- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05421975
Bewertung der Atemwegs-Sarkoidose-Pathologie mit MRT (EASY MRI)
EASY MRI: Beurteilung der Pathologie der Atemwegssarkoidose mit MRT
Sarkoidose ist eine Erkrankung, bei der sich entzündete Zellen zu Granulomen zusammenballen, die zu Entzündungen oder Narbenbildung führen können. Es kann jedes Organ des Körpers betreffen, am häufigsten betrifft es jedoch die Lunge. Die Symptome können sehr unterschiedlich sein, und einige Patienten haben keine Symptome, während andere Müdigkeit oder Atemnot entwickeln können. Die Ursachen der Sarkoidose sind kaum bekannt. Es betrifft häufig Erwachsene in ihren 30er oder 40er Jahren.
Einige Patienten weisen Symptome auf, die auf eine Beteiligung der Atemwege hindeuten, wie z. B. Husten. Inhalatoren, die Steroide enthalten, werden häufig verwendet, aber es gibt nur wenige Erkenntnisse darüber, welche Patienten davon profitieren können. Teil des Problems ist das Fehlen einer empfindlichen Methode zur Messung dieser Effekte und des Wissens darüber, wie sich die Sarkoidose physiologisch auf die Atemwege auswirkt.
Die Forscher würden gerne mehr über den Krankheitsverlauf der Sarkoidose wissen, insbesondere wenn es um die Atemwege geht. Diese Studie wird eine Reihe von Techniken verwenden, um den Krankheitsprozess besser zu verstehen.
Um zu beurteilen, ob Sarkoidose Veränderungen in der Atemwegsventilation hervorruft (und ob diese Veränderungen stabil sind oder sich über einen kurzen Zeitraum ändern). Diese Pilotstudie zielt darauf ab, 6 Patienten zu rekrutieren, die eine Magnetresonanztomographie (MRT) mit inhaliertem Xenongas erhalten. Bei dieser Technik wird ein Xenon-Stickstoff-Gemisch eingeatmet und bei anschließendem Atemstillstand Aufnahmen der Lunge gemacht. Dadurch wird eine detaillierte Ansicht des Atemwegsbaums der Lunge erstellt, um zu untersuchen, wie sich die Krankheit auf die Atemwege und das tiefere Lungengewebe auswirkt.
Diese Technik wird zusammen mit Lungenfunktionstests, die üblicherweise im Labor durchgeführt werden, und kardiopulmonalen Belastungstests verwendet, um zu sehen, was in der Lunge dieser Patientengruppe passiert, wenn sie ihre maximale Belastungskapazität erreichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sheffield, Vereinigtes Königreich
- University MRI Unit
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der Sarkoidose
- Sarkoidose-Kliniker diagnostiziert eine Beteiligung der Atemwege
- Ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Aktueller Benutzer von brennbaren Zigaretten oder elektronischen Zigaretten
- Erhebliche Zweifel an der Diagnose einer Sarkoidose
- Asthma oder andere Atemwegserkrankungen, die eine regelmäßige Inhalation erfordern
- Kontraindikation für MRT im Sicherheitsfragebogen identifiziert
- Kürzliche COVID-19-Infektion (lateraler Durchfluss oder positiver PCR-Abstrich innerhalb der letzten 28 Tage) oder anhaltende Symptome von COVID-19
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verursacht die endobronchiale Sarkoidose Veränderungen, die im Beatmungs-MRT erkennbar sind und sind sie zeitlich stochastisch oder deterministisch? (1)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Ventilationsdefektprozentsatz (VDP) – ein Maß für die Menge der Lunge, die nicht beatmet wird
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12 Wochen
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Verursacht die Endobronchiale Sarkoidose Veränderungen, die im Beatmungs-MRT erkennbar sind, und sind sie zeitlich stochastisch oder deterministisch?(2)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Lüftungsvariationskoeffizient (CV) – ein Maß für die Lüftungsheterogenität
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12 Wochen
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Verursacht die endobronchiale Sarkoidose Veränderungen, die im Beatmungs-MRT erkennbar sind und sind sie zeitlich stochastisch oder deterministisch? (3)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Scheinbarer Diffusionskoeffizient (ADC) und mittlerer linearer Abschnitt (LmD) – Messungen der Brownschen Gasbewegung in den Azinus-Atemwegen und Ersatzmaße der Azinusintegrität.
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12 Wochen
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Verursacht die endobronchiale Sarkoidose Veränderungen, die im Beatmungs-MRT erkennbar sind und sind sie zeitlich stochastisch oder deterministisch? (4)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Verhältnis von roten Blutkörperchen zu Gewebeplasma (RBC:TP) – ein Maß für die Effizienz des Gasaustauschs durch die Alveolen ins Blut.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STH21669
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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