Tuleva tutkimus tietokoneavusteisen diagnoosijärjestelmän (CADx) diagnostisen tarkkuuden arvioimiseksi kolorektaalisen neoplasian reaaliaikaisessa karakterisoinnissa (CADx)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisten polyyppien tarkka diagnoosi ja karakterisointi on välttämätöntä ennen endoskooppista resektiota. Optinen diagnoosi tehostetulla kuvantamismenetelmällä (esim. Narrow Band Imaging, NBI) mahdollistaa histopatologian reaaliaikaisen ennustamisen. Se voi auttaa endoskooppeja valitsemaan sopivan tekniikan ja erottamaan neoplastiset ja ei-neoplastiset polyypit. Siitä huolimatta, että tarkkailijoiden välillä oli huomattavaa vaihtelua, laaja käyttö oli rajallista.
Viime aikoina tekoäly ja tietokoneavusteiset polyyppidiagnoosijärjestelmät (CADx) ovat kehittyneet nopeasti. Suurin rajoitus oli erityyppisten kuvantamismenetelmien heterogeenisyys. Endosytoskooppiset kuvat vaativat lisävaiheita esivärjäystä ja suurennusta varten, mikä vie aikaa ja riippuu käyttäjästä. Seurauksena on, että se rajoittaa yleistettävyyttä ja sovellettavuutta tosielämässä.
Uusi CADx-järjestelmä kehitetään kolorektaalisen neoplasian reaaliaikaiseen histopatologiseen ennustamiseen käyttämällä suurentamatonta tavanomaista valkoista valoa ja kuvan parannettua endoskopiaa (NBI). Tämän CADx-järjestelmän diagnostista tarkkuutta verrataan sekä asiantuntija- että juniorendoskopisteihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Felix Sia
- Puhelinnumero: 26370428
- Sähköposti: felixsia@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas Lam
- Puhelinnumero: 26370428
- Sähköposti: thomaslam@cuhk.edu.hk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heille on tehty kolonoskopia seulontaa, seurantaa tai oireiden tutkimista varten;
- Heillä on endoskooppisia kuvia ja videoita, jotka on otettu ja tallennettu kolonoskopian aikana, ja ne ovat noudettavissa.
- Heillä on histologisesti todistettu kolorektaalinen neoplasia.
- Kirjallinen suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
Huonolaatuiset endoskooppiset kuvat ja videot, jotka määritellään seuraavasti:
- Kolorektaalisen neoplasian epätäydellinen visualisointi teknisistä syistä (esim. epätarkka, liikkeen aiheuttama epäselvä tai riittämätön valaistus);
- Limasta, ilmakuplista, ulosteesta tai verestä johtuvat esineet.
- Aktiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto;
- Fulminantti koliitti;
- Näkymä hämärtynyt huonon suolen valmistelun vuoksi;
- Leesion keinotekoinen värjäytyminen kromoendoskopiasta.
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida saada
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CADx
Histopatologinen ennuste CADx-laitteella
|
Uusi CADx-järjestelmä kolorektaalisen neoplasian reaaliaikaiseen histopatologiseen ennustamiseen käyttämällä suurentamatonta tavanomaista valkoista valoa ja kuvatehostettua endoskopiaa.
|
|
Endoskopisti
Reaaliaikainen histopatologinen ennuste asiantuntijoiden ja ei-asiantuntijoiden endoskopistien toimesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
vastaanottimen toimintakäyrien alla oleva pinta-ala, AUROC lopullisen histopatologian ennustamisessa
|
Kolonoskopian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Herkkyys
|
Kolonoskopian aikana
|
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Spesifisyys
|
Kolonoskopian aikana
|
|
Positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Positiivinen ennustearvo
|
Kolonoskopian aikana
|
|
Negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Negatiivinen ennustearvo
|
Kolonoskopian aikana
|
|
Diagnostinen aika
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Diagnostinen aika
|
Kolonoskopian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022.160
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .