Njurnervstimulering hos okontrollerade hypertensiva patienter som genomgår njurdenervering (RND)

Hypertoni har blivit ett globalt folkhälsoproblem och förknippat med avsevärd risk för kardiovaskulära, cerebrovaskulära och njursjukdomar. Även om farmakologisk blodtryckskontroll (BP) kan minska dessa risker, förblir blodtryckskontrollerna suboptimala. Resistent hypertoni drabbar 10 % till 15 % av patienterna med hypertoni och adekvat blodtryckskontroll är förknippat med bättre kliniskt resultat av resistent hypertoni. Perkutan renal denervation system (RDN) är utformad för att störa njurafferenta och efferenta sympatiska nerver för att modulera det centrala sympatiska utflödet och njurfysiologi, vilket uppnår varaktig blodtrycksminskning. Även om den randomiserade, skenkontrollerade studien, SYMPLICITY HTN-3 2014, inte lyckades bevisa effektiviteten av RDN för att minska blodtrycket jämfört med skenprocedur, tre noggrant utformade, randomiserade skenkontrollerade RDN-studier (SPYRAL HTN-OFF MED, SPYRAL HTN -ON MED och RADIANCE-HTN SOLO), som alla visade liknande och kliniskt meningsfulla blodtryckssänkningar utan allvarliga biverkningar. RDN har därför godkänts och välanvänts i klinisk praxis för att behandla resistent hypertoni. Emellertid är 15-30% av patienterna icke-svarare. Orsaken till detta är okänd. Experimentella data visar att njurnerverstimulering (RNS) kan fungera som ett funktionellt effektmått för att bedöma fullständigheten av RDN-proceduren. Vår preliminära observationsstudie visade att låg RNS-inducerad SBP-förändring hos patienter efter RDN var associerad med bättre blodtryckssänkande svar.

Våra studiemål är

1) för att undersöka BP-ändringen till RNS och därefter utföra en RDN-procedur

1) för att verifiera cutoff-värdet (RNS-inducerad systolisk BP-förändring <20 mmHg hos patienter efter RDN) kan vara ett användbart kliniskt effektmått vid RDN-behandling.

Hypoteser:

Vi antar att en RNS-inducerad SBP-ökning på <20 mmHg i bilaterala proximala huvudnjurartärer omedelbart efter RDN var associerad med signifikanta BP-minskningar 6 månader efter RDN. RNS-inducerade SBP-förändringar kan förutsäga RDN-svar och till och med vägleda RDN-strategier

Studiedesign: Utredare initierad, singelcenter, prospektiv studie Patientpopulation: 60 patienter (20 - 80 år) Patienter med HTN.

1) 24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM) var >130 eller DBP >80 mmHg

Exklusions kriterier:

1. Olämplig njurartäranatomi (huvudnjurartärens lumendiameter ≤3 mm eller en total längd <20 mm av huvudartärerna).
2. Sekundär hypertoni, inklusive hyperaldosteronism, feokromocytom, njurartärstenos (>50 % stenos i en eller båda artärerna)
3. Graviditet

Intervention:

RNS-guidad RDN kommer att utföras

1. Grupp A (N=35): RNS-inducerad SBP-ökning på <20 mmHg i bilaterala proximala huvudnjurartärer omedelbart efter RDN
2. Grupp B(N=25): RNS-inducerad SBP-ökning på >20 mmHg i bilaterala proximala huvudnjurartärer omedelbart efter RDN. Därefter kommer vi att dela in grupp B ytterligare i grupp C (N=8): observationsgrupp D(N=17) ): intensiv interventionsgrupp (intensiv -RDN igen och målet var post RNS-inducerad SBP förändring <20 mmHg)

Primära slutpunkter:

De primära slutpunkterna var de låga RNS-inducerade systoliska BP-förändringarna efter RDN, associerade med den lägre 24-timmars SBP.