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MRIによる気道サルコイドーシスの病理の評価 (EASY MRI)

EASY MRI: MRI による気道サルコイドーシスの病理の評価

サルコイドーシスは、炎症を起こした細胞が集まって肉芽腫を形成する状態であり、炎症や瘢痕化につながる可能性があります。 体のあらゆる臓器に影響を与える可能性がありますが、最も一般的には肺に影響を与えます。 症状は非常に変化しやすく、症状がない患者もいれば、疲労や息切れを発症する患者もいます。 サルコイドーシスの原因はよくわかっていません。 30代から40代の成人に多い。

一部の患者は、咳などの気道への関与を示唆する症状を示します。 ステロイドを含む吸入器が一般的に使用されていますが、どの患者が恩恵を受けるかについてはよくわかっていません。 問題の一部は、これらの影響を測定する感度の高い方法と、サルコイドーシスが生理学的に気道にどのように影響するかについての知識の欠如です.

研究者は、サルコイドーシスの疾患プロセス、特に気道が関与する場所についてもっと知りたいと考えています. この研究では、病気のプロセスをよりよく理解するために、多くの手法を使用します。

サルコイドーシスが気道換気に変化をもたらすかどうか(およびこれらの変化が安定しているか、短期間で変化しているかどうかを評価するため)。 このパイロット研究は、キセノンガスを吸入して磁気共鳴画像法 (MRI) を行う 6 人の患者を募集することを目的としています。 この技術では、キセノンと窒素の混合物が吸入され、その後の息止め中に肺の画像が撮影されます。 これにより、肺の気道ツリーの詳細なビューが作成され、疾患が気道とより深い肺組織にどのように影響するかを調べることができます。

この技術は、実験室で一般的に行われる肺機能検査や心肺運動検査と併せて使用され、このグループの患者の肺が最大運動能力に達したときに何が起こるかを確認します。

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上のサルコイドーシス患者。他の気道疾患やMRIの禁忌のない非喫煙者。

説明

包含基準:

  • サルコイドーシスの臨床診断
  • サルコイドーシスの臨床医が気道病変を診断
  • 18歳以上

除外基準:

  • 現在、紙巻きたばこまたは電子たばこをお使いの方
  • サルコイドーシスの診断に対する重大な疑い
  • 定期的な吸入器の使用が必要な喘息またはその他の気道疾患
  • -安全性アンケートで特定されたMRIの禁忌
  • -最近のCOVID-19感染(過去28日以内にラテラルフローまたはPCRスワブが陽性)またはCOVID-19による進行中の症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気管支内サルコイドーシスは、換気MRIでかなりの変化を引き起こし、時間的に確率論的または決定論的ですか. (1)
時間枠:12週間
換気欠損率 (VDP) - 換気されていない肺の量の尺度
12週間
気管支内サルコイドーシスは、換気MRIで認識できる変化を引き起こしますか?また、それらは時間的に確率的または決定論的ですか?(2)
時間枠:12週間
換気変動係数 (CV) - 換気の不均一性の尺度
12週間
気管支内サルコイドーシスは、換気MRIでかなりの変化を引き起こし、時間的に確率論的または決定論的ですか. (3)
時間枠:12週間
見かけの拡散係数 (ADC) と平均線形切片 (LmD) - 腺房の気道におけるガスのブラウン運動の測定値と、腺房の完全性の代理測定。
12週間
気管支内サルコイドーシスは、換気MRIでかなりの変化を引き起こし、時間的に確率論的または決定論的ですか. (4)
時間枠:12週間
赤血球と組織血漿の比率 (RBC:TP) - 肺胞から血液へのガス交換効率の尺度。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月28日

一次修了 (実際)

2023年8月22日

研究の完了 (実際)

2023年8月22日

試験登録日

最初に提出

2022年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月14日

最初の投稿 (実際)

2022年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月24日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STH21669

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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