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Valutazione della patologia della sarcoidosi delle vie aeree con la risonanza magnetica (EASY MRI)

FACILE MRI: valutazione della patologia della sarcoidosi delle vie aeree con la risonanza magnetica

La sarcoidosi è una condizione in cui le cellule infiammate si aggregano per formare granulomi, che possono portare a infiammazione o cicatrizzazione. Può colpire qualsiasi organo del corpo, ma più comunemente colpisce i polmoni. I sintomi possono essere molto variabili e alcuni pazienti non hanno sintomi mentre altri possono sviluppare affaticamento o mancanza di respiro. Le cause della sarcoidosi sono poco conosciute. Colpisce comunemente gli adulti tra i 30 ei 40 anni.

Alcuni pazienti presentano sintomi suggestivi di coinvolgimento delle vie aeree, come la tosse. Gli inalatori contenenti steroidi sono comunemente usati, ma c'è una scarsa comprensione di quali pazienti possano trarne beneficio. Parte del problema è la mancanza di un modo sensibile per misurare questi effetti e la conoscenza di come la sarcoidosi colpisce fisiologicamente le vie aeree.

I ricercatori vorrebbero saperne di più sul processo patologico della sarcoidosi, in particolare dove coinvolge le vie aeree. Questo studio utilizzerà una serie di tecniche per comprendere meglio il processo patologico.

Per valutare se la sarcoidosi produce cambiamenti nella ventilazione delle vie aeree (e se questi cambiamenti sono stabili o cambiano in un breve periodo di tempo). Questo studio pilota mira a reclutare 6 pazienti che avranno la risonanza magnetica (MRI) con gas xeno inalato. Durante questa tecnica, la miscela di xeno e azoto viene inalata e durante una successiva apnea vengono acquisite immagini dei polmoni. Questo crea una vista dettagliata dell'albero delle vie aeree polmonari, per esplorare come la malattia colpisce le vie aeree e il tessuto polmonare più profondo.

Questa tecnica verrà utilizzata insieme ai test di funzionalità polmonare, comunemente eseguiti in laboratorio e ai test da sforzo cardiopolmonare, per vedere cosa succede nei polmoni di questo gruppo di pazienti quando raggiungono la massima capacità di esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sheffield, Regno Unito
        • University MRI Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sarcoidosi di età superiore ai 18 anni. Non fumatori senza altre malattie delle vie aeree o controindicazioni alla risonanza magnetica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della sarcoidosi
  • Il medico della sarcoidosi diagnostica il coinvolgimento delle vie aeree
  • Dai 18 anni in su

Criteri di esclusione:

  • Utilizzatore attuale di sigarette combustibili o sigarette elettroniche
  • Dubbio significativo sulla diagnosi di sarcoidosi
  • Asma o altre malattie delle vie respiratorie, che richiedono l'uso regolare di inalatori
  • Controindicazione alla risonanza magnetica identificata nel questionario sulla sicurezza
  • Infezione recente da COVID-19 (flusso laterale o tampone PCR positivo negli ultimi 28 giorni) o sintomi in corso da COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La sarcoidosi endobronchiale produce cambiamenti apprezzabili alla RM di ventilazione e sono temporalmente stocastici o deterministici? (1)
Lasso di tempo: 12 settimane
Percentuale di difetto di ventilazione (VDP) - una misura della quantità di polmone che non viene ventilato
12 settimane
La sarcoidosi endobronchiale produce cambiamenti apprezzabili alla RM di ventilazione e sono temporalmente stocastici o deterministici?(2)
Lasso di tempo: 12 settimane
Coefficiente di variazione della ventilazione (CV) - una misura dell'eterogeneità della ventilazione
12 settimane
La sarcoidosi endobronchiale produce cambiamenti apprezzabili alla RM di ventilazione e sono temporalmente stocastici o deterministici? (3)
Lasso di tempo: 12 settimane
Coefficiente di diffusione apparente (ADC) e intercetta lineare media (LmD) - misure del moto browniano del gas nelle vie aeree acinose e misure surrogate dell'integrità acinare.
12 settimane
La sarcoidosi endobronchiale produce cambiamenti apprezzabili alla RM di ventilazione e sono temporalmente stocastici o deterministici? (4)
Lasso di tempo: 12 settimane
Rapporto tra globuli rossi e plasma tissutale (RBC:TP) - una misura dell'efficienza dello scambio di gas attraverso gli alveoli nel sangue.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STH21669

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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