- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05415631
실시간 기반 인공지능을 이용한 증강된 방광종양 검출 (Bladder-PAD)
방광이동형 유물탐지시스템을 이용한 증강방광종양탐지: 실시간 기반 인공지능(IA)을 이용한 다심적 전향적 분석 연구.
오늘날 방광 종양의 진단 및 모니터링을 위한 표준은 방광 내시경 검사입니다. 이 시험의 성능은 완벽하지 않습니다. 인공 지능을 기반으로 하는 이 작업을 통해 연구자들은 환자 치료를 개선하기 위해 보완적인 진단 도구와 내시경을 결합하기를 원합니다. 주요 목표는 진단 방광 매핑(높은 PPV 및 VPN, 고정밀)(1차 목적 진단)의 새로운 표준을 부과하여 방광 종양 치료 또는 추적 환자의 진단 오류/방황을 줄이는 것입니다. 두 번째 목표는 병변의 설명 부분을 균질화 및 체계화하고 AI를 사용하여 종양의 공격성을 더 잘 특성화하는 것입니다. 최종 목표는 방광 종양의 치료 관리(관찰자 간 이질성 수정)를 개발하고 표준화하는 데 필수적인 새로운 정밀 도구(진단 동반자)를 검증하는 것입니다.
이 프로젝트에서는 먼저 Next Cloud Recherche에서 호스팅되는 방광경 검사 비디오 데이터 세트에서 비디오 프레임을 추출합니다. 선택된 의료 이미지는 특징을 얻기 위해 특징 감지 알고리즘이 있는 사전 훈련된 CNN 모델을 사용하여 분할 및 분석됩니다.
데이터는 환자 및 병변 수준 모두에서 분석됩니다. 이 연구는 방광 종양 검출에 대한 Bladder-PAD 정확도와 재발 및 진행의 종양 위험을 예측하는 능력을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fabien Saint, Pr
- 전화번호: 03 22 45 59 45
- 이메일: saint.fabien@chu-amiens.fr
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80054
- 모병
- Amiens University Hospital
-
수석 연구원:
- Franck Bruyère, Pr
-
수석 연구원:
- Pierre COLIN, MD
-
연락하다:
- Fabien Saint, Pr
- 전화번호: 03 22 45 59 45
- 이메일: saint.fabien@chu-amiens.fr
-
수석 연구원:
- Maxime VALLEE, MD
-
수석 연구원:
- Hervé LANG, Pr
-
부수사관:
- Jean René TESSON, MD
-
부수사관:
- Hajer BEN KHADHRA, MD
-
부수사관:
- Mhand HIFI, Pr
-
수석 연구원:
- Cyrille CHAIDRON, Pr
-
수석 연구원:
- Jean Baptiste HOOCK, Pr
-
수석 연구원:
- Laurent RENAULT, Pr
-
수석 연구원:
- Gilles DEQUEN, Pr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 종양 크기가 3cm 이하인 단발성 원발성 또는 재발성 의심 방광암
- 5개 이하의 병변과 3cm 이하의 종양 크기를 가진 다발성 원발성 또는 재발성 의심 방광암.
제외 기준:
- 5개 이상의 종양 또는 3cm 이상의 증거
- 근육침윤성 방광암(cT2 이상)이 의심되는 컴퓨터 단층촬영/방광경검사
- 원격 전이의 컴퓨터 단층 촬영/자기 공명 증거(림프 또는 유기)
- 제외 기준에는 포함 3개월 이내의 육안적 혈뇨 및 Bacillus Calmette-Guerin(BCG) 치료 또는 화학 요법이 포함됩니다.
- 환자가 TUR 직후 화학 요법의 단일 과정만 받은 경우에는 예외가 됩니다.
- 연구 맥락에서 자신의 데이터 사용에 반대하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
백색광 방광경 검사의 종양 발견율
기간: 어느 날
|
어느 날
|
Bladder-PAD 방광경 검사의 종양 발견율
기간: 어느 날
|
어느 날
|
백색광 방광경 검사의 종양 오탐지율
기간: 어느 날
|
어느 날
|
Bladder-PAD 방광경 검사의 종양 오탐지율
기간: 어느 날
|
어느 날
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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