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대장암 실시간 특성화에서 CADx(Computer-Aided Diagnosis) 시스템의 진단적 정확도를 평가하기 위한 전향적 연구 (CADx)

2024년 2월 8일 업데이트: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong
연구자들은 새로 개발된 CADx 시스템이 전문가 및 주니어 내시경 의사보다 대장 종양의 조직병리학을 예측하는 데 더 높은 진단 정확도를 가질 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

대장 용종의 정확한 진단과 특성 규명은 내시경 절제술 전에 필수적입니다. 향상된 이미징 양식(예: NBI(Narrow Band Imaging, NBI)를 사용하면 조직병리학을 실시간으로 예측할 수 있습니다. 그것은 내시경 의사가 적절한 기술을 선택하고 신생물성 폴립과 비종양 폴립을 구별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 상당한 관찰자 간 가변성으로 인해 광범위한 사용이 제한되었습니다.

최근 인공지능과 CADx(Computer-Aided Polyp Diagnostic) 시스템이 빠르게 발전하고 있습니다. 주요 제한 사항은 다양한 유형의 이미징 양식의 이질성이었습니다. Endocytoscopic 이미지는 사전 염색 및 확대를 위한 추가 단계가 필요하며 이는 시간이 많이 걸리고 작업자에 따라 다릅니다. 결과적으로 실제 설정에서 일반화 가능성과 적용 가능성을 제한합니다.

새로운 CADx 시스템은 비확대 재래식 백색광 및 이미지 강화 내시경(NBI)을 사용하여 대장 종양의 실시간 조직병리학적 예측을 위해 개발될 것입니다. 이 CADx 시스템의 진단 정확도는 전문가 및 주니어 내시경 의사 모두와 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

510

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대장암 환자

설명

포함 기준:

  1. 선별검사, 감시 또는 증상 조사를 위해 대장내시경 검사를 받은 경우
  2. 그들은 검색할 수 있는 대장 내시경 중에 캡처되고 저장된 내시경 이미지와 비디오를 가지고 있습니다.
  3. 그들은 조직학적으로 입증된 결장직장 신생물을 가지고 있습니다.
  4. 서면 동의 획득

제외 기준:

  1. 다음과 같이 정의된 품질이 낮은 내시경 이미지 및 비디오:

    1. 기술적 이유(예: 초점이 맞지 않거나 움직임이 흐릿하거나 불충분한 조명)
    2. 점액, 기포, 대변 또는 혈액으로 인한 인공물.
  2. 활동성 위장관 출혈;
  3. 전격성 대장염;
  4. 배변 준비 불량으로 시야가 흐려짐
  5. 색소내시경으로 인한 병변의 인공염색.
  6. 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CADx
CADx 장치에 의한 조직 병리학 예측
비확대 기존 백색광 및 이미지 강화 내시경을 사용하여 대장 종양의 실시간 조직병리학적 예측을 위한 새로운 CADx 시스템.
내시경 의사
전문가 및 비전문가 내시경 전문의에 의한 실시간 조직병리학 예측

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 정확도
기간: 대장내시경 중
수신기 작동 특성 곡선 아래 영역, 최종 조직 병리학 예측의 AUROC
대장내시경 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감광도
기간: 대장내시경 중
감광도
대장내시경 중
특성
기간: 대장내시경 중
특성
대장내시경 중
긍정적 예측값
기간: 대장내시경 중
긍정적 예측값
대장내시경 중
부정적인 예측 값
기간: 대장내시경 중
부정적인 예측 값
대장내시경 중
진단 시간
기간: 대장내시경 중
진단 시간
대장내시경 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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