Stymulacja nerwów nerkowych u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem poddawanych zabiegowi odnerwienia nerek (RND)

Nadciśnienie tętnicze stało się globalnym problemem zdrowia publicznego i wiąże się ze znacznym ryzykiem chorób układu krążenia, naczyń mózgowych i nerek. Chociaż farmakologiczna kontrola ciśnienia krwi (BP) może zmniejszyć to ryzyko, wskaźniki kontroli BP pozostają suboptymalne. Nadciśnienie oporne występuje u 10–15% pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, a odpowiednia kontrola ciśnienia tętniczego wiąże się z lepszymi wynikami klinicznymi nadciśnienia tętniczego opornego. System przezskórnego odnerwienia nerek (RDN) ma na celu zakłócenie aferentnych i eferentnych nerwów współczulnych w celu modulowania ośrodkowego współczulnego odpływu i fizjologii nerek, osiągając trwałą redukcję BP. Chociaż w randomizowanym, kontrolowanym pozorowanym badaniu SYMPLICITY HTN-3 z 2014 r. nie udowodniono skuteczności RDN w zmniejszaniu BP w porównaniu z procedurą pozorowaną, trzy starannie zaprojektowane, randomizowane, kontrolowane pozorowane badania RDN (SPYRAL HTN-OFF MED, SPYRAL HTN -ON MED i RADIANCE-HTN SOLO), z których wszystkie wykazały podobne i klinicznie znaczące obniżenie BP bez poważnych zdarzeń niepożądanych. Dlatego RDN został zatwierdzony i dobrze wykorzystany w praktyce klinicznej w leczeniu opornego nadciśnienia tętniczego. Jednak 15-30% pacjentów nie odpowiada na leczenie. Przyczyna tego jest nieznana. Dane eksperymentalne pokazują, że stymulacja nerwów nerkowych (RNS) może służyć jako funkcjonalny punkt końcowy do oceny kompletności procedury RDN. Nasze wstępne badanie obserwacyjne wykazało, że niska zmiana SBP wywołana przez RNS u pacjentów po RDN była związana z lepszą reakcją na obniżenie BP.

Nasze cele badawcze to

1) zbadanie zmiany BP na RNS, a następnie wykonanie procedury RDN

1) w celu zweryfikowania wartości odcięcia (zmiana ciśnienia skurczowego wywołana przez RNS <20 mmHg u pacjentów po RDN) może być użytecznym klinicznym punktem końcowym w terapii RDN.

hipotezy:

Stawiamy hipotezę, że indukowany przez RNS wzrost SBP o <20 mmHg w obustronnych proksymalnych głównych tętnicach nerkowych bezpośrednio po RDN był związany ze znacznym obniżeniem BP 6 miesięcy po RDN. Zmiany SBP indukowane przez RNS mogą przewidywać odpowiedź RDN, a nawet kierować strategiami RDN

Projekt badania: Zainicjowane przez badacza, jednoośrodkowe, prospektywne badanie Populacja pacjentów: 60 pacjentów (w wieku od 20 do 80 lat) Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym.

1) 24-godzinne ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi (ABPM) >130 lub DBP >80 mmHg

Kryteria wyłączenia:

1. Nieodpowiednia anatomia tętnicy nerkowej (średnica światła głównej tętnicy nerkowej ≤3 mm lub całkowita długość tętnic głównych <20 mm).
2. Nadciśnienie wtórne, w tym hiperaldosteronizm, guz chromochłonny, zwężenie tętnicy nerkowej (>50% zwężenie w jednej lub obu tętnicach)
3. Ciąża

Interwencja:

Zostanie wykonane RDN kierowane przez RNS

1. Grupa A (N=35): wywołany przez RNS wzrost SBP o <20 mmHg w obustronnych proksymalnych głównych tętnicach nerkowych bezpośrednio po RDN
2. Grupa B(N=25): wywołany przez RNS wzrost SBP o >20 mmHg w obustronnych proksymalnych głównych tętnicach nerkowych bezpośrednio po RDN Następnie dalej podzielimy Grupę B na Grupę C (N=8): grupa obserwacyjna Grupa D(N=17 ): grupa intensywnej interwencji (ponownie intensywna -RDN, a celem była zmiana SBP wywołana przez RNS <20 mmHg)

Główne punkty końcowe:

Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były niskie skurczowe zmiany BP wywołane przez RNS po RDN, które były związane z niższym 24-godzinnym SBP.