Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmateiden sarkoidoosipatologian arviointi MRI:llä (EASY MRI)

torstai 24. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

HELPPO MRI: hengitysteiden sarkoidoosipatologian arviointi magneettikuvauksella

Sarkoidoosi on tila, jossa tulehtuneet solut kasautuvat yhteen muodostaen granuloomia, mikä voi johtaa tulehdukseen tai arpeutumiseen. Se voi vaikuttaa mihin tahansa kehon elimeen, mutta yleisimmin se vaikuttaa keuhkoihin. Oireet voivat olla hyvin vaihtelevia, ja joillakin potilailla ei ole oireita, kun taas toiset voivat kehittää väsymystä tai hengenahdistusta. Sarkoidoosin syitä ymmärretään huonosti. Se vaikuttaa yleensä 30- tai 40-vuotiaisiin aikuisiin.

Joillakin potilailla on oireita, jotka viittaavat hengitysteihin, kuten yskä. Steroideja sisältäviä inhalaattoreita käytetään yleisesti, mutta ei tiedetä, mitkä potilaat voivat hyötyä niistä. Osa ongelmaa on herkkä tapa mitata näitä vaikutuksia ja tieto siitä, kuinka sarkoidoosi vaikuttaa hengitysteihin fysiologisesti.

Tutkijat haluaisivat tietää enemmän sarkoidoosin sairausprosessista, erityisesti silloin, kun siihen liittyy hengitysteitä. Tässä tutkimuksessa käytetään useita tekniikoita sairauden prosessin ymmärtämiseksi paremmin.

Sen arvioimiseksi, aiheuttaako sarkoidoosi muutoksia hengitysteiden ventilaatiossa (ja ovatko nämä muutokset vakaita vai muuttuvatko lyhyen ajan kuluessa). Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on saada mukaan kuusi potilasta, joille tehdään magneettikuvaus (MRI) sisäänhengitetyllä ksenonkaasulla. Tämän tekniikan aikana ksenonin ja typen seosta hengitetään sisään ja seuraavan hengityspidätyksen aikana otetaan kuvia keuhkoista. Tämä luo yksityiskohtaisen kuvan keuhkojen hengitysteiden puusta, jotta voidaan selvittää, kuinka tauti vaikuttaa hengitysteihin ja syvemmälle keuhkokudokseen.

Tätä tekniikkaa käytetään keuhkojen toimintakokeiden, jotka suoritetaan yleisesti laboratorio-olosuhteissa, ja sydän-keuhkojen rasitustestien rinnalla, jotta voidaan nähdä, mitä tapahtuu tämän potilasryhmän keuhkoissa, kun he saavuttavat huippukunnon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sarkoidoosipotilaat yli 18-vuotiaat. Tupakoimattomat, joilla ei ole muita hengitystiesairauksia tai joilla ei ole kontraindikaatiota magneettikuvaukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sarkoidoosin kliininen diagnoosi
  • Sarkoidoosikliinikko diagnosoi hengitysteiden osallistumisen
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen palavan savukkeen tai sähkösavukkeen käyttäjä
  • Merkittävä epäilys sarkoidoosin diagnoosista
  • Astma tai muu hengitysteiden sairaus, joka vaatii säännöllistä inhalaattorin käyttöä
  • MRI:n vasta-aihe on tunnistettu turvallisuuskyselyssä
  • Äskettäinen COVID-19-infektio (sivuvirtaus tai PCR-puikkopositiivinen viimeisen 28 päivän aikana) tai jatkuvat COVID-19-oireet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuottaako endobronkiaalinen sarkoidoosi muutoksia, jotka ovat tuntuvia ventilaatio-MRI:ssä ja ovatko ne ajallisesti stokastisia vai deterministisiä? (1)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ventilaatiovikaprosentti (VDP) - mittaa keuhkojen määrää, joka jää ilman ventilaatiota
12 viikkoa
Tuottaako endobronkiaalinen sarkoidoosi muutoksia, jotka ovat tuntuvia ventilaatio-MRI:ssä ja ovatko ne ajallisesti stokastisia vai deterministisiä?(2)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ilmanvaihdon variaatiokerroin (CV) - ilmanvaihdon heterogeenisyyden mitta
12 viikkoa
Tuottaako endobronkiaalinen sarkoidoosi muutoksia, jotka ovat tuntuvia ventilaatio-MRI:ssä ja ovatko ne ajallisesti stokastisia vai deterministisiä? (3)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Näennäinen diffuusiokerroin (ADC) ja keskimääräinen lineaarinen leikkauspiste (LmD) - mittaukset kaasun Brownin liikkeestä akinaarisissa hengitysteissä ja korvaavat mittaukset akinaarien eheydestä.
12 viikkoa
Tuottaako endobronkiaalinen sarkoidoosi muutoksia, jotka ovat tuntuvia ventilaatio-MRI:ssä ja ovatko ne ajallisesti stokastisia vai deterministisiä? (4)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Punasolujen ja kudosten plasmasuhde (RBC:TP) - mittaa kaasunvaihdon tehokkuutta alveolien kautta vereen.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa