Nierzenuwstimulatie bij ongecontroleerde hypertensieve patiënten die nierdenervatie ondergaan (RND)

Hypertensie is een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid geworden en gaat gepaard met een aanzienlijk risico op cardiovasculaire, cerebrovasculaire en nieraandoeningen. Hoewel farmacologische bloeddrukcontrole (BP) deze risico's kan verminderen, blijven de BP-controlepercentages suboptimaal. Resistente hypertensie treft 10% tot 15% van de patiënten met hypertensie en adequate BP-controle wordt in verband gebracht met een beter klinisch resultaat van resistente hypertensie. Het percutane renale denervatiesysteem (RDN) is ontworpen om de renale afferente en efferente sympathische zenuwen te verstoren om de centrale sympathische uitstroom en renale fysiologie te moduleren, waardoor een aanhoudende verlaging van de bloeddruk wordt bereikt. Hoewel de gerandomiseerde, schijngecontroleerde studie, SYMPLICITY HTN-3 in 2014, de effectiviteit van RDN bij het verminderen van bloeddruk niet kon bewijzen in vergelijking met schijnprocedure, drie zorgvuldig opgezette, gerandomiseerde schijngecontroleerde RDN-onderzoeken (SPYRAL HTN-OFF MED, SPYRAL HTN -ON MED en RADIANCE-HTN SOLO), die alle vergelijkbare en klinisch betekenisvolle bloeddrukverlagingen vertoonden zonder ernstige bijwerkingen. RDN is daarom goedgekeurd en goed gebruikt in de klinische praktijk om resistente hypertensie te behandelen. Echter, 15-30% van de patiënten reageert niet. De reden hiervoor is niet bekend. Experimentele gegevens tonen aan dat renale zenuwstimulatie (RNS) kan dienen als een functioneel eindpunt om de volledigheid van de RDN-procedure te beoordelen. Onze voorlopige observatiestudie toonde aan dat een lage RNS-geïnduceerde SBP-verandering bij post-RDN-patiënten geassocieerd was met een betere bloeddrukverlagende respons.

Onze studiedoelen zijn

1) om de BP-wijziging naar RNS te onderzoeken en vervolgens een RDN-procedure uit te voeren

1) om de afkapwaarde te verifiëren (RNS-geïnduceerde systolische BP-verandering <20 mmHg bij post-RDN-patiënten) zou een nuttig klinisch eindpunt kunnen zijn bij RDN-therapie.

Hypothesen:

Onze hypothese is dat een RNS-geïnduceerde SBP-stijging van <20 mmHg in de bilaterale proximale hoofdnierslagaders onmiddellijk na RDN geassocieerd was met significante BP-verlagingen 6 maanden na RDN. RNS-geïnduceerde SBP-veranderingen kunnen de RDN-respons voorspellen en zelfs RDN-strategieën sturen

Onderzoeksopzet: door de onderzoeker geïnitieerd, prospectief onderzoek in één centrum Patiëntenpopulatie: 60 patiënten (20 - 80 jaar oud) Patiënten met HTN.

1) 24-uurs ambulante bloeddrukmeting (ABPM) was >130 of DBP >80 mmHg

Uitsluitingscriteria:

1. Ongeschikte anatomie van de nierslagader (lumendiameter van de hoofdnierslagader ≤3 mm of een totale lengte <20 mm van de hoofdslagaders).
2. Secundaire hypertensie, waaronder hyperaldosteronisme, feochromocytoom, nierarteriestenose (>50% stenose in één of beide slagaders)
3. Zwangerschap

Interventie:

RNS-geleide RDN zal worden uitgevoerd

1. Groep A (N=35): RNS-geïnduceerde SBP-toename van <20 mmHg in bilaterale proximale hoofdnierslagaders direct na RDN
2. Groep B (N = 25): RNS-geïnduceerde SBP-toename van> 20 mmHg in bilaterale proximale hoofdnierslagaders onmiddellijk na RDN Vervolgens zullen we Groep B verder verdelen in Groep C (N = 8): observatiegroep Groep D (N = 17 ): intensieve interventiegroep (opnieuw intensief -RDN en het doel was post RNS-geïnduceerde SBP-verandering <20 mmHg)

Primaire eindpunten:

De primaire eindpunten waren de lage RNS-geïnduceerde systolische BP-veranderingen na RDN, was geassocieerd met de lagere 24-uurs SBP.