Efecto de los productos lácteos sobre la resistencia a la insulina

El ensayo controlado aleatorizado estará precedido por un período de prueba de 2 semanas en el que los participantes consumirán 1 porción/día de productos lácteos bajos en grasa. Después del período inicial, los participantes adherentes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos de tratamiento (n=20 por grupo) en una proporción de asignación de 1:1:1. Se utilizará la aleatorización de bloques permutados estratificados para garantizar un equilibrio adecuado entre los grupos utilizando una lista de números aleatorios generada por computadora. Debido a la naturaleza de los productos de prueba, los participantes no pueden cegarse a la intervención dietética. Sin embargo, los evaluadores de resultado estarán cegados a la asignación del tratamiento.

Durante la visita de selección, y después de obtener el consentimiento informado, se medirán ocho, la altura, la circunferencia de la cintura, la presión arterial y el pulso. Se realizarán análisis estándar de sangre y orina, un OGTT, una radiografía de tórax, un electrocardiograma y un examen físico. Además, se entrevistará a los voluntarios sobre información demográfica, antecedentes médicos y familiares, hábitos dietéticos y actividad física mediante cuestionarios.

En la visita previa, los participantes recuperarán sus productos lácteos y un dietista les indicará cómo incorporar la incorporación de 1 porción de productos lácteos bajos en grasa cada día en su dieta habitual. Se les pedirá a los participantes que registren su ingesta de alimentos durante 3 días consecutivos (incluido un día de fin de semana). También recibirán un acelerómetro e instrucciones de uso en los mismos 3 días en que registran su ingesta de alimentos. Los participantes mantendrán un registro diario de los productos lácteos consumidos durante los períodos de ejecución y durante todo el estudio.

En las visitas de intervención de referencia y de 12 semanas, los participantes se someterán a un pinzamiento hiperinsulinémico-euglucémico para evaluar la sensibilidad sistémica a la insulina. Además, se medirá la composición corporal mediante absorciometría de rayos X de energía dual y el gasto energético en reposo mediante calorimetría indirecta. Se tomará una biopsia de tejido adiposo subcutáneo del muslo en ayunas.

Durante la intervención de 12 semanas, se indicará a los participantes en el grupo de productos lácteos limitados que limiten su consumo de productos lácteos a ≤1 porción/día de productos lácteos. Los participantes en las 2-3 porciones de productos lácteos de los grupos de productos lácteos bajos en grasa o regulares recibirán los productos del estudio. Los tamaños de las porciones serán de 250 ml de leche, 175 g de yogur y 50 g de queso. El dietista instruirá a los participantes individualmente sobre cómo incorporar los productos lácteos a su dieta habitual reduciendo la ingesta de otros alimentos de contenido calórico equivalente y densidad de nutrientes complementarios, para mantener un peso corporal estable. No se recomendarán cambios dietéticos adicionales.

En las visitas de seguimiento mensuales, se medirán el peso, la presión arterial y el pulso. Además, los participantes completarán cuestionarios sobre su salud y actividad física. En cada visita, se les pedirá que realicen un seguimiento de su ingesta de alimentos durante 3 días consecutivos (incluido un día de fin de semana) utilizando una aplicación móvil en su teléfono inteligente o, si no es posible, en diarios de alimentos escritos. Además, se recolectará una muestra de sangre para medir los biomarcadores de ácidos grasos de la ingesta de lácteos. En la segunda visita mensual, también recibirán un acelerómetro e instrucciones de uso en los mismos 3 días en que registran su consumo de alimentos para la visita de 12 semanas.

En la última visita de seguimiento, se medirá el peso, la presión arterial y el pulso de los participantes, y se completarán cuestionarios sobre su salud y actividad. Se les realizará una prueba de tolerancia oral a la glucosa, así como análisis de sangre y orina, tal como se describe en la primera visita.