Uno studio prospettico per valutare l'accuratezza diagnostica del sistema di diagnosi assistita da computer (CADx) nella caratterizzazione in tempo reale della neoplasia colorettale (CADx)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La diagnosi e la caratterizzazione accurate dei polipi colorettali sono essenziali prima della resezione endoscopica. Diagnosi ottica mediante modalità di imaging avanzata (ad es. Narrow Band Imaging, NBI) consente la previsione in tempo reale dell'istopatologia. Può aiutare gli endoscopisti a selezionare la tecnica appropriata e distinguere tra polipi neoplastici e non neoplastici. Tuttavia, a causa della sostanziale variabilità inter-osservatore, l'uso diffuso è stato limitato.
Recentemente, i sistemi di intelligenza artificiale e di diagnosi dei polipi assistita da computer (CADx) si sono evoluti rapidamente. La principale limitazione era l'eterogeneità di diversi tipi di modalità di imaging. Le immagini endocitoscopiche richiedono passaggi aggiuntivi per la pre-colorazione e l'ingrandimento, che richiedono molto tempo e dipendono dall'operatore. Di conseguenza, limita la generalizzabilità e l'applicabilità nelle impostazioni del mondo reale.
Verrà sviluppato un nuovo sistema CADx per la previsione istopatologica in tempo reale della neoplasia del colon-retto, utilizzando la luce bianca convenzionale non ingrandita e l'endoscopia con miglioramento dell'immagine (NBI). L'accuratezza diagnostica di questo sistema CADx sarà confrontata con endoscopisti esperti e junior.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Felix Sia
- Numero di telefono: 26370428
- Email: felixsia@cuhk.edu.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Thomas Lam
- Numero di telefono: 26370428
- Email: thomaslam@cuhk.edu.hk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Hanno ricevuto la colonscopia per lo screening, la sorveglianza o l'indagine sui sintomi;
- Hanno immagini e video endoscopici acquisiti e archiviati durante la colonscopia che possono essere recuperati;
- Hanno una neoplasia colorettale istologicamente provata.
- Consenso scritto ottenuto
Criteri di esclusione:
Immagini e video endoscopici di scarsa qualità definiti come:
- Visualizzazione incompleta della neoplasia colorettale dovuta a motivi tecnici (ad es. sfocatura, movimento sfocato o illuminazione insufficiente);
- Artefatti dovuti a muco, bolle d'aria, feci o sangue.
- Sanguinamento gastrointestinale attivo;
- colite fulminante;
- Vista oscurata a causa della scarsa preparazione intestinale;
- Colorazione artificiale della lesione dovuta alla cromoendoscopia.
- Impossibile ottenere il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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CADx
Previsione istopatologica mediante dispositivo CADx
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Un nuovo sistema CADx per la previsione istopatologica in tempo reale della neoplasia del colon-retto, utilizzando la luce bianca convenzionale non ingrandita e l'endoscopia con immagini potenziate.
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Endoscopista
Previsione istopatologica in tempo reale da parte di endoscopisti esperti e non esperti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: Durante la colonscopia
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area sotto le curve caratteristiche operative del ricevitore, AUROC nella previsione dell'istopatologia finale
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Durante la colonscopia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità
Lasso di tempo: Durante la colonscopia
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Sensibilità
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Durante la colonscopia
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Specificità
Lasso di tempo: Durante la colonscopia
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Specificità
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Durante la colonscopia
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Valore predittivo positivo
Lasso di tempo: Durante la colonscopia
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Valore predittivo positivo
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Durante la colonscopia
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Valore predittivo negativo
Lasso di tempo: Durante la colonscopia
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Valore predittivo negativo
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Durante la colonscopia
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Tempo diagnostico
Lasso di tempo: Durante la colonscopia
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Tempo diagnostico
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Durante la colonscopia
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022.160
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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