Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget blæretumordetektion ved hjælp af realtidsbaseret kunstig intelligens (Bladder-PAD)

13. juli 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Forstærket blæretumordetektion ved hjælp af blære-bærbar artefaktdetektionssystem: En multicentrisk prospektiv analytisk undersøgelse, der bruger realtidsbaseret kunstig intelligens (IA).

I dag er standarden for diagnosticering og overvågning af blæretumorer blæreendoskopi. Udførelsen af ​​denne eksamen er ikke perfekt. Med dette arbejde, baseret på kunstig intelligens, ønsker efterforskerne at kombinere endoskopi med et komplementært diagnostisk værktøj for at forbedre patientbehandlingen. Hovedformålet vil være at reducere diagnostiske fejl/vandringer hos patienter, der behandles eller følges for blæretumorer, ved at indføre en ny standard for diagnostisk blærekortlægning (høj PPV og VPN, høj præcision) (diagnostik med primært formål). Det sekundære mål vil være at homogenisere og systematisere den beskrivende del af læsionerne og at bruge AI til bedre at karakterisere tumoraggressivitet. Det endelige mål er at validere et nyt præcisionsværktøj (diagnostisk ledsager), der er afgørende for udvikling og standardisering af den terapeutiske behandling af blæretumorer (korrigering af inter-observatør-heterogenitet).

I dette projekt vil videoramme først blive ekstraheret fra vores datasæt af cystoskopi-videoer hostet i Next Cloud Recherche. Udvalgt medicinsk billede vil blive segmenteret og analyseret ved hjælp af vores præ-trænede CNN-model med en funktionsdetektionsalgoritme for at opnå funktioner.

Data vil blive analyseret på både patient- og læsionsniveauer. Undersøgelsen vil vurdere blære-PAD-nøjagtigheden ved påvisning af blæretumorer og dens evne til at forudsige tumorrisiko for tilbagefald og progression.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Amiens, Frankrig, 80054
        • Rekruttering
        • Amiens university hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Franck Bruyère, Pr
        • Ledende efterforsker:
          • Pierre COLIN, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maxime VALLEE, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Hervé LANG, Pr
        • Underforsker:
          • Jean René TESSON, MD
        • Underforsker:
          • Hajer BEN KHADHRA, MD
        • Underforsker:
          • Mhand HIFI, Pr
        • Ledende efterforsker:
          • Cyrille CHAIDRON, Pr
        • Ledende efterforsker:
          • Jean Baptiste HOOCK, Pr
        • Ledende efterforsker:
          • Laurent RENAULT, Pr
        • Ledende efterforsker:
          • Gilles DEQUEN, Pr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter behandlet for blærekræft og prospektivt indsamlet på tidspunktet for kræftdiagnose fra 1. februar 2022 til 1. februar 2027

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • unifokal primær eller recidiverende mistanke om blærekræft med tumorstørrelse mindre eller lig med 3 cm
  • multifokal primær eller recidiverende mistanke om blærekræft mindre eller lig med 5 læsioner og med tumorstørrelse mindre eller lig med 3 cm.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på mere end 5 tumorer eller mere end 3 cm
  • computertomografi/cystoskopi mistænkt for muskelinvasiv blærekræft (cT2 eller højere)
  • computertomografi/magnetisk resonans tegn på fjernmetastaser (lymfatiske eller organiske)
  • Eksklusionskriterier vil omfatte grov hæmaturi og bacillus Calmette-Guerin (BCG) behandling eller kemoterapi inden for 3 måneder efter inklusion
  • En undtagelse vil blive gjort, hvis patienter kun havde modtaget et enkelt kemoterapiforløb umiddelbart efter TUR
  • Patienter, der gør indsigelse mod brugen af ​​deres data i forbindelse med forskning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tumordetektionshastighed af hvidt lys cystoskopi
Tidsramme: en dag
en dag
Tumordetektionshastighed af blære-PAD cystoskopi
Tidsramme: en dag
en dag
Tumor falsk påvisningshastighed af hvidt lys cystoskopi
Tidsramme: en dag
en dag
Tumor falsk detektionsrate af blære-PAD cystoskopi
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. maj 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2027

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

13. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner