Renal nervestimulation hos ukontrollerede hypertensive patienter, der gennemgår renal denervering (RND)

Hypertension er blevet et globalt folkesundhedsproblem og forbundet med betydelig risiko for hjerte-kar-, cerebrovaskulære og nyresygdomme. Selvom farmakologisk blodtrykskontrol (BP) kan reducere disse risici, forbliver blodtrykskontrolraterne suboptimale. Resistent hypertension påvirker 10% til 15% af patienter med hypertension, og tilstrækkelig blodtrykskontrol er forbundet med et bedre klinisk resultat af resistent hypertension. Perkutan renal denervation system (RDN) er designet til at forstyrre nyreafferente og efferente sympatiske nerver for at modulere central sympatisk udstrømning og renal fysiologi og opnå vedvarende BP-reduktion. Selvom det randomiserede, sham-kontrollerede forsøg, SYMPLICITY HTN-3 i 2014, ikke kunne bevise effektiviteten af ​​RDN til at reducere BP sammenlignet med sham-procedure, tre omhyggeligt designede, randomiserede sham-kontrollerede RDN-forsøg (SPYRAL HTN-OFF MED, SPYRAL HTN -ON MED og RADIANCE-HTN SOLO), som alle viste lignende og klinisk meningsfulde BP-reduktioner uden alvorlige bivirkninger. RDN er derfor blevet godkendt og veludnyttet i klinisk praksis til behandling af resistent hypertension. Dog er 15-30 % af patienterne ikke-responderende. Årsagen til dette er ukendt. Eksperimentelle data viser, at nyrenervestimulering (RNS) kan tjene som et funktionelt endepunkt til at vurdere fuldstændigheden af ​​RDN-proceduren. Vores foreløbige observationsstudie viste, at lav RNS-induceret SBP-ændring hos post-RDN-patienter var forbundet med bedre blodtrykssænkende respons.

Vores studiemål er

1) for at undersøge BP-ændringen til RNS og efterfølgende udføre en RDN-procedure

1) at verificere cutoff-værdien (RNS-induceret systolisk BP-ændring <20 mmHg hos post-RDN-patienter) kunne være et nyttigt klinisk endepunkt i RDN-behandling.

Hypoteser:

Vi antager, at en RNS-induceret SBP-stigning på <20 mmHg i bilaterale proksimale hovednyrearterier umiddelbart efter RDN var forbundet med signifikante BP-reduktioner 6 måneder efter RDN. RNS-inducerede SBP-ændringer kunne forudsige RDN-respons og endda vejlede RDN-strategier

Studiedesign: Investigator påbegyndt, enkeltcenter, prospektivt studie Patientpopulation: 60 patienter (20 - 80 år) Patienter med HTN.

1) 24-timers ambulatorisk blodtryksovervågning (ABPM) var >130 eller DBP >80 mmHg

Eksklusionskriterier:

1. Uegnet nyrearterieanatomi (hovednyrearterielumendiameter ≤3 mm eller totallængde <20 mm af hovedarterierne).
2. Sekundær hypertension, herunder hyperaldosteronisme, fæokromocytom, nyrearteriestenose (>50 % stenose i en eller begge arterier)
3. Graviditet

Intervention:

RNS-guidet RDN vil blive udført

1. Gruppe A (N=35): RNS-induceret SBP-stigning på <20 mmHg i bilaterale proksimale hovednyrearterier umiddelbart efter RDN
2. Gruppe B(N=25): RNS-induceret SBP-stigning på >20 mmHg i bilaterale proksimale hovednyrearterier umiddelbart efter RDN. Derefter vil vi yderligere opdele gruppe B i gruppe C (N=8): observationsgruppe D(N=17) ): intensiv interventionsgruppe (intensiv -RDN igen og målet var post RNS-induceret SBP-ændring <20 mmHg)

Primære slutpunkter:

De primære endepunkter var de lave RNS-inducerede systoliske BP-ændringer efter RDN, var forbundet med den lavere 24-timers SBP.