- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05414383
대장암 실시간 특성화에서 CADx(Computer-Aided Diagnosis) 시스템의 진단적 정확도를 평가하기 위한 전향적 연구 (CADx)
연구 개요
상세 설명
대장 용종의 정확한 진단과 특성 규명은 내시경 절제술 전에 필수적입니다. 향상된 이미징 양식(예: NBI(Narrow Band Imaging, NBI)를 사용하면 조직병리학을 실시간으로 예측할 수 있습니다. 그것은 내시경 의사가 적절한 기술을 선택하고 신생물성 폴립과 비종양 폴립을 구별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 상당한 관찰자 간 가변성으로 인해 광범위한 사용이 제한되었습니다.
최근 인공지능과 CADx(Computer-Aided Polyp Diagnostic) 시스템이 빠르게 발전하고 있습니다. 주요 제한 사항은 다양한 유형의 이미징 양식의 이질성이었습니다. Endocytoscopic 이미지는 사전 염색 및 확대를 위한 추가 단계가 필요하며 이는 시간이 많이 걸리고 작업자에 따라 다릅니다. 결과적으로 실제 설정에서 일반화 가능성과 적용 가능성을 제한합니다.
새로운 CADx 시스템은 비확대 재래식 백색광 및 이미지 강화 내시경(NBI)을 사용하여 대장 종양의 실시간 조직병리학적 예측을 위해 개발될 것입니다. 이 CADx 시스템의 진단 정확도는 전문가 및 주니어 내시경 의사 모두와 비교됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Felix Sia
- 전화번호: 26370428
- 이메일: felixsia@cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Thomas Lam
- 전화번호: 26370428
- 이메일: thomaslam@cuhk.edu.hk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선별검사, 감시 또는 증상 조사를 위해 대장내시경 검사를 받은 경우
- 그들은 검색할 수 있는 대장 내시경 중에 캡처되고 저장된 내시경 이미지와 비디오를 가지고 있습니다.
- 그들은 조직학적으로 입증된 결장직장 신생물을 가지고 있습니다.
- 서면 동의 획득
제외 기준:
다음과 같이 정의된 품질이 낮은 내시경 이미지 및 비디오:
- 기술적 이유(예: 초점이 맞지 않거나 움직임이 흐릿하거나 불충분한 조명)
- 점액, 기포, 대변 또는 혈액으로 인한 인공물.
- 활동성 위장관 출혈;
- 전격성 대장염;
- 배변 준비 불량으로 시야가 흐려짐
- 색소내시경으로 인한 병변의 인공염색.
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CADx
CADx 장치에 의한 조직 병리학 예측
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비확대 기존 백색광 및 이미지 강화 내시경을 사용하여 대장 종양의 실시간 조직병리학적 예측을 위한 새로운 CADx 시스템.
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내시경 의사
전문가 및 비전문가 내시경 전문의에 의한 실시간 조직병리학 예측
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 정확도
기간: 대장내시경 중
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수신기 작동 특성 곡선 아래 영역, 최종 조직 병리학 예측의 AUROC
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대장내시경 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감광도
기간: 대장내시경 중
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감광도
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대장내시경 중
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특성
기간: 대장내시경 중
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특성
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대장내시경 중
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긍정적 예측값
기간: 대장내시경 중
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긍정적 예측값
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대장내시경 중
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부정적인 예측 값
기간: 대장내시경 중
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부정적인 예측 값
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대장내시경 중
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진단 시간
기간: 대장내시경 중
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진단 시간
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대장내시경 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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