このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

リアルタイムベースの人工知能を使用した拡張膀胱腫瘍検出 (Bladder-PAD)

2022年7月13日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

膀胱ポータブル アーティファクト検出システムを使用した拡張膀胱腫瘍検出: リアルタイム ベースの人工知能 (IA) を使用した多中心の前向き分析研究。

今日、膀胱腫瘍の診断とモニタリングの標準は膀胱内視鏡検査です。 この試験のパフォーマンスは完璧ではありません。 人工知能に基づくこの作業により、研究者は内視鏡検査を補完的な診断ツールと組み合わせて、患者のケアを改善したいと考えています。 主な目的は、診断膀胱マッピングの新しい基準 (高 PPV および VPN、高精度) (主な目的の診断) を課すことによって、膀胱腫瘍の治療または経過観察を受けている患者の診断エラー / 徘徊を減らすことです。 二次的な目的は、病変の記述部分を均質化および体系化し、AI を使用して腫瘍の攻撃性をより適切に特徴付けることです。 最終的な目的は、膀胱腫瘍の治療管理の開発と標準化 (観察者間の不均一性の修正) に不可欠な新しい精密ツール (診断コンパニオン) を検証することです。

このプロジェクトでは、ビデオ フレームは、Next Cloud Recherche でホストされている膀胱鏡検査ビデオのデータセットから最初に抽出されます。 選択された医用画像は、特徴を取得するための特徴検出アルゴリズムを備えた事前トレーニング済みの CNN モデルを使用してセグメント化および分析されます。

データは、患者レベルと病変レベルの両方で分析されます。 この研究では、膀胱腫瘍の検出におけるBladder-PADの精度と、再発および進行の腫瘍リスクを予測する能力を評価します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Amiens、フランス、80054
        • 募集
        • Amiens university hospital
        • 主任研究者:
          • Franck Bruyère, Pr
        • 主任研究者:
          • Pierre COLIN, MD
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Maxime VALLEE, MD
        • 主任研究者:
          • Hervé LANG, Pr
        • 副調査官:
          • Jean René TESSON, MD
        • 副調査官:
          • Hajer BEN KHADHRA, MD
        • 副調査官:
          • Mhand HIFI, Pr
        • 主任研究者:
          • Cyrille CHAIDRON, Pr
        • 主任研究者:
          • Jean Baptiste HOOCK, Pr
        • 主任研究者:
          • Laurent RENAULT, Pr
        • 主任研究者:
          • Gilles DEQUEN, Pr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2022 年 2 月 1 日から 2027 年 2 月 1 日までに膀胱がんの治療を受け、がんの診断時に前向きに収集された患者

説明

包含基準:

  • -腫瘍サイズが3cm以下の単発性の原発性または再発性膀胱癌の疑い
  • 多巣性の原発性または再発性膀胱がんの疑いがあり、病変が 5 つ以下で、腫瘍サイズが 3cm 以下。

除外基準:

  • 5つ以上の腫瘍または3cm以上の証拠
  • コンピューター断層撮影/膀胱鏡検査による筋肉浸潤性膀胱がんの疑い (cT2 以上)
  • コンピューター断層撮影/磁気共鳴による遠隔転移の証拠 (リンパまたは器質性)
  • -除外基準には、肉眼的血尿およびカルメット-ゲラン菌(BCG)治療または化学療法が含まれます 包含の3か月以内
  • 患者が TUR の直後に化学療法を 1 コースしか受けていない場合は、例外が設けられます。
  • 研究の文脈で自分のデータを使用することに反対する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
白色光膀胱鏡検査の腫瘍検出率
時間枠:ある日
ある日
Bladder-PAD膀胱鏡検査の腫瘍検出率
時間枠:ある日
ある日
白色光膀胱鏡検査の腫瘍誤検出率
時間枠:ある日
ある日
Bladder-PAD膀胱鏡検査の腫瘍誤検出率
時間枠:ある日
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月13日

一次修了 (予期された)

2027年5月1日

研究の完了 (予期された)

2029年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月9日

最初の投稿 (実際)

2022年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月13日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

膀胱がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ
3
購読する