신신경차단술을 받고 있는 조절되지 않는 고혈압 환자의 신신경자극 (RND)

고혈압은 세계적인 공중 보건 문제가 되었으며 심혈관, 뇌혈관 및 신장 질환의 상당한 위험과 관련이 있습니다. 약리학적 혈압(BP) 조절이 이러한 위험을 줄일 수 있지만 BP 조절률은 최적이 아닙니다. 저항성 고혈압은 고혈압 환자의 10~15%에 영향을 미치며 적절한 혈압 조절은 저항성 고혈압의 더 나은 임상 결과와 관련이 있습니다. 경피 신장 신경차단 시스템(RDN)은 신장 구심성 및 원심성 교감 신경을 방해하여 중추 교감 신경 유출 및 신장 생리학을 조절하여 지속적인 혈압 감소를 달성하도록 설계되었습니다. 2014년 무작위 가짜 대조 시험인 SYMPLICITY HTN-3이 가짜 절차와 비교하여 혈압을 낮추는 데 RDN의 효과를 입증하지 못했지만 신중하게 설계된 세 가지 무작위 가짜 대조 RDN 시험(SPYRAL HTN-OFF MED, SPYRAL HTN -ON MED 및 RADIANCE-HTN SOLO) 모두 심각한 부작용 없이 유사하고 임상적으로 의미 있는 혈압 감소를 보였습니다. 따라서 RDN은 저항성 고혈압을 치료하기 위해 임상 실습에서 승인되고 잘 활용되었습니다. 그러나 환자의 15~30%는 무반응자이다. 그 이유는 알 수 없습니다. 실험 데이터는 신장 신경 자극(RNS)이 RDN 절차의 완전성을 평가하기 위한 기능적 종점 역할을 할 수 있음을 보여줍니다. 우리의 예비 관찰 연구는 RDN 후 환자에서 낮은 RNS 유발 SBP 변화가 더 나은 BP 강하 반응과 관련이 있음을 보여주었습니다.

우리의 연구 목표는

1) RNS로의 BP 변경을 조사하고, 이후에 RDN 절차를 수행합니다.

1) 컷오프 값(RDN 후 환자에서 RNS 유발 수축기 혈압 변화 <20mmHg)을 확인하는 것이 RDN 요법에서 유용한 임상적 종점이 될 수 있습니다.

가설:

우리는 RDN 직후 양측 근위 주요 신장 동맥에서 RNS로 유도된 SBP가 20mmHg 미만으로 증가한 것이 RDN 후 6개월에 상당한 혈압 감소와 관련이 있다는 가설을 세웁니다. RNS로 유도된 SBP 변화는 RDN 반응을 예측하고 RDN 전략을 안내할 수도 있습니다.

연구 설계: 조사자 개시, 단일 센터, 전향적 연구 환자 모집단: 환자 60명(20 - 80세) 고혈압 환자.

1) 24시간 보행 혈압 모니터링(ABPM) >130 또는 DBP >80 mmHg

제외 기준:

1. 부적합한 신동맥 해부학(주 신동맥 내강 직경 ≤3mm 또는 주 동맥의 총 길이 <20mm).
2. 고알도스테론증, 갈색 세포종, 신장 동맥 협착증(한쪽 또는 양쪽 동맥의 >50% 협착증)을 포함한 이차성 고혈압
3. 임신

간섭:

RNS 안내 RDN이 수행됩니다.

1. 그룹 A(N=35): RDN 직후 양측 근위 주요 신동맥에서 RNS로 유도된 SBP가 <20 mmHg 증가
2. Group B(N=25): RDN 직후 양측 근위 주요 신동맥에서 RNS에 의해 유도된 SBP가 >20 mmHg 증가한 후 Group B를 Group C(N=8)로 더 나누었습니다: 관찰 그룹 D(N=17) ): 집중 개입 그룹(다시 집중적인 -RDN 및 목표는 RNS 유발 SBP 변화 <20 mmHg였습니다)

기본 끝점:

1차 종료점은 RDN 후 낮은 RNS 유발 수축기 혈압 변화였으며, 이는 낮은 24시간 SBP와 관련이 있었습니다.