インスリン抵抗性に対する乳製品の影響

無作為化比較試験の前に、参加者が減脂肪乳製品を 1 日 1 食分摂取する 2 週間の慣らし期間があります。 慣らし期間の後、アドヒアランス参加者は、1:1:1 の割り当て比率で 3 つの治療グループ (グループあたり n=20) のいずれかにランダムに割り当てられます。 コンピューターで生成された乱数のリストを使用して、グループ間の適切なバランスを確保するために、階層化された置換ブロックのランダム化が使用されます。 テスト製品の性質上、参加者はダイエット介入を盲目にすることはできません. ただし、結果の評価者は治療の割り当てについて盲検化されます。

スクリーニングの訪問中に、インフォームド コンセントを得た後、8、身長、胴囲、血圧、および脈拍が測定されます。 標準的な血液検査と尿検査、OGTT、胸部 X 線、心電図、身体検査が行われます。 さらに、ボランティアは、アンケートを使用して、人口統計情報、病歴および家族歴、食生活、身体活動についてインタビューを受けます。

慣らし訪問時に、参加者は乳製品を回収し、栄養士が減脂肪乳製品を毎日 1 食分、習慣的な食事に取り入れる方法を指導します。 参加者は、連続 3 日間 (週末 1 日を含む) の食物摂取量を記録するよう求められます。 また、加速度計と、食物摂取量を記録した同じ 3 日間の使用説明書も受け取ります。 参加者は、慣らし期間中および研究全体を通して、消費された乳製品の毎日の記録を維持します。

ベースラインおよび12週間の介入訪問で、参加者は全身インスリン感受性を評価するために高インスリン正常血糖クランプを受けます。 さらに、体組成は、デュアルエネルギーX線吸収測定法と間接熱量測定法による安静時のエネルギー消費量によって測定されます。 絶食時に大腿部の皮下脂肪組織の生検を行います。

12週間の介入中、乳製品制限グループの参加者は、乳製品の摂取量を1日あたり1サービング以下に制限するように指示されます. 低脂肪乳製品グループまたは通常の乳製品グループの 2 ～ 3 食分の乳製品の参加者には、研究製品が提供されます。 1 人前の分量は、牛乳 250 mL、ヨーグルト 175 g、チーズ 50 g です。 栄養士は、安定した体重を維持するために、同等のカロリー含有量と補完的な栄養密度を持つ他の食品の摂取を減らすことにより、乳製品を習慣的な食事に組み込む方法について参加者に個別に指示します. 追加の食事の変更は推奨されません。

毎月のフォローアップ訪問時に、体重、血圧、および脈拍が測定されます。 さらに、参加者は健康と身体活動に関するアンケートに回答します。 訪問のたびに、スマートフォンのモバイルアプリケーションを使用して、または可能でない場合は食事日記を使用して、連続 3 日間 (週末 1 日を含む) の食物摂取量を追跡するよう求められます。 さらに、乳製品摂取の脂肪酸バイオマーカーを測定するために、血液サンプルが収集されます。 2 回目の毎月の訪問では、12 週間の訪問の食物摂取量を記録するのと同じ 3 日間、加速度計と使用説明書も受け取ります。

フォローアップの最終訪問時に、参加者の体重、血圧、脈拍が測定され、健康状態と活動に関するアンケートに記入されます。 彼らは、最初の訪問で説明したように、経口ブドウ糖負荷試験、および血液と尿の検査を受けます。