Prospektywne badanie mające na celu ocenę dokładności diagnostycznej systemu diagnostyki wspomaganej komputerowo (CADx) w charakterystyce nowotworów jelita grubego w czasie rzeczywistym (CADx)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dokładna diagnoza i charakterystyka polipów jelita grubego jest niezbędna przed resekcją endoskopową. Diagnostyka optyczna dzięki udoskonalonej metodzie obrazowania (np. Narrow Band Imaging, NBI) umożliwia przewidywanie histopatologii w czasie rzeczywistym. Może pomóc endoskopistom wybrać odpowiednią technikę i rozróżnić polipy nowotworowe i nienowotworowe. Niemniej jednak, ze względu na znaczną zmienność między obserwatorami, powszechne stosowanie było ograniczone.
Ostatnio nastąpił szybki rozwój systemów sztucznej inteligencji i wspomaganej komputerowo diagnostyki polipów (CADx). Głównym ograniczeniem była heterogeniczność różnych typów metod obrazowania. Obrazy endocytoskopowe wymagają dodatkowych czynności związanych z barwieniem wstępnym i powiększeniem, co jest czasochłonne i zależne od operatora. W rezultacie ogranicza to uogólnienie i zastosowanie w rzeczywistych warunkach.
Nowatorski system CADx zostanie opracowany do histopatologicznego przewidywania w czasie rzeczywistym nowotworu jelita grubego za pomocą konwencjonalnego światła białego bez powiększenia i endoskopii wzmocnionej obrazem (NBI). Dokładność diagnostyczna tego systemu CADx zostanie porównana zarówno z ekspertami, jak i młodszymi endoskopistami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Felix Sia
- Numer telefonu: 26370428
- E-mail: felixsia@cuhk.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Thomas Lam
- Numer telefonu: 26370428
- E-mail: thomaslam@cuhk.edu.hk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otrzymali kolonoskopię w celu badania przesiewowego, obserwacji lub badania objawów;
- Mają obrazy i filmy endoskopowe uchwycone i zapisane podczas kolonoskopii, które można odzyskać;
- Mają potwierdzoną histologicznie nowotwór jelita grubego.
- Uzyskano pisemną zgodę
Kryteria wyłączenia:
Niskiej jakości obrazy i filmy endoskopowe definiowane jako:
- Niepełne uwidocznienie nowotworu jelita grubego z przyczyn technicznych (np. brak ostrości, rozmycie ruchu lub niewystarczające oświetlenie);
- Artefakty spowodowane przez śluz, pęcherzyki powietrza, stolec lub krew.
- Czynne krwawienie z przewodu pokarmowego;
- Piorunujące zapalenie jelita grubego;
- Zasłonięty widok z powodu złego przygotowania jelita;
- Sztuczne barwienie zmiany spowodowane chromoendoskopią.
- Nie można uzyskać świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
CADx
Prognozowanie histopatologiczne za pomocą urządzenia CADx
|
Nowatorski system CADx do histopatologicznego przewidywania w czasie rzeczywistym nowotworu jelita grubego za pomocą niepowiększonej konwencjonalnej endoskopii ze światłem białym i wzmocnionej obrazem.
|
|
Endoskopista
Prognozy histopatologiczne w czasie rzeczywistym przez ekspertów i niespecjalistów endoskopistów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: Podczas kolonoskopii
|
obszar pod krzywymi charakterystycznymi działania odbiornika, AUROC w przewidywaniu ostatecznej histopatologii
|
Podczas kolonoskopii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość
Ramy czasowe: Podczas kolonoskopii
|
Wrażliwość
|
Podczas kolonoskopii
|
|
Specyficzność
Ramy czasowe: Podczas kolonoskopii
|
Specyficzność
|
Podczas kolonoskopii
|
|
Pozytywna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: Podczas kolonoskopii
|
Pozytywna wartość predykcyjna
|
Podczas kolonoskopii
|
|
Ujemna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: Podczas kolonoskopii
|
Ujemna wartość predykcyjna
|
Podczas kolonoskopii
|
|
Czas diagnostyczny
Ramy czasowe: Podczas kolonoskopii
|
Czas diagnostyczny
|
Podczas kolonoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022.160
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CADx
-
Nuovo Regina Margherita HospitalZakończony
-
Changi General HospitalNational University Hospital, Singapore; Singapore General Hospital; Tan Tock...ZakończonyPolip okrężnicy | Nowotwory okrężnicy | Dysplazja okrężnicySingapur
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjny
-
Maastricht University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Eindhoven University of TechnologyZakończonyRak jelita grubego | Polip jelita grubegoHolandia
-
Samsung MedisonUniversity of RochesterNieznanyRak piersi | Zmiany piersi | Msza piersiowaStany Zjednoczone
-
Daniel Von RentelnRekrutacyjnySztuczna inteligencjaKanada
-
Istituto Clinico HumanitasRekrutacyjny
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny