- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05421975
Valutazione della patologia della sarcoidosi delle vie aeree con la risonanza magnetica (EASY MRI)
FACILE MRI: valutazione della patologia della sarcoidosi delle vie aeree con la risonanza magnetica
La sarcoidosi è una condizione in cui le cellule infiammate si aggregano per formare granulomi, che possono portare a infiammazione o cicatrizzazione. Può colpire qualsiasi organo del corpo, ma più comunemente colpisce i polmoni. I sintomi possono essere molto variabili e alcuni pazienti non hanno sintomi mentre altri possono sviluppare affaticamento o mancanza di respiro. Le cause della sarcoidosi sono poco conosciute. Colpisce comunemente gli adulti tra i 30 ei 40 anni.
Alcuni pazienti presentano sintomi suggestivi di coinvolgimento delle vie aeree, come la tosse. Gli inalatori contenenti steroidi sono comunemente usati, ma c'è una scarsa comprensione di quali pazienti possano trarne beneficio. Parte del problema è la mancanza di un modo sensibile per misurare questi effetti e la conoscenza di come la sarcoidosi colpisce fisiologicamente le vie aeree.
I ricercatori vorrebbero saperne di più sul processo patologico della sarcoidosi, in particolare dove coinvolge le vie aeree. Questo studio utilizzerà una serie di tecniche per comprendere meglio il processo patologico.
Per valutare se la sarcoidosi produce cambiamenti nella ventilazione delle vie aeree (e se questi cambiamenti sono stabili o cambiano in un breve periodo di tempo). Questo studio pilota mira a reclutare 6 pazienti che avranno la risonanza magnetica (MRI) con gas xeno inalato. Durante questa tecnica, la miscela di xeno e azoto viene inalata e durante una successiva apnea vengono acquisite immagini dei polmoni. Questo crea una vista dettagliata dell'albero delle vie aeree polmonari, per esplorare come la malattia colpisce le vie aeree e il tessuto polmonare più profondo.
Questa tecnica verrà utilizzata insieme ai test di funzionalità polmonare, comunemente eseguiti in laboratorio e ai test da sforzo cardiopolmonare, per vedere cosa succede nei polmoni di questo gruppo di pazienti quando raggiungono la massima capacità di esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sheffield, Regno Unito
- University MRI Unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della sarcoidosi
- Il medico della sarcoidosi diagnostica il coinvolgimento delle vie aeree
- Dai 18 anni in su
Criteri di esclusione:
- Utilizzatore attuale di sigarette combustibili o sigarette elettroniche
- Dubbio significativo sulla diagnosi di sarcoidosi
- Asma o altre malattie delle vie respiratorie, che richiedono l'uso regolare di inalatori
- Controindicazione alla risonanza magnetica identificata nel questionario sulla sicurezza
- Infezione recente da COVID-19 (flusso laterale o tampone PCR positivo negli ultimi 28 giorni) o sintomi in corso da COVID-19
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La sarcoidosi endobronchiale produce cambiamenti apprezzabili alla RM di ventilazione e sono temporalmente stocastici o deterministici? (1)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Percentuale di difetto di ventilazione (VDP) - una misura della quantità di polmone che non viene ventilato
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12 settimane
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La sarcoidosi endobronchiale produce cambiamenti apprezzabili alla RM di ventilazione e sono temporalmente stocastici o deterministici?(2)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Coefficiente di variazione della ventilazione (CV) - una misura dell'eterogeneità della ventilazione
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12 settimane
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La sarcoidosi endobronchiale produce cambiamenti apprezzabili alla RM di ventilazione e sono temporalmente stocastici o deterministici? (3)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Coefficiente di diffusione apparente (ADC) e intercetta lineare media (LmD) - misure del moto browniano del gas nelle vie aeree acinose e misure surrogate dell'integrità acinare.
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12 settimane
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La sarcoidosi endobronchiale produce cambiamenti apprezzabili alla RM di ventilazione e sono temporalmente stocastici o deterministici? (4)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Rapporto tra globuli rossi e plasma tissutale (RBC:TP) - una misura dell'efficienza dello scambio di gas attraverso gli alveoli nel sangue.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STH21669
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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