Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af kapillære serumnatriumniveauer

7. juni 2022 opdateret af: University Hospital, Ghent

Validering af serumnatriumniveauer gennem kapillærblodopsamling via fingerstik sammenlignet med standard venøs blodprøvetagning

Prospektiv interventionsundersøgelse til bestemmelse af natriumniveauer i kapillærblod via fingerstik. Målet er at afgøre, om denne teknik er egnet og lig med en standard venøs blodopsamling til analyse af natriumniveauer i blodet. Formålet er at sammenligne begge natriumniveauer for at afgøre, om de er ens, så teknikken kan bruges i et klinisk miljø til personer, der har behov for regelmæssige blodprøver til bestemmelse af natrium, for eksempel efter start af desmopressinbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket bestemmes serumnatriumniveauer ved standard venøs blodprøvetagning. Denne metode er invasiv, smertefuld og en relativt stor mængde blod udtages (5 ml). Gentagne blodudtagninger er nødvendige i visse patientgrupper. Hvis natriumværdier kan bestemmes på en kapillær blodprøve i stedet for en klassisk venøs blodprøve, vil den samlede blodvolumen være mindre. Derudover er målet i fremtiden at foretage kapillær blodprøvetagning i hjemmet og at sende prøven med kurer og dermed spare patienten for en tur til lægekontoret eller en sygeplejerske derhjemme.

Formålet med denne prospektive interventionelle undersøgelse er at validere natriumværdierne på en kapillær blodprøve opnået via fingerstik (250 µL). For at demonstrere, at de opnåede værdier er pålidelige og klinisk nyttige, vil de blive sammenlignet en-til-en med natriumværdierne bestemt på en standard venøs blodprøve. Da det er vigtigt at validere en bred vifte af natriumværdier, vælges en heterogen undersøgelsespopulation for at opnå tilstrækkelig variation.

Patienter indlagt på Urologisk afdeling ved UZ Gent vil blive informeret mundtligt og skriftligt om undersøgelsens indhold og formål. Hvis de er interesserede i at deltage, vil de blive bedt om at underskrive samtykkeerklæringen. På det tidspunkt, hvor den allerede planlagte venøse blodprøve tages, vil der også blive taget en kapillærblodprøve via et fingerstik. Et antal bloddråber (250 µL) opsamles i et standard lithium-heparinrør og vil blive opsamlet af laboratoriet Maenhout til yderligere analyse. Den venøse blodprøve, der tages som en del af terapien/diagnosen (uafhængig af undersøgelsen, standardbehandling) under indlæggelsen, analyseres af UZ Gents kliniske laboratorium.

Natriumværdierne fra den kapillære blodprøve vil blive sammenlignet med værdierne fra den venøse blodprøve, hvor hver patient fungerer som deres egen kontrol. Det er ikke nødvendigt at få de venøse blodprøver analyseret af Labo Maenhout, da UZ Gents kliniske laboratorium anvender samme teknik til natriumbestemmelse (indirekte bestemmelse) som Labo Maenhout.

Natriumværdierne opnået gennem kapillær- og venøs blodprøvetagning vil blive statistisk analyseret ved hjælp af en Passing-Bablok-regressionsmodel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • East-Fanders
      • Ghent, East-Fanders, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år eller ældre
  • indlagt på urologisk afdeling

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kapillært og venøst ​​natrium
Fra hver patient vil der blive taget en kapillær- og venøs blodprøve for at bestemme natriumniveauet
Gennem et enkelt fingerstik udtages 10 dråber kapillærblod. Den venøse blodprøve vil blive taget gennem en standard venepunktur. Begge prøver vil blive sendt til laboratoriet til indirekte natriumbestemmelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i natriumniveau mellem kapillære og venøse blodprøver
Tidsramme: 1 time
overensstemmelsen mellem kapillære og venøse natriummålinger, målt ved intraklassens korrelationskoefficient
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BC-09422

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nocturia

Kliniske forsøg med Natriumbestemmelse

3
Abonner