Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van capillaire serumnatriumniveaus

7 juni 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

Validatie van serumnatriumniveaus door middel van capillaire bloedafname via vingerprik in vergelijking met standaard veneuze bloedafname

Prospectieve interventionele studie om natriumgehalte in capillair bloed te bepalen via vingerprik. Het doel is om te bepalen of deze techniek geschikt en gelijk is aan een standaard veneuze bloedafname voor de analyse van de natriumspiegels in het bloed. Het doel is om beide natriumgehaltes te vergelijken om te bepalen of ze gelijk zijn, zodat de techniek in een klinische setting kan worden gebruikt. voor mensen die regelmatig bloed moeten afnemen voor de bepaling van natrium, bijvoorbeeld na de start van desmopressinegebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Momenteel worden serumnatriumspiegels bepaald door middel van standaard veneuze bloedafname. Deze methode is invasief, pijnlijk en er wordt relatief veel bloed afgenomen (5ml). Herhaalde bloedafnames zijn nodig bij bepaalde patiëntengroepen. Als natriumwaarden kunnen worden bepaald op een capillair bloedmonster in plaats van een klassiek veneus bloedmonster, zal het totale bloedvolume kleiner zijn. Daarnaast is het de bedoeling om in de toekomst capillaire bloedafname thuis uit te voeren en het monster per koerier te versturen, waardoor de patiënt een ritje naar de dokter of een verpleegkundige aan huis bespaart.

Het doel van deze prospectieve interventionele studie is het valideren van de natriumwaarden op een capillair bloedmonster verkregen via een vingerprik (250 µL). Om aan te tonen dat de verkregen waarden betrouwbaar en klinisch bruikbaar zijn, zullen ze één-op-één worden vergeleken met de natriumwaarden bepaald op een standaard veneus bloedmonster. Aangezien het belangrijk is om een ​​breed scala aan natriumwaarden te valideren, wordt een heterogene onderzoekspopulatie gekozen om voldoende variatie te verkrijgen.

Patiënten opgenomen op de afdeling Urologie van het UZ Gent worden mondeling en schriftelijk geïnformeerd over de inhoud en het doel van de studie. Als ze geïnteresseerd zijn in deelname, wordt hen gevraagd het toestemmingsformulier te ondertekenen. Op het moment van de reeds geplande veneuze bloedafname zal er ook capillair bloed afgenomen worden via een vingerprik. Een aantal bloeddruppels (250 µL) wordt opgevangen in een standaard Lithium-Heparine buisje en zal door labo Maenhout worden opgevangen voor verdere analyse. Het veneus bloedstaal dat tijdens de opname in het kader van de therapie/diagnose (onafhankelijk van de studie, zorgstandaard) wordt afgenomen, wordt geanalyseerd door het klinisch labo van het UZ Gent.

De natriumwaarden van de capillaire bloedafname worden vergeleken met de waarden van de veneuze bloedafname, waarbij elke patiënt als zijn eigen controle fungeert. Het is niet nodig om de veneuze bloedstalen door Labo Maenhout te laten analyseren, aangezien het klinisch labo van het UZ Gent dezelfde techniek voor natriumbepaling (indirecte bepaling) gebruikt als Labo Maenhout.

De natriumwaarden verkregen via capillaire en veneuze bloedafname zullen statistisch worden geanalyseerd met behulp van een Passing-Bablok-regressiemodel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • East-Fanders
      • Ghent, East-Fanders, België, 9000
        • Ghent University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Boven de 18 jaar of ouder
  • opgenomen op de afdeling urologie

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Capillair en veneus natrium
Van elke patiënt wordt capillair en veneus bloed afgenomen om het natriumgehalte te bepalen
Door middel van een enkele vingerprik worden 10 druppels capillair bloed afgenomen. Het veneuze bloedmonster wordt genomen via een standaard aderpunctie. Beide monsters worden naar het laboratorium gestuurd voor indirecte natriumbepaling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in natriumgehalte tussen capillaire en veneuze bloedmonsters
Tijdsspanne: 1 uur
de overeenkomst tussen capillaire en veneuze natriummetingen, gemeten door de intra-klasse correlatiecoëfficiënt
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BC-09422

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nachtelijk

  • Seoul National University Hospital
    Voltooid
    Patiënten bij wie het urinevolume 's nachts meer dan een derde van het totale dagelijkse urinevolume (NPU) had en meer dan twee keer 's nachts werd geplast (Nocturia)
    Korea, republiek van

Klinische onderzoeken op Natrium bepaling

3
Abonneren