Pneumokystiitin hoito COPD:ssä (TOPIC-tutkimus)

Nykyisellä PJ:n havaitsemisen hoitostandardilla on merkittäviä rajoituksia COPD-potilailla. Luotettavaa in vitro -viljelyjärjestelmää ei ole, ja perinteiset havaitsemismenetelmät perustuvat histokemialliseen värjäykseen suorilla fluoresoivilla vasta-aineilla (DFA), jotka kohdistuvat bronkoalveolaarisesta huuhtelunesteestä (BAL) eristettyyn organismin kystamuotoon. BAL on invasiivinen diagnostinen toimenpide, jota ei useinkaan voida suorittaa turvallisesti AECOPD-potilailla, koska siihen liittyy hengitysvajeen ja intubaation pahenemisriski. Muilla kuin HIV-potilailla PJ:n biotaakka on pienempi ja se esiintyy yleensä vegetatiivisessa muodossa kystamuodon sijaan. Pienempi PJ-kystataakka johtaa DFA:n alhaisempaan herkkyyteen (20 %), joka kohdistuu erityisesti kystamuotoon. Tämä puolestaan ​​johtaa vaikeuksiin PJ:n tunnistamisessa ei-HIV-populaatiossa, mukaan lukien elinsiirto- ja COPD-potilaat. Tämä on johtanut siihen, että kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty mahdollisista terapeuttisista interventioista, jotka kohdistuvat PJ:hen AECOPD:n hoitoon tai keuhkoahtaumataudin etenemisen estämiseen. Uutta ei-invasiivista yskösanalyysin näytteenottomenetelmää Unyvero-järjestelmällä, joka on uusi nukleiinihappoamplifikaatiotesteihin (NAAT) perustuva määritys, jonka on osoitettu olevan korkea PJ:lle, käytetään PJ:n esiintyvyyden määrittämiseen AECOPD-populaatiossa. Kyky tunnistaa rutiininomaisesti PJ-kolonisoituneiden potilaiden alaryhmä AECOPD:tä sairastavien sairaalapotilaiden joukossa on välttämätön askel kohti sopivimpien mahdollisesti hoidettavissa olevien potilaiden valintaa tähän AECOPD:n hoitoon suunniteltuun pilottitutkimukseen.

Trimetopriimisulfametoksatsoli (TMP-SMX) on hoidon standardi PJ-keuhkokuumeen hoidossa HIV-potilailla, ja aiemmissa tutkimuksissa on osoitettu olevan korkea kliininen paranemisaste. Toimenpiteemme on lisätä TMP-SMX:n AECOPD-sairaalaan joutuneiden ja PJ:n kolonisoituneiden potilaiden hoito-ohjelmaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, onko PJ:n hoidolla AECOPD:ssä, jossa on vahvistettu PJ-kolonisaatio, suotuisa kliininen vaikutus. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on selvittää, pystyykö TMP-SMX dekolonisoimaan nämä potilaat ja kestääkö dekolonisaatio vähintään 3 kuukautta.

Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 johonkin kahdesta ryhmästä. Ryhmä #1 saa suspension, joka vastaa yhtä kaksinkertaista vahvuutta (DS) TMP-SMX suun kautta 12 tunnin välein. Ryhmä 2 saa suun kautta lumelääkkeen suspension 12 tunnin välein. Jos osallistuja kotiutetaan ennen 10 päivän lääkitysjakson päättymistä, hänet lähetetään kotiin jäljellä olevat tutkimuslääkityspäivät ja lääkityspäiväkirja, joka kerätään terapiakäynnin päätteeksi. Kun PJ-keuhkokuumepotilas on hypoksinen, PJ:n hoitoon kuuluu TMP-SMX:n lisäksi steroideja.

Potilaille annetaan suostumuksensa perusteella COPD-arviointitesti (CAT) (https://www.mdcalc.com/copd-assessment-test-cat), validoitu pisteytysjärjestelmä, jota käytetään COPD-potilailla arvioimaan etenemistä, toiminnallista tilaa ja tehokkuutta. keuhkojen kuntoutuksessa. Osallistujia seurataan päivittäin sairaalassa ollessaan korkeimman hapen tarpeen, ei-invasiivisen tai invasiivisen mekaanisen ventilaation tarpeen ja haittatapahtumien varalta. Päivittäisen seurannan suorittaa sairaanhoitajakoordinaattori. Keuhkoahtaumataudin hoitoon käytetyt lääkkeet ja käytetyt antibiootit kerätään takautuvasti jokaiselta potilaalta. Jos potilas on sairaalahoidossa hoidon päätyttyä, 30 päivää tai 90 päivää, seuranta tapahtuu sairaalassa. Muussa tapauksessa potilasta pyydetään tulemaan tartuntatautien kliinisen tutkimuksen toimistoon seurantakäynneille hoidon päätyttyä (+0-3 päivää aikatauluongelmien huomioon ottamiseksi ja hoidon päättyminen viikonloppuna), 30 päivää +/- 5 päivää ja 90 päivää +/- 10 päivää. Osallistujille maksetaan 30 dollarin stipendi jokaisen seurantakäynnin jälkeen. Hoitokäynnin päätteeksi kerätään lääkityspäiväkirja. Jokaisella seurantakäynnillä sairaanhoitajakoordinaattori tarkastaa potilaan hapentarpeen, keuhkoahtaumataudin hoitoon käytettävät lääkkeet, tarpeen käydä lääkärissä tai hakeutua kiireelliseen hoitoon tai ensiapuun keuhkoahtaumataudin vuoksi sekä mahdolliset sairaalahoitoon pääsyt. COPD:n vuoksi. CAT annetaan jokaisella seurantakäynnillä. Jokaisella seurantakäynnillä otetaan yskösnäyte, joka kuljetetaan tartuntatautien tutkimuslaboratorioon analysoitavaksi. yskösnäytteet käsitellään ja analysoidaan Unyvero-järjestelmällä PJ:n esiintymisen varalta polymeraasiketjureaktion (PCR) avulla.