Проспективное исследование для оценки диагностической точности системы компьютерной диагностики (CADx) при характеристике колоректальной неоплазии в режиме реального времени (CADx)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Точная диагностика и характеристика колоректальных полипов необходимы перед эндоскопической резекцией. Оптическая диагностика с помощью расширенного метода визуализации (например, Narrow Band Imaging, NBI) позволяет прогнозировать гистопатологию в реальном времени. Это может помочь эндоскопистам выбрать подходящую технику и провести различие между неопластическими и неопухолевыми полипами. Тем не менее, из-за существенной изменчивости между наблюдателями широкое использование было ограничено.
В последнее время быстро развиваются системы искусственного интеллекта и компьютерной диагностики полипов (CADx). Основным ограничением была неоднородность различных типов методов визуализации. Эндоцитоскопические изображения требуют дополнительных шагов для предварительного окрашивания и увеличения, которые требуют много времени и зависят от оператора. В результате это ограничивает возможность обобщения и применимость в реальных условиях.
Новая система CADx будет разработана для гистопатологического прогнозирования колоректальной неоплазии в режиме реального времени с использованием обычной эндоскопии без увеличения в белом свете и с усилением изображения (NBI). Диагностическая точность этой системы CADx будет сравниваться как с опытными, так и с младшими эндоскопистами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Felix Sia
- Номер телефона: 26370428
- Электронная почта: felixsia@cuhk.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Thomas Lam
- Номер телефона: 26370428
- Электронная почта: thomaslam@cuhk.edu.hk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Они прошли колоноскопию для скрининга, наблюдения или исследования симптомов;
- У них есть эндоскопические изображения и видео, снятые и сохраненные во время колоноскопии, которые можно восстановить;
- У них гистологически доказана колоректальная неоплазия.
- Получено письменное согласие
Критерий исключения:
Эндоскопические изображения и видео низкого качества определяются как:
- Неполная визуализация колоректальной неоплазии по техническим причинам (напр. не в фокусе, размытое движение или недостаточное освещение);
- Артефакты из-за слизи, пузырьков воздуха, стула или крови.
- Активное желудочно-кишечное кровотечение;
- молниеносный колит;
- Затуманенный обзор из-за плохой подготовки кишечника;
- Искусственное окрашивание очага при хромоэндоскопии.
- Невозможно получить информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
CADx
Предсказание гистопатологии с помощью устройства CADx
|
Новая система CADx для гистопатологического прогнозирования колоректальной неоплазии в режиме реального времени с использованием обычной эндоскопии без увеличения в белом свете и с улучшенным изображением.
|
|
Эндоскопист
Прогнозирование гистопатологии в режиме реального времени экспертами и неспециалистами-эндоскопистами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность диагностики
Временное ограничение: Во время колоноскопии
|
площадь под кривыми рабочих характеристик приемника, AUROC в прогнозе окончательной гистопатологии
|
Во время колоноскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность
Временное ограничение: Во время колоноскопии
|
Чувствительность
|
Во время колоноскопии
|
|
Специфика
Временное ограничение: Во время колоноскопии
|
Специфика
|
Во время колоноскопии
|
|
Положительная прогностическая ценность
Временное ограничение: Во время колоноскопии
|
Положительная прогностическая ценность
|
Во время колоноскопии
|
|
Отрицательное прогностическое значение
Временное ограничение: Во время колоноскопии
|
Отрицательное прогностическое значение
|
Во время колоноскопии
|
|
Время диагностики
Временное ограничение: Во время колоноскопии
|
Время диагностики
|
Во время колоноскопии
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 2022.160
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования CADx
-
Nuovo Regina Margherita HospitalЗавершенный
-
Changi General HospitalNational University Hospital, Singapore; Singapore General Hospital; Tan Tock Seng...ЗавершенныйПолип толстой кишки | Новообразования толстой кишки | Колоническая дисплазияСингапур
-
Chinese University of Hong KongРекрутингПолип толстой кишкиГонконг
-
Maastricht University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Eindhoven University of TechnologyЗавершенныйКолоректальный рак | Колоректальный полипНидерланды
-
Istituto Clinico HumanitasРекрутинг
-
Samsung MedisonUniversity of RochesterНеизвестныйРак молочной железы | Поражения груди | Масса грудиСоединенные Штаты
-
Daniel Von RentelnРекрутингИскусственный интеллектКанада
-
Hospices Civils de LyonРекрутинг