Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení patologie sarkoidózy dýchacích cest pomocí MRI (EASY MRI)

EASY MRI: Hodnocení patologie sarkoidózy dýchacích cest pomocí MRI

Sarkoidóza je stav, kdy se zanícené buňky shlukují a vytvářejí granulomy, které mohou vést k zánětu nebo zjizvení. Může postihnout jakýkoli orgán těla, ale nejčastěji postihuje plíce. Příznaky mohou být velmi variabilní a někteří pacienti nemají žádné příznaky, zatímco u jiných se může objevit únava nebo dušnost. Příčiny sarkoidózy jsou špatně pochopeny. Obvykle postihuje dospělé ve věku 30 nebo 40 let.

Někteří pacienti mají příznaky naznačující postižení dýchacích cest, jako je kašel. Inhalátory obsahující steroidy se běžně používají, ale není jasné, kteří pacienti mohou mít prospěch. Část problému spočívá v nedostatku citlivého způsobu měření těchto účinků a znalostí o tom, jak sarkoidóza fyziologicky ovlivňuje dýchací cesty.

Vyšetřovatelé by rádi věděli více o chorobném procesu sarkoidózy, zejména tam, kde postihuje dýchací cesty. Tato studie bude využívat řadu technik k lepšímu pochopení procesu onemocnění.

Aby bylo možné posoudit, zda sarkoidóza způsobuje změny ventilace dýchacích cest (a zda jsou tyto změny stabilní nebo se mění v krátkém časovém období). Tato pilotní studie si klade za cíl získat 6 pacientů, kteří podstoupí zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) s inhalovaným xenonovým plynem. Při této technice se vdechuje směs xenonu a dusíku a při následném zadržení dechu se pořizují snímky plic. To vytváří detailní pohled na strom plicních dýchacích cest, aby bylo možné prozkoumat, jak onemocnění ovlivňuje dýchací cesty a hlubší plicní tkáň.

Tato technika bude použita spolu s testy plicních funkcí, běžně prováděnými v laboratorních podmínkách a testováním kardiopulmonální zátěže, abychom viděli, co se děje v plicích této skupiny pacientů, když dosáhnou maximální zátěžové kapacity.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se sarkoidózou starší 18 let. Nekuřáci bez jiného onemocnění dýchacích cest nebo kontraindikací k MRI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza sarkoidózy
  • Lékař pro sarkoidózu diagnostikuje postižení dýchacích cest
  • Ve věku 18 a více let

Kritéria vyloučení:

  • Současný uživatel hořlavé cigarety nebo elektronické cigarety
  • Značné pochybnosti o diagnóze sarkoidózy
  • Astma nebo jiné onemocnění dýchacích cest vyžadující pravidelné používání inhalátoru
  • Kontraindikace MRI zjištěná v bezpečnostním dotazníku
  • Nedávná infekce COVID-19 (laterální průtok nebo PCR stěr pozitivní během posledních 28 dnů) nebo přetrvávající příznaky COVID-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyvolává endobronchiální sarkoidóza změny, které jsou patrné na ventilační MRI a jsou časově stochastické nebo deterministické? (1)
Časové okno: 12 týdnů
Procento ventilačních defektů (VDP) - míra množství plic, které jsou neventilované
12 týdnů
Vyvolává endobronchiální sarkoidóza změny, které jsou patrné na ventilační MRI a jsou časově stochastické nebo deterministické?(2)
Časové okno: 12 týdnů
Variační koeficient ventilace (CV) – míra heterogenity ventilace
12 týdnů
Vyvolává endobronchiální sarkoidóza změny, které jsou patrné na ventilační MRI a jsou časově stochastické nebo deterministické? (3)
Časové okno: 12 týdnů
Zdánlivý difúzní koeficient (ADC) a střední lineární průsečík (LmD) - měření Brownova pohybu plynu v acinárních dýchacích cestách a náhradní měření acinární integrity.
12 týdnů
Vyvolává endobronchiální sarkoidóza změny, které jsou patrné na ventilační MRI a jsou časově stochastické nebo deterministické? (4)
Časové okno: 12 týdnů
Poměr červených krvinek ke tkáni v plazmě (RBC:TP) – měřítko účinnosti výměny plynů přes alveoly do krve.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit