COPD에서 폐포낭염의 치료(TOPIC 연구)

PJ 검출을 위한 현재 치료 표준은 COPD 환자에게 상당한 제한이 있습니다. 신뢰할 수 있는 체외 배양 시스템이 없으며 전통적인 검출 방법은 기관지폐포 세척액(BAL) 유체에서 분리된 유기체의 낭종 형태를 표적으로 하는 직접 형광 항체(DFA)를 사용한 조직화학적 염색을 기반으로 합니다. BAL은 호흡 부전 및 삽관 악화의 관련 위험으로 인해 AECOPD 환자에서 종종 안전하게 수행할 수 없는 침습적 진단 절차입니다. HIV가 아닌 환자의 경우 PJ는 생체 부하가 낮고 일반적으로 낭종 형태가 아닌 식물 형태로 존재합니다. PJ 낭종 부담이 낮으면 낭종 형태를 특별히 표적으로 하는 DFA의 민감도(20%)가 낮아집니다. 이것은 차례로 이식 및 COPD 환자를 포함한 비 HIV 인구에서 PJ를 식별하는 데 어려움을 초래합니다. 이로 인해 AECOPD를 치료하거나 COPD의 진행을 예방하기 위해 PJ를 대상으로 하는 잠재적인 치료 개입에 대한 임상 시험이 부족했습니다. PJ에 대해 높은 민감도를 갖는 것으로 입증된 새로운 핵산 증폭 테스트(NAAT) 기반 분석인 Unyvero 시스템을 사용한 가래 분석의 비침습적 샘플 수집의 새로운 방법은 AECOPD 인구에서 PJ의 유병률을 결정하는 데 사용되고 있습니다. AECOPD로 입원한 환자 중에서 PJ로 콜로니화된 환자의 하위 그룹을 일상적으로 식별하는 능력은 AECOPD를 치료하도록 설계된 이 파일럿 연구에 포함할 가장 적절한 잠재적으로 치료 가능한 환자를 선택하는 데 필요한 단계입니다.

Trimethoprim-sulfamethoxazole(TMP-SMX)은 HIV 환자의 PJ 폐렴을 치료하기 위한 표준 치료이며 이전 연구에서 높은 임상 치료율을 보이는 것으로 나타났습니다. 우리의 개입은 AECOPD로 입원하고 PJ로 집락화된 환자를 위한 치료 요법에 TMP-SMX를 추가하는 것입니다. 이 연구의 목표는 PJ 집락화가 확인된 AECOPD에서 PJ를 치료하는 것이 유익한 임상적 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 연구의 2차 목표로 TMP-SMX가 이러한 환자를 탈식민화할 수 있는지와 탈식민화가 최소 3개월 동안 지속되는지 여부를 결정할 것입니다.

참가자는 1:1 비율로 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그룹 #1은 12시간마다 입으로 이중 강도(DS) TMP-SMX 1개에 해당하는 정학을 받게 됩니다. 그룹 #2는 12시간마다 경구로 위약으로 정지를 받게 됩니다. 참가자가 10일 투약 과정을 완료하기 전에 퇴원하는 경우 남은 연구 투약 일수와 치료 방문 종료 시 수집되는 투약 일지와 함께 집으로 보내집니다. PJ 폐렴 환자가 저산소증인 경우 TMP-SMX 외에 PJ 치료에 스테로이드가 포함됩니다.

동의 시 환자에게 COPD 평가 테스트(CAT)(https://www.mdcalc.com/copd-assessment-test-cat)가 제공됩니다. 폐 재활의. 가장 높은 산소 필요량, 비침습적 또는 침습적 기계 환기의 필요성, 부작용에 대해 병원에 있는 동안 참여자는 매일 모니터링되며 간호사 코디네이터가 매일 모니터링을 수행합니다. COPD 치료에 사용되는 약물과 사용되는 항생제는 각 환자에 대해 소급적으로 수집됩니다. 환자가 치료 종료, 30일 또는 90일에 입원한 경우 병원에서 후속 조치를 취합니다. 그렇지 않으면 환자는 치료 종료 시 후속 방문을 위해 전염병 임상 연구실로 오도록 요청받게 됩니다(일정 문제 및 치료 종료가 주말인 경우 +0-3일), 30일 +/- 5일, 90일 +/- 10일. 각 후속 방문 후 참가자에게 $30의 봉급이 지급됩니다. 치료 방문이 끝나면 투약 일지가 수집됩니다. 각 후속 방문에서 간호사 코디네이터는 환자의 산소 필요성, COPD 치료를 위한 약물, COPD로 의사를 만나거나 긴급 치료 또는 응급실에 가야 할 필요성, 병원 입원 여부를 검토합니다. COPD의 경우. CAT는 각 후속 방문에서 관리됩니다. 각 후속 방문에서 객담 샘플을 수집하여 분석을 위해 전염병 연구소로 이송합니다. 객담 샘플은 PCR(Polymerase Chain Reaction)에 의해 PJ의 존재 여부에 대해 Unyvero 시스템으로 처리 및 분석됩니다.