Estimulação do Nervo Renal em Pacientes Hipertensos Descontrolados Submetidos à Denervação Renal (RND)

A hipertensão tornou-se um problema de saúde pública global e está associada a um risco considerável de doenças cardiovasculares, cerebrovasculares e renais. Embora o controle farmacológico da pressão arterial (PA) possa reduzir esses riscos, as taxas de controle da PA permanecem abaixo do ideal. A hipertensão resistente afeta 10% a 15% dos pacientes com hipertensão e o controle adequado da PA está associado a melhor evolução clínica da hipertensão resistente. O sistema de denervação renal percutânea (RDN) é projetado para interromper os nervos simpáticos aferentes e eferentes renais para modular o fluxo simpático central e a fisiologia renal, alcançando uma redução sustentada da PA. Embora o estudo randomizado e controlado por simulação, SYMPLICITY HTN-3 em 2014, tenha falhado em provar a eficácia do RDN na redução da PA em comparação com o procedimento simulado, três ensaios RDN randomizados e controlados por simulação cuidadosamente projetados (SPYRAL HTN-OFF MED, SPYRAL HTN -ON MED e RADIANCE-HTN SOLO), todos os quais mostraram reduções de PA semelhantes e clinicamente significativas sem eventos adversos graves. RDN, portanto, foi aprovado e bem utilizado na prática clínica para tratar hipertensão resistente. No entanto, 15-30% dos pacientes não respondem. A razão para isto é desconhecida. Dados experimentais mostram que a estimulação do nervo renal (RNS) pode servir como um ponto final funcional para avaliar a integridade do procedimento RDN. Nosso estudo de observação preliminar mostrou que a baixa alteração da PAS induzida por RNS em pacientes pós-RDN foi associada a uma melhor resposta de redução da PA.

Nossos objetivos de estudo são

1) para investigar a alteração da PA para RNS e, subsequentemente, realizar um procedimento RDN

1) para verificar o valor de corte (alteração da PA sistólica induzida por RNS <20mmHg em pacientes pós-RDN) pode ser um desfecho clínico útil na terapia com RDN.

Hipóteses:

Nossa hipótese é que um aumento da PAS induzido por RNS de <20 mmHg nas principais artérias renais proximais bilaterais imediatamente após RDN foi associado a reduções significativas da PA 6 meses após RDN. As alterações da PAS induzidas pelo RNS podem prever a resposta do RDN e até orientar as estratégias do RDN

Desenho do estudo: Investigador iniciado, centro único, estudo prospectivo População de pacientes: 60 pacientes (20 a 80 anos) Pacientes com hipertensão.

1) Monitoramento ambulatorial da pressão arterial (MAPA) de 24 horas foi >130 ou PAD >80 mmHg

Critério de exclusão:

1. Anatomia da artéria renal inadequada (diâmetro do lúmen da artéria renal principal ≤3 mm ou comprimento total <20 mm das artérias principais).
2. Hipertensão secundária, incluindo hiperaldosteronismo, feocromocitoma, estenose da artéria renal (>50% de estenose em uma ou ambas as artérias)
3. Gravidez

Intervenção:

RDN guiado por RNS será realizado

1. Grupo A (N = 35): aumento da PAS induzida por RNS de <20 mmHg em artérias renais principais proximais bilaterais imediatamente após RDN
2. Grupo B (N = 25): aumento da PAS induzida por RNS de > 20 mmHg nas artérias renais principais proximais bilaterais imediatamente após RDN Em seguida, dividiremos o Grupo B em Grupo C (N = 8): grupo de observação Grupo D (N = 17 ): grupo de intervenção intensiva (-RDN intensivo novamente e o objetivo era alteração da PAS induzida por RNS <20 mmHg)

Pontos finais primários:

Os pontos finais primários foram as baixas alterações de PA sistólica induzidas por RNS após RDN, associadas com a PAS mais baixa de 24 horas.