Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstärkt blåstumördetektering med realtidsbaserad artificiell intelligens (Bladder-PAD)

13 juli 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Förstärkt blåstumördetektering med hjälp av det blåsbärbara artefaktdetektionssystemet: En multicentrisk prospektiv analytisk studie med realtidsbaserad artificiell intelligens (IA).

Idag är standarden för diagnos och övervakning av blåstumörer blåsendoskopi. Prestandan för detta prov är inte perfekt. Med detta arbete, baserat på artificiell intelligens, vill utredarna kombinera endoskopi med ett kompletterande diagnostiskt verktyg för att förbättra patientvården. Huvudsyftet kommer att vara att minska diagnostiska fel/vandringar hos patienter som behandlas eller följs för blåstumörer, genom att införa en ny standard för diagnostisk blåskartering (hög PPV och VPN, hög precision) (diagnostik med primärt syfte). Det sekundära målet kommer att vara att homogenisera och systematisera den beskrivande delen av lesionerna, och att använda AI för att bättre karakterisera tumöraggressivitet. Det slutliga målet är att validera ett nytt precisionsverktyg (diagnostisk följeslagare) som är väsentligt för att utveckla och standardisera den terapeutiska behandlingen av blåstumörer (korrigera heterogenitet mellan observatörer).

I det här projektet kommer videoramen först att extraheras från vår datauppsättning av cystoskopivideor som finns i Next Cloud Recherche. Utvald medicinsk bild kommer att segmenteras och analyseras med vår förtränade CNN-modell med en funktionsdetekteringsalgoritm för att erhålla funktioner.

Data kommer att analyseras på både patient- och lesionsnivåer. Studien kommer att bedöma noggrannheten i Blås-PAD vid upptäckt av blåstumörer och dess förmåga att förutsäga tumörrisk för återfall och progression.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Amiens, Frankrike, 80054
        • Rekrytering
        • Amiens university hospital
        • Huvudutredare:
          • Franck Bruyère, Pr
        • Huvudutredare:
          • Pierre COLIN, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Maxime VALLEE, MD
        • Huvudutredare:
          • Hervé LANG, Pr
        • Underutredare:
          • Jean René TESSON, MD
        • Underutredare:
          • Hajer BEN KHADHRA, MD
        • Underutredare:
          • Mhand HIFI, Pr
        • Huvudutredare:
          • Cyrille CHAIDRON, Pr
        • Huvudutredare:
          • Jean Baptiste HOOCK, Pr
        • Huvudutredare:
          • Laurent RENAULT, Pr
        • Huvudutredare:
          • Gilles DEQUEN, Pr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som behandlats för cancer i urinblåsan och som prospektivt samlas in vid tidpunkten för cancerdiagnos, från 1 februari 2022 till 1 februari 2027

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • unifokal primär eller återkommande misstänkt blåscancer med tumörstorlek mindre eller lika med 3 cm
  • multifokal primär eller återkommande misstänkt blåscancer mindre eller lika med 5 lesioner och med tumörstorlek mindre eller lika med 3 cm.

Exklusions kriterier:

  • Bevis på fler än 5 tumörer eller mer än 3 cm
  • datortomografi/cystoskopi misstänkt för muskelinvasiv blåscancer (cT2 eller högre)
  • datortomografi/magnetisk resonans bevis på avlägsna metastaser (lymfatiska eller organiska)
  • Uteslutningskriterier kommer att inkludera grov hematuri och bacillus Calmette-Guerin (BCG) behandling eller kemoterapi inom 3 månader efter inkluderingen
  • Ett undantag kommer att göras om patienter endast hade fått en enstaka kemoterapikur omedelbart efter TUR
  • Patienter som motsätter sig användningen av deras data i forskningssammanhang.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tumördetekteringshastighet för cystoskopi med vitt ljus
Tidsram: en dag
en dag
Tumördetekteringshastighet för urinblåsa-PAD-cystoskopi
Tidsram: en dag
en dag
Frekvens för falsk detektering av tumör vid cystoskopi med vitt ljus
Tidsram: en dag
en dag
Frekvens för falsk upptäckt av tumör för urinblåsa-PAD-cystoskopi
Tidsram: en dag
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 maj 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2027

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2022

Första postat (FAKTISK)

13 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera