- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05421975
Ilmateiden sarkoidoosipatologian arviointi MRI:llä (EASY MRI)
HELPPO MRI: hengitysteiden sarkoidoosipatologian arviointi magneettikuvauksella
Sarkoidoosi on tila, jossa tulehtuneet solut kasautuvat yhteen muodostaen granuloomia, mikä voi johtaa tulehdukseen tai arpeutumiseen. Se voi vaikuttaa mihin tahansa kehon elimeen, mutta yleisimmin se vaikuttaa keuhkoihin. Oireet voivat olla hyvin vaihtelevia, ja joillakin potilailla ei ole oireita, kun taas toiset voivat kehittää väsymystä tai hengenahdistusta. Sarkoidoosin syitä ymmärretään huonosti. Se vaikuttaa yleensä 30- tai 40-vuotiaisiin aikuisiin.
Joillakin potilailla on oireita, jotka viittaavat hengitysteihin, kuten yskä. Steroideja sisältäviä inhalaattoreita käytetään yleisesti, mutta ei tiedetä, mitkä potilaat voivat hyötyä niistä. Osa ongelmaa on herkkä tapa mitata näitä vaikutuksia ja tieto siitä, kuinka sarkoidoosi vaikuttaa hengitysteihin fysiologisesti.
Tutkijat haluaisivat tietää enemmän sarkoidoosin sairausprosessista, erityisesti silloin, kun siihen liittyy hengitysteitä. Tässä tutkimuksessa käytetään useita tekniikoita sairauden prosessin ymmärtämiseksi paremmin.
Sen arvioimiseksi, aiheuttaako sarkoidoosi muutoksia hengitysteiden ventilaatiossa (ja ovatko nämä muutokset vakaita vai muuttuvatko lyhyen ajan kuluessa). Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on saada mukaan kuusi potilasta, joille tehdään magneettikuvaus (MRI) sisäänhengitetyllä ksenonkaasulla. Tämän tekniikan aikana ksenonin ja typen seosta hengitetään sisään ja seuraavan hengityspidätyksen aikana otetaan kuvia keuhkoista. Tämä luo yksityiskohtaisen kuvan keuhkojen hengitysteiden puusta, jotta voidaan selvittää, kuinka tauti vaikuttaa hengitysteihin ja syvemmälle keuhkokudokseen.
Tätä tekniikkaa käytetään keuhkojen toimintakokeiden, jotka suoritetaan yleisesti laboratorio-olosuhteissa, ja sydän-keuhkojen rasitustestien rinnalla, jotta voidaan nähdä, mitä tapahtuu tämän potilasryhmän keuhkoissa, kun he saavuttavat huippukunnon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- University MRI Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sarkoidoosin kliininen diagnoosi
- Sarkoidoosikliinikko diagnosoi hengitysteiden osallistumisen
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen palavan savukkeen tai sähkösavukkeen käyttäjä
- Merkittävä epäilys sarkoidoosin diagnoosista
- Astma tai muu hengitysteiden sairaus, joka vaatii säännöllistä inhalaattorin käyttöä
- MRI:n vasta-aihe on tunnistettu turvallisuuskyselyssä
- Äskettäinen COVID-19-infektio (sivuvirtaus tai PCR-puikkopositiivinen viimeisen 28 päivän aikana) tai jatkuvat COVID-19-oireet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuottaako endobronkiaalinen sarkoidoosi muutoksia, jotka ovat tuntuvia ventilaatio-MRI:ssä ja ovatko ne ajallisesti stokastisia vai deterministisiä? (1)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ventilaatiovikaprosentti (VDP) - mittaa keuhkojen määrää, joka jää ilman ventilaatiota
|
12 viikkoa
|
|
Tuottaako endobronkiaalinen sarkoidoosi muutoksia, jotka ovat tuntuvia ventilaatio-MRI:ssä ja ovatko ne ajallisesti stokastisia vai deterministisiä?(2)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ilmanvaihdon variaatiokerroin (CV) - ilmanvaihdon heterogeenisyyden mitta
|
12 viikkoa
|
|
Tuottaako endobronkiaalinen sarkoidoosi muutoksia, jotka ovat tuntuvia ventilaatio-MRI:ssä ja ovatko ne ajallisesti stokastisia vai deterministisiä? (3)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Näennäinen diffuusiokerroin (ADC) ja keskimääräinen lineaarinen leikkauspiste (LmD) - mittaukset kaasun Brownin liikkeestä akinaarisissa hengitysteissä ja korvaavat mittaukset akinaarien eheydestä.
|
12 viikkoa
|
|
Tuottaako endobronkiaalinen sarkoidoosi muutoksia, jotka ovat tuntuvia ventilaatio-MRI:ssä ja ovatko ne ajallisesti stokastisia vai deterministisiä? (4)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Punasolujen ja kudosten plasmasuhde (RBC:TP) - mittaa kaasunvaihdon tehokkuutta alveolien kautta vereen.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STH21669
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .