的并且会抽取相对大量的血液(5ml)。 某些患者群体需要重复抽血。 如果可以通过毛细血管血样而不是传统的静脉血样来确定钠值,则总血容量会更小。 此外,未来的目标是在家中进行毛细血管采血并通过快递发送样本,从而使患者免去医生办公室或家中护士的路程。

这项前瞻性介入研究的目的是验证通过指尖采集的毛细血管血样 (250µL) 的钠值。 为了证明所获得的值是可靠的并且在临床上有用,他们将与标准静脉血样确定的钠值进行一对一的比较。 由于验证广泛的钠值很重要,因此选择异质研究人群以获得足够的变异。

入住 UZ Gent 泌尿科的患者将被口头和书面告知研究的内容和目的。 如果他们有兴趣参与,他们将被要求签署同意书。 在已经计划好的静脉血采集过程中,还将通过手指采血采集毛细血管血样。 许多血滴 (250 µL) 收集在标准锂-肝素管中,并将由 Maenhout 实验室收集以供进一步分析。 UZ Gent 的临床实验室分析静脉血样,作为入院期间治疗/诊断(独立于研究、护理标准)的一部分。

将毛细血管抽取的钠值与静脉抽取的钠值进行比较,每个患者作为自己的对照。 不需要让 Labo Maenhout 分析静脉血样本,因为 UZ Gent 的临床实验室使用与 Labo Maenhout 相同的钠测定(间接测定)技术。

通过毛细血管和静脉血液采样获得的钠值将使用 Passing-Bablok 回归模型进行统计分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • East-Fanders
      • Ghent、East-Fanders、比利时、9000
        • Ghent University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 住进泌尿外科病房

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:毛细管和静脉钠
从每位患者身上采集毛细血管和静脉血样以确定钠水平
通过单个手指刺破,将抽取 10 滴毛细血管血。 静脉血样将通过标准静脉穿刺采集。 两个样品都将被送到实验室进行间接钠测定

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
毛细血管和静脉血样本之间钠含量的差异
大体时间:1小时
毛细血管和静脉钠测量之间的一致性,通过类内相关系数测量
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月30日

初级完成 (实际的)

2021年9月29日

研究完成 (实际的)

2021年10月5日

研究注册日期

首次提交

2022年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月7日

首次发布 (实际的)

2022年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月7日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BC-09422

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

钠测定的临床试验

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