Munuaishermostimulaatio hallitsemattomilla hypertensiivisillä potilailla, joilla on munuaishermovaurio (RND)

Verenpaineesta on tullut maailmanlaajuinen kansanterveysongelma, ja siihen liittyy huomattava sydän-, aivo- ja munuaissairauksien riski. Vaikka farmakologinen verenpaineen (BP) hallinta voi vähentää näitä riskejä, verenpaineen hallintaasteet eivät ole optimaalisia. Resistentti hypertensio vaikuttaa 10–15 %:iin verenpainepotilaista, ja riittävä verenpaineen hallinta liittyy resistentin hypertension parempaan kliiniseen lopputulokseen. Perkutaaninen munuaisten denervaatiojärjestelmä (RDN) on suunniteltu katkaisemaan munuaisten afferentteja ja efferenttejä sympaattisia hermoja moduloimaan sentraalista sympaattista ulosvirtausta ja munuaisten fysiologiaa, mikä saavuttaa jatkuvan verenpaineen laskun. Vaikka satunnaistettu, valekontrolloitu tutkimus, SYMPLICITY HTN-3 vuonna 2014, ei pystynyt todistamaan RDN:n tehokkuutta verenpaineen alentamisessa valemenettelyyn verrattuna, kolme huolellisesti suunniteltua, satunnaistettua valekontrolloitua RDN-tutkimusta (SPYRAL HTN-OFF MED, SPYRAL HTN) -ON MED ja RADIANCE-HTN SOLO), jotka kaikki osoittivat samanlaisia ​​ja kliinisesti merkittäviä verenpaineen laskua ilman vakavia haittatapahtumia. Siksi RDN on hyväksytty ja käytetty hyvin kliinisessä käytännössä resistentin hypertension hoidossa. Kuitenkin 15-30 % potilaista ei reagoi. Syytä tähän ei tiedetä. Kokeelliset tiedot osoittavat, että munuaishermostimulaatio (RNS) voi toimia toiminnallisena päätepisteenä arvioitaessa RDN-toimenpiteen täydellisyyttä. Alustava havaintotutkimuksemme osoitti, että RNS:n aiheuttama alhainen verenpaineen muutos RDN-potilailla liittyi parempaan verenpainetta alentavaan vasteeseen.

Opiskelutavoitteemme ovat

1) tutkia verenpaineen muutosta RNS:ksi ja suorittaa sen jälkeen RDN-menettely

1) raja-arvon (RNS:n aiheuttama systolisen verenpaineen muutos <20 mmHg RDN:n jälkeisillä potilailla) varmistaminen voisi olla hyödyllinen kliininen päätepiste RDN-hoidossa.

Hypoteesit:

Oletamme, että RNS:n aiheuttama verenpaineen nousu <20 mmHg kahdenvälisissä proksimaalisissa munuaisvaltimoissa välittömästi RDN:n jälkeen liittyi merkittäviin verenpaineen laskuun 6 kuukautta RDN:n jälkeen. RNS-indusoidut SBP-muutokset voivat ennustaa RDN-vasteen ja jopa ohjata RDN-strategioita

Tutkimuksen suunnittelu: Tutkijan aloittama, yksi keskus, prospektiivinen tutkimus Potilaspopulaatio: 60 potilasta (20 - 80-vuotiaat) Potilaat, joilla on HTN.

1) 24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta (ABPM) oli >130 tai DBP >80 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

1. Sopimaton munuaisvaltimon anatomia (päämunuaisvaltimon luumenin halkaisija ≤3 mm tai päävaltimoiden kokonaispituus <20 mm).
2. Toissijainen verenpainetauti, mukaan lukien hyperaldosteronismi, feokromosytooma, munuaisvaltimon ahtauma (>50 % ahtauma yhdessä tai molemmissa valtimoissa)
3. Raskaus

Interventio:

RNS-ohjattu RDN suoritetaan

1. Ryhmä A (N=35): RNS:n aiheuttama verenpaineen nousu <20 mmHg molemminpuolisissa proksimaalisissa munuaispäävaltimoissa välittömästi RDN:n jälkeen
2. Ryhmä B(N=25): RNS:n aiheuttama verenpaineen nousu >20 mmHg kahdenvälisissä proksimaalisissa munuaisvaltimoissa heti RDN:n jälkeen. Sitten jaetaan ryhmä B edelleen ryhmään C (N=8): havaintoryhmä D(N=17) ): intensiivinen interventioryhmä (intensiivinen -RDN jälleen ja tavoitteena oli RNS:n aiheuttama verenpaineen muutos <20 mmHg)

Ensisijaiset päätepisteet:

Ensisijaiset päätepisteet olivat alhaiset RNS:n aiheuttamat systolisen verenpaineen muutokset RDN:n jälkeen, jotka liittyivät alempaan 24 tunnin SBP:hen.