- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05421975
Avaliação da patologia da sarcoidose das vias aéreas com ressonância magnética (EASY MRI)
EASY MRI: avaliando a patologia da sarcoidose das vias aéreas com ressonância magnética
A sarcoidose é uma condição em que as células inflamadas se aglomeram para formar granulomas, o que pode levar à inflamação ou cicatrização. Pode afetar qualquer órgão do corpo, mas afeta mais comumente os pulmões. Os sintomas podem ser altamente variáveis, e alguns pacientes não apresentam sintomas enquanto outros podem desenvolver fadiga ou falta de ar. As causas da sarcoidose são mal compreendidas. Geralmente afeta adultos na faixa dos 30 ou 40 anos.
Alguns pacientes apresentam sintomas sugestivos de comprometimento das vias aéreas, como tosse. Inaladores contendo esteróides são comumente usados, mas há uma má compreensão de quais pacientes podem se beneficiar. Parte do problema é a falta de uma maneira sensível de medir esses efeitos e conhecimento de como a sarcoidose afeta as vias aéreas fisiologicamente.
Os investigadores gostariam de saber mais sobre o processo patológico da sarcoidose, particularmente quando envolve as vias aéreas. Este estudo usará uma série de técnicas para entender melhor o processo da doença.
A fim de avaliar se a sarcoidose produz alterações na ventilação das vias aéreas (e se essas alterações são estáveis ou mudam em um curto período de tempo). Este estudo piloto visa recrutar 6 pacientes que farão ressonância magnética (MRI) com gás xenônio inalado. Durante esta técnica, a mistura de xenônio e nitrogênio é inalada e, durante uma apneia subseqüente, são tiradas imagens dos pulmões. Isso cria uma visão detalhada da árvore das vias aéreas pulmonares, para explorar como a doença afeta as vias aéreas e o tecido pulmonar mais profundo.
Essa técnica será usada juntamente com testes de função pulmonar, comumente realizados em laboratório e testes de exercício cardiopulmonar, para ver o que acontece nos pulmões desse grupo de pacientes quando atingem o pico da capacidade de exercício.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sheffield, Reino Unido
- University MRI Unit
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da sarcoidose
- O clínico da sarcoidose diagnostica o envolvimento das vias aéreas
- 18 anos e acima
Critério de exclusão:
- Usuário atual de cigarro combustível ou cigarro eletrônico
- Dúvida significativa sobre o diagnóstico de sarcoidose
- Asma ou outra doença das vias aéreas, exigindo o uso regular de inaladores
- Contra-indicação para ressonância magnética identificada no questionário de segurança
- Infecção recente por COVID-19 (fluxo lateral ou swab de PCR positivo nos últimos 28 dias) ou sintomas contínuos de COVID-19
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A sarcoidose endobrônquica produz alterações apreciáveis na ressonância magnética ventilatória e são temporalmente estocásticas ou determinísticas. (1)
Prazo: 12 semanas
|
Porcentagem de defeito de ventilação (VDP) - uma medida da quantidade de pulmão que não é ventilado
|
12 semanas
|
|
A sarcoidose endobrônquica produz alterações apreciáveis na ressonância magnética ventilatória e são temporalmente estocásticas ou determinísticas.(2)
Prazo: 12 semanas
|
Coeficiente de variação da ventilação (CV) - uma medida da heterogeneidade da ventilação
|
12 semanas
|
|
A sarcoidose endobrônquica produz alterações apreciáveis na ressonância magnética ventilatória e são temporalmente estocásticas ou determinísticas. (3)
Prazo: 12 semanas
|
Coeficiente de difusão aparente (ADC) e interceptação linear média (LmD) - medições do movimento browniano do gás nas vias aéreas acinares e medidas substitutas da integridade acinar.
|
12 semanas
|
|
A sarcoidose endobrônquica produz alterações apreciáveis na ressonância magnética ventilatória e são temporalmente estocásticas ou determinísticas. (4)
Prazo: 12 semanas
|
Proporção de glóbulos vermelhos para plasma tecidual (RBC:TP) - uma medida da eficiência da troca gasosa através dos alvéolos para o sangue.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STH21669
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .