Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena patologii sarkoidozy dróg oddechowych za pomocą MRI (EASY MRI)

24 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

EASY MRI: ocena patologii sarkoidozy dróg oddechowych za pomocą MRI

Sarkoidoza to stan, w którym komórki objęte stanem zapalnym zlepiają się, tworząc ziarniniaki, co może prowadzić do stanu zapalnego lub blizn. Może dotyczyć każdego narządu ciała, ale najczęściej atakuje płuca. Objawy mogą być bardzo zmienne, a niektórzy pacjenci nie mają żadnych objawów, podczas gdy u innych może wystąpić zmęczenie lub duszność. Przyczyny sarkoidozy są słabo poznane. Zwykle dotyka dorosłych w wieku 30 lub 40 lat.

U niektórych pacjentów występują objawy sugerujące zajęcie dróg oddechowych, takie jak kaszel. Powszechnie stosowane są inhalatory zawierające steroidy, ale słabo rozumie się, które z nich mogą przynieść korzyści pacjentom. Częścią problemu jest brak czułego sposobu pomiaru tych efektów i wiedzy o fizjologicznym wpływie sarkoidozy na drogi oddechowe.

Badacze chcieliby dowiedzieć się więcej o procesie chorobowym sarkoidozy, szczególnie w przypadku, gdy dotyczy ona dróg oddechowych. W tym badaniu wykorzystamy szereg technik, aby lepiej zrozumieć proces chorobowy.

W celu oceny, czy sarkoidoza powoduje zmiany wentylacji dróg oddechowych (i czy zmiany te są stabilne, czy zmieniają się w krótkim czasie). To badanie pilotażowe ma na celu rekrutację 6 pacjentów, którzy zostaną poddani obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) z wdychanym ksenonem. Podczas tej techniki wdychana jest mieszanina ksenonu i azotu, a podczas kolejnego wstrzymania oddechu wykonywane są zdjęcia płuc. Tworzy to szczegółowy widok drzewa dróg oddechowych w płucach, aby zbadać, w jaki sposób choroba wpływa na drogi oddechowe i głębszą tkankę płuc.

Technika ta będzie stosowana wraz z testami czynnościowymi płuc, powszechnie wykonywanymi w warunkach laboratoryjnych i testami wysiłkowymi krążeniowo-oddechowymi, aby zobaczyć, co dzieje się w płucach tej grupy pacjentów, gdy osiągają oni szczytową wydolność wysiłkową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z sarkoidozą w wieku powyżej 18 lat. Osoby niepalące bez innych chorób dróg oddechowych lub przeciwwskazań do MRI.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne sarkoidozy
  • Klinicysta zajmujący się sarkoidozą diagnozuje zajęcie dróg oddechowych
  • Wiek 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualny użytkownik palnego papierosa lub elektronicznego papierosa
  • Istotne wątpliwości co do rozpoznania sarkoidozy
  • Astma lub inna choroba dróg oddechowych, wymagająca regularnego stosowania inhalatora
  • Przeciwwskazania do MRI zidentyfikowane w kwestionariuszu bezpieczeństwa
  • Niedawna infekcja COVID-19 (pozytywny przepływ boczny lub wymaz PCR w ciągu ostatnich 28 dni) lub utrzymujące się objawy COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy sarkoidoza wewnątrzoskrzelowa powoduje zmiany, które są zauważalne w MRI wentylacji i czy są one czasowo stochastyczne czy deterministyczne. (1)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Procent wady wentylacji (VDP) - miara wielkości płuca, które pozostaje niewentylowane
12 tygodni
Czy sarkoidoza wewnątrzoskrzelowa powoduje zmiany, które są zauważalne w MRI wentylacji i czy są one czasowo stochastyczne czy deterministyczne.(2)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Współczynnik zmienności wentylacji (CV) — miara niejednorodności wentylacji
12 tygodni
Czy sarkoidoza wewnątrzoskrzelowa powoduje zmiany, które są zauważalne w MRI wentylacji i czy są one czasowo stochastyczne czy deterministyczne. (3)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pozorny współczynnik dyfuzji (ADC) i średnia liniowa przecięcia (LmD) - pomiary ruchów Browna gazu w zrazikowych drogach oddechowych i zastępcze pomiary integralności groniastych.
12 tygodni
Czy sarkoidoza wewnątrzoskrzelowa powoduje zmiany, które są zauważalne w MRI wentylacji i czy są one czasowo stochastyczne czy deterministyczne. (4)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Stosunek krwinek czerwonych do osocza tkankowego (RBC:TP) – miara wydajności wymiany gazowej przez pęcherzyki płucne do krwi.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj