- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05415631
Øget blæretumordetektion ved hjælp af realtidsbaseret kunstig intelligens (Bladder-PAD)
Forstærket blæretumordetektion ved hjælp af blære-bærbar artefaktdetektionssystem: En multicentrisk prospektiv analytisk undersøgelse, der bruger realtidsbaseret kunstig intelligens (IA).
I dag er standarden for diagnosticering og overvågning af blæretumorer blæreendoskopi. Udførelsen af denne eksamen er ikke perfekt. Med dette arbejde, baseret på kunstig intelligens, ønsker efterforskerne at kombinere endoskopi med et komplementært diagnostisk værktøj for at forbedre patientbehandlingen. Hovedformålet vil være at reducere diagnostiske fejl/vandringer hos patienter, der behandles eller følges for blæretumorer, ved at indføre en ny standard for diagnostisk blærekortlægning (høj PPV og VPN, høj præcision) (diagnostik med primært formål). Det sekundære mål vil være at homogenisere og systematisere den beskrivende del af læsionerne og at bruge AI til bedre at karakterisere tumoraggressivitet. Det endelige mål er at validere et nyt præcisionsværktøj (diagnostisk ledsager), der er afgørende for udvikling og standardisering af den terapeutiske behandling af blæretumorer (korrigering af inter-observatør-heterogenitet).
I dette projekt vil videoramme først blive ekstraheret fra vores datasæt af cystoskopi-videoer hostet i Next Cloud Recherche. Udvalgt medicinsk billede vil blive segmenteret og analyseret ved hjælp af vores præ-trænede CNN-model med en funktionsdetektionsalgoritme for at opnå funktioner.
Data vil blive analyseret på både patient- og læsionsniveauer. Undersøgelsen vil vurdere blære-PAD-nøjagtigheden ved påvisning af blæretumorer og dens evne til at forudsige tumorrisiko for tilbagefald og progression.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fabien Saint, Pr
- Telefonnummer: 03 22 45 59 45
- E-mail: saint.fabien@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- Rekruttering
- Amiens university hospital
-
Ledende efterforsker:
- Franck Bruyère, Pr
-
Ledende efterforsker:
- Pierre COLIN, MD
-
Kontakt:
- Fabien Saint, Pr
- Telefonnummer: 03 22 45 59 45
- E-mail: saint.fabien@chu-amiens.fr
-
Ledende efterforsker:
- Maxime VALLEE, MD
-
Ledende efterforsker:
- Hervé LANG, Pr
-
Underforsker:
- Jean René TESSON, MD
-
Underforsker:
- Hajer BEN KHADHRA, MD
-
Underforsker:
- Mhand HIFI, Pr
-
Ledende efterforsker:
- Cyrille CHAIDRON, Pr
-
Ledende efterforsker:
- Jean Baptiste HOOCK, Pr
-
Ledende efterforsker:
- Laurent RENAULT, Pr
-
Ledende efterforsker:
- Gilles DEQUEN, Pr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- unifokal primær eller recidiverende mistanke om blærekræft med tumorstørrelse mindre eller lig med 3 cm
- multifokal primær eller recidiverende mistanke om blærekræft mindre eller lig med 5 læsioner og med tumorstørrelse mindre eller lig med 3 cm.
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på mere end 5 tumorer eller mere end 3 cm
- computertomografi/cystoskopi mistænkt for muskelinvasiv blærekræft (cT2 eller højere)
- computertomografi/magnetisk resonans tegn på fjernmetastaser (lymfatiske eller organiske)
- Eksklusionskriterier vil omfatte grov hæmaturi og bacillus Calmette-Guerin (BCG) behandling eller kemoterapi inden for 3 måneder efter inklusion
- En undtagelse vil blive gjort, hvis patienter kun havde modtaget et enkelt kemoterapiforløb umiddelbart efter TUR
- Patienter, der gør indsigelse mod brugen af deres data i forbindelse med forskning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tumordetektionshastighed af hvidt lys cystoskopi
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
Tumordetektionshastighed af blære-PAD cystoskopi
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
Tumor falsk påvisningshastighed af hvidt lys cystoskopi
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
Tumor falsk detektionsrate af blære-PAD cystoskopi
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2022_843_0014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .