結腸直腸腫瘍のリアルタイム特性評価におけるコンピューター支援診断 (CADx) システムの診断精度を評価するための前向き研究 (CADx)
2024年2月8日 更新者：Louis Ho Shing Lau、Chinese University of Hong Kong
研究者らは、新たに開発された CADx システムは、結腸直腸腫瘍の組織病理学を予測する際に、専門家や経験の浅い内視鏡医よりも高い診断精度を持つと仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
大腸ポリープの正確な診断と特性評価は、内視鏡的切除の前に不可欠です。 強化された画像モダリティによる光学的診断 (例: 狭帯域イメージング、NBI) により、組織病理学のリアルタイム予測が可能になります。 内視鏡医が適切な技術を選択し、腫瘍性ポリープと非腫瘍性ポリープを区別するのに役立ちます。 それにもかかわらず、実質的な観察者間の変動性のために、広範な使用は制限されていました。
最近では、人工知能とコンピューター支援ポリープ診断 (CADx) システムが急速に進化しています。 主な制限は、さまざまな種類のイメージング モダリティからの不均一性でした。 内視鏡画像には、前染色と拡大のための追加の手順が必要であり、時間がかかり、オペレーターに依存します。 その結果、現実世界の設定での一般化と適用性が制限されます。
拡大されていない従来の白色光および画像増強内視鏡検査 (NBI) を使用して、結腸直腸腫瘍のリアルタイムの組織病理学的予測を行うための新しい CADx システムが開発されます。 この CADx システムの診断精度は、専門家と若手内視鏡医の両方と比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
510
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Felix Sia
- 電話番号：26370428
- メール：felixsia@cuhk.edu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Thomas Lam
- 電話番号：26370428
- メール：thomaslam@cuhk.edu.hk
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
結腸直腸腫瘍の患者
説明
包含基準:
- 彼らは、スクリーニング、監視、または症状の調査のために大腸内視鏡検査を受けています。
- 結腸内視鏡検査中にキャプチャおよび保存された内視鏡画像とビデオがあり、それらを取得することができます。
- 彼らは組織学的に結腸直腸腫瘍を証明しています。
- 書面による同意を得た
除外基準:
品質の低い内視鏡画像およびビデオは、次のように定義されます。
- 技術的な理由による結腸直腸腫瘍の不完全な視覚化 (例: 焦点が合っていない、動きがぼやけている、または照明が不十分);
- 粘液、気泡、便、または血液によるアーチファクト。
- 活発な消化管出血;
- 劇症大腸炎;
- 腸の準備が不十分なため、視界がぼやけています。
- 色素内視鏡検査による病変の人工染色。
- インフォームドコンセントが得られない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CADx
CADx デバイスによる病理組織学的予測
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拡大されていない従来の白色光と画像強化内視鏡検査を使用して、結腸直腸腫瘍のリアルタイム組織病理学的予測を行うための新しい CADx システム。
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内視鏡医
専門家および非専門家の内視鏡医によるリアルタイムの病理組織学的予測
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断精度
時間枠：大腸内視鏡検査中
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受信者動作特性曲線の下の領域、最終的な組織病理学の予測におけるAUROC
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大腸内視鏡検査中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感度
時間枠：大腸内視鏡検査中
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感度
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大腸内視鏡検査中
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特異性
時間枠：大腸内視鏡検査中
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特異性
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大腸内視鏡検査中
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陽性的中率
時間枠：大腸内視鏡検査中
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陽性的中率
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大腸内視鏡検査中
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陰性的中率
時間枠：大腸内視鏡検査中
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陰性的中率
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大腸内視鏡検査中
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診断時間
時間枠：大腸内視鏡検査中
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診断時間
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大腸内視鏡検査中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月8日
最初の投稿 (実際)
2022年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月8日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。