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Avaliação da patologia da sarcoidose das vias aéreas com ressonância magnética (EASY MRI)

24 de abril de 2025 atualizado por: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

EASY MRI: avaliando a patologia da sarcoidose das vias aéreas com ressonância magnética

A sarcoidose é uma condição em que as células inflamadas se aglomeram para formar granulomas, o que pode levar à inflamação ou cicatrização. Pode afetar qualquer órgão do corpo, mas afeta mais comumente os pulmões. Os sintomas podem ser altamente variáveis, e alguns pacientes não apresentam sintomas enquanto outros podem desenvolver fadiga ou falta de ar. As causas da sarcoidose são mal compreendidas. Geralmente afeta adultos na faixa dos 30 ou 40 anos.

Alguns pacientes apresentam sintomas sugestivos de comprometimento das vias aéreas, como tosse. Inaladores contendo esteróides são comumente usados, mas há uma má compreensão de quais pacientes podem se beneficiar. Parte do problema é a falta de uma maneira sensível de medir esses efeitos e conhecimento de como a sarcoidose afeta as vias aéreas fisiologicamente.

Os investigadores gostariam de saber mais sobre o processo patológico da sarcoidose, particularmente quando envolve as vias aéreas. Este estudo usará uma série de técnicas para entender melhor o processo da doença.

A fim de avaliar se a sarcoidose produz alterações na ventilação das vias aéreas (e se essas alterações são estáveis ​​ou mudam em um curto período de tempo). Este estudo piloto visa recrutar 6 pacientes que farão ressonância magnética (MRI) com gás xenônio inalado. Durante esta técnica, a mistura de xenônio e nitrogênio é inalada e, durante uma apneia subseqüente, são tiradas imagens dos pulmões. Isso cria uma visão detalhada da árvore das vias aéreas pulmonares, para explorar como a doença afeta as vias aéreas e o tecido pulmonar mais profundo.

Essa técnica será usada juntamente com testes de função pulmonar, comumente realizados em laboratório e testes de exercício cardiopulmonar, para ver o que acontece nos pulmões desse grupo de pacientes quando atingem o pico da capacidade de exercício.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sheffield, Reino Unido
        • University MRI Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com sarcoidose com idade superior a 18 anos. Não fumantes sem outras doenças das vias aéreas ou contraindicação à RM.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico da sarcoidose
  • O clínico da sarcoidose diagnostica o envolvimento das vias aéreas
  • 18 anos e acima

Critério de exclusão:

  • Usuário atual de cigarro combustível ou cigarro eletrônico
  • Dúvida significativa sobre o diagnóstico de sarcoidose
  • Asma ou outra doença das vias aéreas, exigindo o uso regular de inaladores
  • Contra-indicação para ressonância magnética identificada no questionário de segurança
  • Infecção recente por COVID-19 (fluxo lateral ou swab de PCR positivo nos últimos 28 dias) ou sintomas contínuos de COVID-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A sarcoidose endobrônquica produz alterações apreciáveis ​​na ressonância magnética ventilatória e são temporalmente estocásticas ou determinísticas. (1)
Prazo: 12 semanas
Porcentagem de defeito de ventilação (VDP) - uma medida da quantidade de pulmão que não é ventilado
12 semanas
A sarcoidose endobrônquica produz alterações apreciáveis ​​na ressonância magnética ventilatória e são temporalmente estocásticas ou determinísticas.(2)
Prazo: 12 semanas
Coeficiente de variação da ventilação (CV) - uma medida da heterogeneidade da ventilação
12 semanas
A sarcoidose endobrônquica produz alterações apreciáveis ​​na ressonância magnética ventilatória e são temporalmente estocásticas ou determinísticas. (3)
Prazo: 12 semanas
Coeficiente de difusão aparente (ADC) e interceptação linear média (LmD) - medições do movimento browniano do gás nas vias aéreas acinares e medidas substitutas da integridade acinar.
12 semanas
A sarcoidose endobrônquica produz alterações apreciáveis ​​na ressonância magnética ventilatória e são temporalmente estocásticas ou determinísticas. (4)
Prazo: 12 semanas
Proporção de glóbulos vermelhos para plasma tecidual (RBC:TP) - uma medida da eficiência da troca gasosa através dos alvéolos para o sangue.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

22 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

22 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STH21669

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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