使用基于实时的人工智能增强膀胱肿瘤检测 (Bladder-PAD)
2022年7月13日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
使用膀胱便携式伪影检测系统增强膀胱肿瘤检测：使用基于实时的人工智能 (IA) 的多中心前瞻性分析研究。
今天诊断和监测膀胱肿瘤的标准是膀胱内窥镜检查。 这次考试的表现并不完美。 通过这项基于人工智能的工作，研究人员希望将内窥镜检查与辅助诊断工具结合起来，以改善患者护理。 主要目标是通过实施新的诊断膀胱映射标准（高 PPV 和 VPN，高精度）（主要目的诊断），减少接受膀胱肿瘤治疗或随访的患者的诊断错误/漫游。 次要目标是对病变的描述部分进行均质化和系统化，并使用 AI 更好地表征肿瘤侵袭性。 最终目标是验证一种新的精确工具（诊断伴侣）对于开发和标准化膀胱肿瘤的治疗管理（纠正观察者间的异质性）至关重要。
在这个项目中，视频帧将首先从我们托管在 Next Cloud Recherche 中的膀胱镜检查视频数据集中提取。 选定的医学图像将使用我们预训练的 CNN 模型和特征检测算法进行分割和分析以获得特征。
将在患者和病变水平上分析数据。 该研究将评估 Bladder-PAD 检测膀胱肿瘤的准确性，及其预测肿瘤复发和进展风险的能力。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fabien Saint, Pr
- 电话号码：03 22 45 59 45
- 邮箱：saint.fabien@chu-amiens.fr
学习地点
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Amiens、法国、80054
- 招聘中
- Amiens University Hospital
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首席研究员：
- Franck Bruyère, Pr
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首席研究员：
- Pierre COLIN, MD
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接触：
- Fabien Saint, Pr
- 电话号码：03 22 45 59 45
- 邮箱：saint.fabien@chu-amiens.fr
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首席研究员：
- Maxime VALLEE, MD
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首席研究员：
- Hervé LANG, Pr
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副研究员：
- Jean René TESSON, MD
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副研究员：
- Hajer BEN KHADHRA, MD
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副研究员：
- Mhand HIFI, Pr
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首席研究员：
- Cyrille CHAIDRON, Pr
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首席研究员：
- Jean Baptiste HOOCK, Pr
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首席研究员：
- Laurent RENAULT, Pr
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首席研究员：
- Gilles DEQUEN, Pr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2022 年 2 月 1 日至 2027 年 2 月 1 日期间接受膀胱癌治疗并在癌症诊断时前瞻性收集的患者
描述
纳入标准：
- 肿瘤大小小于或等于 3 cm 的单灶原发性或复发性疑似膀胱癌
- 多灶性原发性或复发性疑似膀胱癌，病灶小于或等于 5 个且肿瘤大小小于或等于 3 厘米。
排除标准：
- 超过 5 个肿瘤或超过 3 厘米的证据
- 计算机断层扫描/膀胱镜检查怀疑肌肉浸润性膀胱癌（cT2 或更高）
- 远处转移（淋巴或器质性）的计算机断层扫描/磁共振证据
- 排除标准将包括在纳入后 3 个月内出现肉眼血尿和卡介苗 (BCG) 治疗或化疗
- 如果患者在 TUR 后仅接受了一个疗程的化疗，则例外
- 患者反对在研究中使用他们的数据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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白光膀胱镜的肿瘤检出率
大体时间：一天
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一天
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Bladder-PAD膀胱镜的肿瘤检出率
大体时间：一天
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一天
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白光膀胱镜肿瘤误检率
大体时间：一天
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一天
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Bladder-PAD膀胱镜肿瘤误检率
大体时间：一天
|
一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月13日
初级完成 (预期的)
2027年5月1日
研究完成 (预期的)
2029年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月9日
首次发布 (实际的)
2022年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月13日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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