Prospektív tanulmány a számítógéppel segített diagnosztikai rendszer (CADx) diagnosztikai pontosságának értékelésére a kolorektális neoplázia valós idejű jellemzésében (CADx)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kolorektális polipok pontos diagnózisa és jellemzése elengedhetetlen az endoszkópos reszekció előtt. Optikai diagnosztika továbbfejlesztett képalkotó móddal (pl. Narrow Band Imaging, NBI) lehetővé teszi a hisztopatológia valós idejű előrejelzését. Segíthet az endoszkóposoknak a megfelelő technika kiválasztásában és a daganatos és nem daganatos polipok megkülönböztetésében. Ennek ellenére a megfigyelők közötti jelentős eltérések miatt a széles körű felhasználás korlátozott volt.
Az utóbbi időben a mesterséges intelligencia és a számítógéppel segített polipdiagnosztikai (CADx) rendszerek gyorsan fejlődtek. A fő korlátozás a különböző típusú képalkotó módok heterogenitása volt. Az endocitoszkópos képek további lépéseket igényelnek az előfestéshez és a nagyításhoz, amelyek időigényesek és a kezelőtől függenek. Ennek eredményeként korlátozza az általánosíthatóságot és a valós körülmények közötti alkalmazhatóságot.
Új CADx rendszert fejlesztenek ki a colorectalis neoplasia valós idejű hisztopatológiai előrejelzésére, nem nagyított hagyományos fehér fény és képjavított endoszkópia (NBI) alkalmazásával. Ennek a CADx-rendszernek a diagnosztikai pontosságát mind szakértői, mind junior endoszkópos szakembereihez fogják hasonlítani.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Felix Sia
- Telefonszám: 26370428
- E-mail: felixsia@cuhk.edu.hk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Thomas Lam
- Telefonszám: 26370428
- E-mail: thomaslam@cuhk.edu.hk
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szűrés, megfigyelés vagy tünetvizsgálat céljából kolonoszkópiát kaptak;
- Rendelkeznek a kolonoszkópia során rögzített és tárolt endoszkópos képekkel és videókkal, amelyek visszakereshetők;
- Szövettanilag igazolt colorectalis neoplasiájuk van.
- Írásbeli hozzájárulás megszerzése
Kizárási kritériumok:
Rossz minőségű endoszkópos képek és videók:
- A colorectalis neoplázia hiányos megjelenítése technikai okok miatt (pl. életlen, elmosódott mozgás vagy elégtelen megvilágítás);
- Nyálka, légbuborékok, széklet vagy vér okozta műtermékek.
- Aktív gyomor-bélrendszeri vérzés;
- fulmináns vastagbélgyulladás;
- Elhomályosult kilátás a bél rossz előkészítése miatt;
- A lézió mesterséges festése kromoendoszkópia következtében.
- Nem sikerült tájékozott beleegyezést szerezni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CADx
Hisztopatológiai előrejelzés CADx eszközzel
|
Egy új CADx rendszer a colorectalis neoplázia valós idejű hisztopatológiai előrejelzésére, nem nagyított hagyományos fehér fény és képjavított endoszkópia használatával.
|
|
Endoszkópos
Valós idejű kórszövettani előrejelzés szakértő és nem szakértő endoszkóposok által
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai pontosság
Időkeret: A kolonoszkópia során
|
A vevő működési jelleggörbéi alatti terület, AUROC a végső kórszövettani előrejelzésben
|
A kolonoszkópia során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékenység
Időkeret: A kolonoszkópia során
|
Érzékenység
|
A kolonoszkópia során
|
|
Specificitás
Időkeret: A kolonoszkópia során
|
Specificitás
|
A kolonoszkópia során
|
|
Pozitív prediktív érték
Időkeret: A kolonoszkópia során
|
Pozitív prediktív érték
|
A kolonoszkópia során
|
|
Negatív prediktív érték
Időkeret: A kolonoszkópia során
|
Negatív prediktív érték
|
A kolonoszkópia során
|
|
Diagnosztikai idő
Időkeret: A kolonoszkópia során
|
Diagnosztikai idő
|
A kolonoszkópia során
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022.160
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kolorektális neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország
Klinikai vizsgálatok a CADx
-
Nuovo Regina Margherita HospitalBefejezve
-
Chinese University of Hong KongToborzás
-
Changi General HospitalNational University Hospital, Singapore; Singapore General Hospital; Tan Tock Seng...BefejezveVastagbélpolip | Vastagbél neoplazmák | Vastagbél diszpláziaSzingapúr
-
Maastricht University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Eindhoven University of TechnologyBefejezveColorectalis rák | Kolorektális polipHollandia
-
Istituto Clinico HumanitasToborzás
-
Hospices Civils de LyonToborzás
-
Samsung MedisonUniversity of RochesterIsmeretlenMellrák | Mellsérülések | MellmiseEgyesült Államok
-
Daniel Von RentelnToborzás