- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05415631
Förstärkt blåstumördetektering med realtidsbaserad artificiell intelligens (Bladder-PAD)
Förstärkt blåstumördetektering med hjälp av det blåsbärbara artefaktdetektionssystemet: En multicentrisk prospektiv analytisk studie med realtidsbaserad artificiell intelligens (IA).
Idag är standarden för diagnos och övervakning av blåstumörer blåsendoskopi. Prestandan för detta prov är inte perfekt. Med detta arbete, baserat på artificiell intelligens, vill utredarna kombinera endoskopi med ett kompletterande diagnostiskt verktyg för att förbättra patientvården. Huvudsyftet kommer att vara att minska diagnostiska fel/vandringar hos patienter som behandlas eller följs för blåstumörer, genom att införa en ny standard för diagnostisk blåskartering (hög PPV och VPN, hög precision) (diagnostik med primärt syfte). Det sekundära målet kommer att vara att homogenisera och systematisera den beskrivande delen av lesionerna, och att använda AI för att bättre karakterisera tumöraggressivitet. Det slutliga målet är att validera ett nytt precisionsverktyg (diagnostisk följeslagare) som är väsentligt för att utveckla och standardisera den terapeutiska behandlingen av blåstumörer (korrigera heterogenitet mellan observatörer).
I det här projektet kommer videoramen först att extraheras från vår datauppsättning av cystoskopivideor som finns i Next Cloud Recherche. Utvald medicinsk bild kommer att segmenteras och analyseras med vår förtränade CNN-modell med en funktionsdetekteringsalgoritm för att erhålla funktioner.
Data kommer att analyseras på både patient- och lesionsnivåer. Studien kommer att bedöma noggrannheten i Blås-PAD vid upptäckt av blåstumörer och dess förmåga att förutsäga tumörrisk för återfall och progression.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fabien Saint, Pr
- Telefonnummer: 03 22 45 59 45
- E-post: saint.fabien@chu-amiens.fr
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Rekrytering
- Amiens university hospital
-
Huvudutredare:
- Franck Bruyère, Pr
-
Huvudutredare:
- Pierre COLIN, MD
-
Kontakt:
- Fabien Saint, Pr
- Telefonnummer: 03 22 45 59 45
- E-post: saint.fabien@chu-amiens.fr
-
Huvudutredare:
- Maxime VALLEE, MD
-
Huvudutredare:
- Hervé LANG, Pr
-
Underutredare:
- Jean René TESSON, MD
-
Underutredare:
- Hajer BEN KHADHRA, MD
-
Underutredare:
- Mhand HIFI, Pr
-
Huvudutredare:
- Cyrille CHAIDRON, Pr
-
Huvudutredare:
- Jean Baptiste HOOCK, Pr
-
Huvudutredare:
- Laurent RENAULT, Pr
-
Huvudutredare:
- Gilles DEQUEN, Pr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- unifokal primär eller återkommande misstänkt blåscancer med tumörstorlek mindre eller lika med 3 cm
- multifokal primär eller återkommande misstänkt blåscancer mindre eller lika med 5 lesioner och med tumörstorlek mindre eller lika med 3 cm.
Exklusions kriterier:
- Bevis på fler än 5 tumörer eller mer än 3 cm
- datortomografi/cystoskopi misstänkt för muskelinvasiv blåscancer (cT2 eller högre)
- datortomografi/magnetisk resonans bevis på avlägsna metastaser (lymfatiska eller organiska)
- Uteslutningskriterier kommer att inkludera grov hematuri och bacillus Calmette-Guerin (BCG) behandling eller kemoterapi inom 3 månader efter inkluderingen
- Ett undantag kommer att göras om patienter endast hade fått en enstaka kemoterapikur omedelbart efter TUR
- Patienter som motsätter sig användningen av deras data i forskningssammanhang.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Tumördetekteringshastighet för cystoskopi med vitt ljus
Tidsram: en dag
|
en dag
|
Tumördetekteringshastighet för urinblåsa-PAD-cystoskopi
Tidsram: en dag
|
en dag
|
Frekvens för falsk detektering av tumör vid cystoskopi med vitt ljus
Tidsram: en dag
|
en dag
|
Frekvens för falsk upptäckt av tumör för urinblåsa-PAD-cystoskopi
Tidsram: en dag
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2022_843_0014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .