Nierennervenstimulation bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, die sich einer renalen Denervation unterziehen (RND)

Bluthochdruck ist zu einem globalen Problem der öffentlichen Gesundheit geworden und mit einem erheblichen Risiko für kardiovaskuläre, zerebrovaskuläre und Nierenerkrankungen verbunden. Obwohl die pharmakologische Blutdruckkontrolle (BP) diese Risiken verringern kann, bleiben die BP-Kontrollraten suboptimal. Resistente Hypertonie betrifft 10 % bis 15 % der Patienten mit Hypertonie, und eine angemessene Blutdruckkontrolle ist mit einem besseren klinischen Ergebnis bei resistenter Hypertonie verbunden. Das perkutane renale Denervationssystem (RDN) wurde entwickelt, um die renalen afferenten und efferenten sympathischen Nerven zu unterbrechen, um den zentralen sympathischen Abfluss und die Nierenphysiologie zu modulieren und eine nachhaltige Blutdrucksenkung zu erreichen. Obwohl die randomisierte, scheinkontrollierte Studie SYMPLICITY HTN-3 im Jahr 2014 die Wirksamkeit von RDN bei der Senkung des Blutdrucks im Vergleich zum Scheinverfahren nicht beweisen konnte, haben drei sorgfältig konzipierte, randomisierte, scheinkontrollierte RDN-Studien (SPYRAL HTN-OFF MED, SPYRAL HTN -ON MED und RADIANCE-HTN SOLO), die alle ähnliche und klinisch bedeutsame Blutdrucksenkungen ohne schwerwiegende unerwünschte Ereignisse zeigten. RDN wurde daher in der klinischen Praxis zur Behandlung von resistenter Hypertonie zugelassen und gut eingesetzt. 15–30 % der Patienten sprechen jedoch nicht an. Der Grund dafür ist unbekannt. Experimentelle Daten zeigen, dass die Nierennervenstimulation (RNS) als funktioneller Endpunkt dienen kann, um die Vollständigkeit des RDN-Verfahrens zu beurteilen. Unsere vorläufige Beobachtungsstudie zeigte, dass eine geringe RNS-induzierte SBD-Änderung bei Post-RDN-Patienten mit einer besseren blutdrucksenkenden Reaktion assoziiert war.

Unsere Studienziele sind

1) um die BP-Änderung zu RNS zu untersuchen und anschließend ein RDN-Verfahren durchzuführen

1) zur Überprüfung des Cutoff-Werts (RNS-induzierte systolische Blutdruckänderung <20 mmHg bei Post-RDN-Patienten) könnte ein nützlicher klinischer Endpunkt in der RDN-Therapie sein.

Hypothesen:

Wir stellen die Hypothese auf, dass ein RNS-induzierter SBD-Anstieg von <20 mmHg in den bilateralen proximalen Hauptnierenarterien unmittelbar nach RDN mit einer signifikanten Blutdrucksenkung 6 Monate nach RDN assoziiert war. RNS-induzierte SBP-Veränderungen könnten die RDN-Reaktion vorhersagen und sogar RDN-Strategien steuern

Studiendesign: Vom Prüfarzt initiierte, monozentrische, prospektive Studie Patientenpopulation: 60 Patienten (20–80 Jahre alt) Patienten mit HTN.

1) Die ambulante Blutdrucküberwachung (ABPM) über 24 Stunden war > 130 oder DBP > 80 mmHg

Ausschlusskriterien:

1. Ungeeignete Nierenarterienanatomie (Lumendurchmesser der Hauptnierenarterie ≤ 3 mm oder Gesamtlänge der Hauptarterien < 20 mm).
2. Sekundäre Hypertonie, einschließlich Hyperaldosteronismus, Phäochromozytom, Nierenarterienstenose (> 50 % Stenose in einer oder beiden Arterien)
3. Schwangerschaft

Intervention:

Es wird eine RNS-geführte RDN durchgeführt

1. Gruppe A (N = 35): RNS-induzierter SBP-Anstieg von < 20 mmHg in bilateralen proximalen Hauptnierenarterien unmittelbar nach RDN
2. Gruppe B (N = 25): RNS-induzierter SBP-Anstieg von > 20 mmHg in bilateralen proximalen Hauptnierenarterien unmittelbar nach RDN Dann werden wir Gruppe B weiter in Gruppe C (N = 8) unterteilen: Beobachtungsgruppe Gruppe D (N = 17). ): intensive Interventionsgruppe (erneut intensives -RDN und das Ziel war eine post-RNS-induzierte SBD-Veränderung <20 mmHg)

Primäre Endpunkte:

Die primären Endpunkte waren die niedrigen RNS-induzierten systolischen Blutdruckänderungen nach RDN, die mit dem niedrigeren 24-Stunden-SBP assoziiert waren.