Estimulación del nervio renal en pacientes hipertensos no controlados sometidos a denervación renal (RND)

La hipertensión se ha convertido en un problema de salud pública mundial y se asocia con un riesgo considerable de enfermedades cardiovasculares, cerebrovasculares y renales. Aunque el control farmacológico de la presión arterial (PA) puede reducir estos riesgos, las tasas de control de la PA siguen siendo subóptimas. La hipertensión resistente afecta del 10% al 15% de los pacientes con hipertensión y el control adecuado de la PA se asocia con un mejor resultado clínico de la hipertensión resistente. El sistema de denervación renal percutánea (RDN) está diseñado para interrumpir los nervios simpáticos aferentes y eferentes renales para modular el flujo de salida simpático central y la fisiología renal, logrando una reducción sostenida de la PA. Aunque el ensayo aleatorizado y controlado con simulación, SYMPLICITY HTN-3 en 2014, no logró demostrar la eficacia de la RDN para reducir la presión arterial en comparación con el procedimiento simulado, tres ensayos de RDN cuidadosamente diseñados, aleatorizados y controlados con simulación (SPYRAL HTN-OFF MED, SPYRAL HTN -ON MED y RADIANCE-HTN SOLO), todos los cuales mostraron reducciones de PA similares y clínicamente significativas sin eventos adversos graves. RDN, por lo tanto, ha sido aprobado y bien utilizado en la práctica clínica para tratar la hipertensión resistente. Sin embargo, 15-30% de los pacientes son no respondedores. La razón de esto es desconocida. Los datos experimentales muestran que la estimulación del nervio renal (RNS) puede servir como punto final funcional para evaluar la integridad del procedimiento RDN. Nuestro estudio de observación preliminar mostró que el cambio bajo de la PAS inducido por RNS en pacientes post-RDN se asoció con una mejor respuesta de reducción de la PA.

Nuestros objetivos de estudio son

1) para investigar el cambio de BP a RNS y, posteriormente, realizar un procedimiento RDN

1) para verificar el valor de corte (cambio de PA sistólica inducido por RNS <20 mmHg en pacientes post-RDN) podría ser un punto final clínico útil en la terapia de RDN.

Hipótesis:

Presumimos que un aumento de la PAS inducido por la RNS de <20 mmHg en las arterias renales principales proximales bilaterales inmediatamente después de la RDN se asoció con reducciones significativas de la PA 6 meses después de la RDN. Los cambios en la PAS inducidos por RNS podrían predecir la respuesta de RDN e incluso guiar las estrategias de RDN

Diseño del estudio: Iniciado por el investigador, centro único, estudio prospectivo Población de pacientes: 60 pacientes (20 - 80 años) Pacientes con HTA.

1) La monitorización ambulatoria de la presión arterial (MAPA) de 24 horas fue >130 o PAD >80 mmHg

Criterio de exclusión:

1. Anatomía inadecuada de la arteria renal (diámetro de la luz de la arteria renal principal ≤3 mm o una longitud total <20 mm de las arterias principales).
2. Hipertensión secundaria, que incluye hiperaldosteronismo, feocromocitoma, estenosis de la arteria renal (>50 % de estenosis en una o ambas arterias)
3. El embarazo

Intervención:

Se realizará una RDN guiada por RNS

1. Grupo A (N = 35): aumento de la PAS inducido por RNS de <20 mmHg en las principales arterias renales proximales bilaterales inmediatamente después de RDN
2. Grupo B (N = 25): aumento de la PAS inducido por RNS de > 20 mmHg en arterias renales principales proximales bilaterales inmediatamente después de RDN Luego, dividiremos el Grupo B en Grupo C (N = 8): grupo de observación Grupo D (N = 17) ): grupo de intervención intensiva (intensivo -RDN de nuevo y el objetivo era un cambio de PAS post RNS inducido <20 mmHg)

Puntos finales primarios:

Los puntos finales primarios fueron los cambios bajos de la PA sistólica inducidos por RNS después de RDN, que se asoció con una PAS de 24 horas más baja.