Um estudo prospectivo para avaliar a precisão diagnóstica do sistema de diagnóstico auxiliado por computador (CADx) na caracterização em tempo real da neoplasia colorretal (CADx)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diagnóstico preciso e a caracterização dos pólipos colorretais são essenciais antes da ressecção endoscópica. Diagnóstico óptico por modalidade de imagem aprimorada (por exemplo, Narrow Band Imaging, NBI) permite a previsão em tempo real da histopatologia. Ele pode ajudar os endoscopistas a selecionar a técnica apropriada e diferenciar entre pólipos neoplásicos e não neoplásicos. No entanto, devido à substancial variabilidade interobservador, o uso generalizado foi limitado.
Recentemente, a inteligência artificial e os sistemas de diagnóstico de pólipos auxiliados por computador (CADx) evoluíram rapidamente. A principal limitação foi a heterogeneidade de diferentes tipos de modalidades de imagem. Imagens endocitoscópicas requerem etapas extras para pré-coloração e ampliação, que são demoradas e dependentes do operador. Como resultado, limita a generalização e aplicabilidade em ambientes do mundo real.
Um novo sistema CADx será desenvolvido para predição histopatológica em tempo real de neoplasia colorretal, usando luz branca convencional não ampliada e endoscopia com imagem aprimorada (NBI). A precisão diagnóstica deste sistema CADx será comparada com endoscopistas experientes e juniores.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Felix Sia
- Número de telefone: 26370428
- E-mail: felixsia@cuhk.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Thomas Lam
- Número de telefone: 26370428
- E-mail: thomaslam@cuhk.edu.hk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Eles receberam colonoscopia para triagem, vigilância ou investigação de sintomas;
- Possuem imagens endoscópicas e vídeos capturados e armazenados durante a colonoscopia que estão disponíveis para serem recuperados;
- Eles têm neoplasia colorretal comprovada histologicamente.
- Consentimento por escrito obtido
Critério de exclusão:
Imagens e vídeos endoscópicos de baixa qualidade definidos como:
- Visualização incompleta da neoplasia colorretal por motivos técnicos (ex. fora de foco, movimento desfocado ou iluminação insuficiente);
- Artefatos devido a muco, bolhas de ar, fezes ou sangue.
- Hemorragia gastrointestinal ativa;
- Colite fulminante;
- Visão obscurecida devido ao mau preparo intestinal;
- Coloração artificial de lesão por cromoendoscopia.
- Incapaz de obter consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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CADx
Previsão de histopatologia por dispositivo CADx
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Um novo sistema CADx para previsão histopatológica em tempo real de neoplasia colorretal, usando luz branca convencional não ampliada e endoscopia aprimorada por imagem.
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Endoscopista
Previsão de histopatologia em tempo real por endoscopistas especialistas e não especialistas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão de diagnóstico
Prazo: Durante a colonoscopia
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área sob as curvas características de operação do receptor, AUROC na previsão da histopatologia final
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Durante a colonoscopia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade
Prazo: Durante a colonoscopia
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Sensibilidade
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Durante a colonoscopia
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Especificidade
Prazo: Durante a colonoscopia
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Especificidade
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Durante a colonoscopia
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Valor preditivo positivo
Prazo: Durante a colonoscopia
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Valor preditivo positivo
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Durante a colonoscopia
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Valor preditivo negativo
Prazo: Durante a colonoscopia
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Valor preditivo negativo
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Durante a colonoscopia
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Tempo de diagnóstico
Prazo: Durante a colonoscopia
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Tempo de diagnóstico
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Durante a colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022.160
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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