COPD における肺胞炎の治療（TOPIC スタディ）

PJ を検出するための現在の標準治療には、COPD 患者に重大な制限があります。 信頼性の高い in vitro 培養システムはなく、従来の検出方法は、気管支肺胞洗浄 (BAL) 液から分離された生物の嚢胞形態を標的とする直接蛍光抗体 (DFA) による組織化学染色に基づいています。 BAL は侵襲的な診断手順であり、呼吸不全や挿管を悪化させるリスクがあるため、AECOPD 患者では安全に実行できないことがよくあります。 非 HIV 患者では、PJ はバイオバーデンが低く、一般に嚢胞型ではなく栄養型で存在します。 より低い PJ 嚢胞負荷は、特に嚢胞形態を標的とする DFA の感度の低下 (20%) につながります。 これにより、移植患者や COPD 患者を含む非 HIV 集団で PJ を特定することが困難になります。 これは、AECOPD を治療するため、または COPD の進行を防ぐために PJ を標的とする潜在的な治療介入の臨床試験の欠如につながっています。 Unyvero システムによる喀痰分析の非侵襲的サンプル収集の新しい方法は、PJ に対して高い感度を持つことが実証された新しい核酸増幅検査 (NAAT) ベースのアッセイであり、AECOPD 集団における PJ の有病率を決定するために使用されています。 AECOPD の入院患者の中で PJ が保菌されている患者のサブグループを日常的に特定する能力は、AECOPD を治療するために設計されたこのパイロット研究に含める、最も適切な潜在的に治療可能な患者の選択に向けた必要なステップです。

トリメトプリム-スルファメトキサゾール (TMP-SMX) は、HIV 患者の PJ 肺炎を治療するための標準治療であり、以前の研究で高い臨床治癒率が示されています。 私たちの介入は、AECOPDで入院し、PJで定着している患者の治療レジメンにTMP-SMXを追加しています。 この研究の目的は、PJの定着が確認されたAECOPDでPJを治療することが臨床的に有益な影響を与えるかどうかを判断することです。 この研究の二次的な目標として、TMP-SMX がこれらの患者のコロニーを除去できるかどうか、およびコロニー除去が少なくとも 3 か月間持続するかどうかが判断されます。

参加者は、2 つのグループのいずれかに 1:1 の比率で無作為に割り付けられます。 グループ #1 は、12 時間ごとに経口で 1 つの二重強度 (DS) TMP-SMX に相当する懸濁液を受け取ります。 グループ 2 は、12 時間ごとに口からプラセボによる中断を受けます。 参加者が 10 日間の投薬コースを完了する前に退院した場合、残りの研究投薬日数と投薬日誌を持って帰宅し、治療訪問の最後に収集されます。 PJ 肺炎の患者が低酸素症の場合、TMP-SMX に加えて PJ の治療にはステロイドが含まれます。

同意に基づいて、患者には COPD アセスメント テスト (CAT) (https://www.mdcalc.com/copd-assessment-test-cat) が与えられます。呼吸リハビリテーションについてです。 参加者は、病院にいる​​間、最も高い酸素の必要性、非侵襲的または侵襲的な人工呼吸器の必要性、および有害事象について毎日監視されます。毎日の監視はナースコーディネーターによって実行されます。 COPDの治療に使用される薬剤と使用される抗生物質は、患者ごとに遡及的に収集されます。 患者が治療終了時、30 日間、または 90 日間入院したままである場合は、病院でフォローアップが行われます。 それ以外の場合、患者は治療終了時にフォローアップ訪問のために感染症臨床研究室に来るように求められます (スケジュールの問題と治療終了が週末になることを考慮して +0-3 日)、30 日 +/- 5 日、および 90 日 +/- 10 日。 参加者には、フォローアップ訪問ごとに 30 ドルの奨学金が支払われます。 治療訪問の最後に、投薬日誌が収集されます。 フォローアップ訪問のたびに、ナースコーディネーターは、患者の酸素の必要性、COPD の治療のための薬、医者に診てもらう必要があるか、緊急治療や COPD の緊急治療室に行く必要があるか、入院する必要があるかを確認します。 COPDのために。 CAT は、各フォローアップ訪問時に投与されます。 喀痰サンプルは、各フォローアップ訪問時に収集され、分析のために感染症研究所に運ばれます。喀痰サンプルは、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）によるPJの存在についてUniveroシステムで処理および分析されます。