リアルタイムベースの人工知能を使用した拡張膀胱腫瘍検出 (Bladder-PAD)
膀胱ポータブル アーティファクト検出システムを使用した拡張膀胱腫瘍検出: リアルタイム ベースの人工知能 (IA) を使用した多中心の前向き分析研究。
今日、膀胱腫瘍の診断とモニタリングの標準は膀胱内視鏡検査です。 この試験のパフォーマンスは完璧ではありません。 人工知能に基づくこの作業により、研究者は内視鏡検査を補完的な診断ツールと組み合わせて、患者のケアを改善したいと考えています。 主な目的は、診断膀胱マッピングの新しい基準 (高 PPV および VPN、高精度) (主な目的の診断) を課すことによって、膀胱腫瘍の治療または経過観察を受けている患者の診断エラー / 徘徊を減らすことです。 二次的な目的は、病変の記述部分を均質化および体系化し、AI を使用して腫瘍の攻撃性をより適切に特徴付けることです。 最終的な目的は、膀胱腫瘍の治療管理の開発と標準化 (観察者間の不均一性の修正) に不可欠な新しい精密ツール (診断コンパニオン) を検証することです。
このプロジェクトでは、ビデオ フレームは、Next Cloud Recherche でホストされている膀胱鏡検査ビデオのデータセットから最初に抽出されます。 選択された医用画像は、特徴を取得するための特徴検出アルゴリズムを備えた事前トレーニング済みの CNN モデルを使用してセグメント化および分析されます。
データは、患者レベルと病変レベルの両方で分析されます。 この研究では、膀胱腫瘍の検出におけるBladder-PADの精度と、再発および進行の腫瘍リスクを予測する能力を評価します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Fabien Saint, Pr
- 電話番号:03 22 45 59 45
- メール:saint.fabien@chu-amiens.fr
研究場所
-
-
-
Amiens、フランス、80054
- 募集
- Amiens university hospital
-
主任研究者:
- Franck Bruyère, Pr
-
主任研究者:
- Pierre COLIN, MD
-
コンタクト:
- Fabien Saint, Pr
- 電話番号:03 22 45 59 45
- メール:saint.fabien@chu-amiens.fr
-
主任研究者:
- Maxime VALLEE, MD
-
主任研究者:
- Hervé LANG, Pr
-
副調査官:
- Jean René TESSON, MD
-
副調査官:
- Hajer BEN KHADHRA, MD
-
副調査官:
- Mhand HIFI, Pr
-
主任研究者:
- Cyrille CHAIDRON, Pr
-
主任研究者:
- Jean Baptiste HOOCK, Pr
-
主任研究者:
- Laurent RENAULT, Pr
-
主任研究者:
- Gilles DEQUEN, Pr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -腫瘍サイズが3cm以下の単発性の原発性または再発性膀胱癌の疑い
- 多巣性の原発性または再発性膀胱がんの疑いがあり、病変が 5 つ以下で、腫瘍サイズが 3cm 以下。
除外基準:
- 5つ以上の腫瘍または3cm以上の証拠
- コンピューター断層撮影/膀胱鏡検査による筋肉浸潤性膀胱がんの疑い (cT2 以上)
- コンピューター断層撮影/磁気共鳴による遠隔転移の証拠 (リンパまたは器質性)
- -除外基準には、肉眼的血尿およびカルメット-ゲラン菌(BCG)治療または化学療法が含まれます 包含の3か月以内
- 患者が TUR の直後に化学療法を 1 コースしか受けていない場合は、例外が設けられます。
- 研究の文脈で自分のデータを使用することに反対する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
白色光膀胱鏡検査の腫瘍検出率
時間枠:ある日
|
ある日
|
Bladder-PAD膀胱鏡検査の腫瘍検出率
時間枠:ある日
|
ある日
|
白色光膀胱鏡検査の腫瘍誤検出率
時間枠:ある日
|
ある日
|
Bladder-PAD膀胱鏡検査の腫瘍誤検出率
時間枠:ある日
|
ある日
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
膀胱がんの臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ