腎除神経を受けているコントロール不良の高血圧患者における腎神経刺激 (RND)

高血圧は、世界的な公衆衛生上の懸念となっており、心血管、脳血管、および腎臓疾患のリスクがかなり高いことに関連しています。 薬理学的血圧 (BP) コントロールはこれらのリスクを軽減できますが、BP コントロール率は最適ではないままです。 抵抗性高血圧は、高血圧患者の 10% から 15% に影響を及ぼし、適切な BP コントロールは、抵抗性高血圧のより良い臨床転帰と関連しています。 経皮的腎除神経システム (RDN) は、腎臓の求心性交感神経と遠心性交感神経を破壊して、中枢性交感神経の流出と腎生理学を調節し、持続的な血圧低下を達成するように設計されています。 2014 年の無作為化偽対照試験 SYMPLICITY HTN-3 では、偽処置と比較して血圧低下における RDN の有効性を証明できませんでしたが、慎重に設計された 3 つの無作為化偽対照 RDN 試験 (SPYRAL HTN-OFF MED、SPYRAL HTN) -ON MED、および RADIANCE-HTN SOLO) のいずれも、重大な有害事象を伴わずに、同様の臨床的に意味のある血圧低下を示しました。 したがって、RDN は承認されており、治療抵抗性高血圧症の治療に臨床現場でよく利用されています。 しかし、患者の 15 ～ 30% は非応答者です。 この理由は不明です。 実験データは、腎神経刺激 (RNS) が RDN 手順の完全性を評価するための機能的エンドポイントとして機能する可能性があることを示しています。 私たちの予備観察研究は、RDN後の患者におけるRNS誘発性のSBP変化の低さが、より良い血圧降下反応と関連していることを示しました。

私たちの研究目的は

1) RNS への BP の変更を調査し、続いて RDN 手順を実行する

1) カットオフ値 (RDN 後の患者における RNS 誘発収縮期血圧の変化 <20mmHg) を検証することは、RDN 療法における有用な臨床的エンドポイントになる可能性があります。

仮説:

RDN 直後の両側近位主腎動脈における RNS 誘発 SBP の 20 mmHg 未満の増加は、RDN の 6 か月後の有意な血圧低下と関連していると仮定します。 RNS によって誘発される SBP の変化は、RDN 応答を予測し、RDN 戦略を導くことさえあります

研究デザイン: 治験責任医師主導、単一センター、前向き研究 患者集団: 60 人の患者 (20 ～ 80 歳) HTN 患者。

1) 24 時間外来血圧モニタリング (ABPM) が >130 または DBP >80 mmHg であった

除外基準:

1. -不適切な腎動脈の解剖学的構造（主腎動脈内腔の直径が3 mm以下、または主動脈の全長が20 mm未満）。
2. 高アルドステロン症、褐色細胞腫、腎動脈狭窄（片方または両方の動脈で50％以上の狭窄）を含む二次性高血圧症
3. 妊娠

介入：

RNS ガイド付き RDN が実行されます

1. グループ A (N=35): RDN 直後の両側近位主腎動脈における RNS 誘発 SBP 上昇が 20 mmHg 未満
2. グループ B(N=25): RDN 直後の両側近位主腎動脈における RNS 誘発 SBP 上昇が 20 mmHg を超える 次に、グループ B をさらにグループ C (N=8): 観察グループ グループ D(N=17) に分割します。 ): 集中介入群 (再び集中的な RDN を行い、目標は RNS 誘発後の SBP 変化 <20 mmHg)

主要なエンドポイント:

主要エンドポイントは、RDN 後の RNS 誘発収縮期血圧変化の低さであり、24 時間 SBP の低下と関連していました。