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Bewertung der Atemwegs-Sarkoidose-Pathologie mit MRT (EASY MRI)

24. April 2025 aktualisiert von: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

EASY MRI: Beurteilung der Pathologie der Atemwegssarkoidose mit MRT

Sarkoidose ist eine Erkrankung, bei der sich entzündete Zellen zu Granulomen zusammenballen, die zu Entzündungen oder Narbenbildung führen können. Es kann jedes Organ des Körpers betreffen, am häufigsten betrifft es jedoch die Lunge. Die Symptome können sehr unterschiedlich sein, und einige Patienten haben keine Symptome, während andere Müdigkeit oder Atemnot entwickeln können. Die Ursachen der Sarkoidose sind kaum bekannt. Es betrifft häufig Erwachsene in ihren 30er oder 40er Jahren.

Einige Patienten weisen Symptome auf, die auf eine Beteiligung der Atemwege hindeuten, wie z. B. Husten. Inhalatoren, die Steroide enthalten, werden häufig verwendet, aber es gibt nur wenige Erkenntnisse darüber, welche Patienten davon profitieren können. Teil des Problems ist das Fehlen einer empfindlichen Methode zur Messung dieser Effekte und des Wissens darüber, wie sich die Sarkoidose physiologisch auf die Atemwege auswirkt.

Die Forscher würden gerne mehr über den Krankheitsverlauf der Sarkoidose wissen, insbesondere wenn es um die Atemwege geht. Diese Studie wird eine Reihe von Techniken verwenden, um den Krankheitsprozess besser zu verstehen.

Um zu beurteilen, ob Sarkoidose Veränderungen in der Atemwegsventilation hervorruft (und ob diese Veränderungen stabil sind oder sich über einen kurzen Zeitraum ändern). Diese Pilotstudie zielt darauf ab, 6 Patienten zu rekrutieren, die eine Magnetresonanztomographie (MRT) mit inhaliertem Xenongas erhalten. Bei dieser Technik wird ein Xenon-Stickstoff-Gemisch eingeatmet und bei anschließendem Atemstillstand Aufnahmen der Lunge gemacht. Dadurch wird eine detaillierte Ansicht des Atemwegsbaums der Lunge erstellt, um zu untersuchen, wie sich die Krankheit auf die Atemwege und das tiefere Lungengewebe auswirkt.

Diese Technik wird zusammen mit Lungenfunktionstests, die üblicherweise im Labor durchgeführt werden, und kardiopulmonalen Belastungstests verwendet, um zu sehen, was in der Lunge dieser Patientengruppe passiert, wenn sie ihre maximale Belastungskapazität erreichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sarkoidose-Patienten über 18 Jahre. Nichtraucher ohne andere Atemwegserkrankung oder Kontraindikation für MRT.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der Sarkoidose
  • Sarkoidose-Kliniker diagnostiziert eine Beteiligung der Atemwege
  • Ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Aktueller Benutzer von brennbaren Zigaretten oder elektronischen Zigaretten
  • Erhebliche Zweifel an der Diagnose einer Sarkoidose
  • Asthma oder andere Atemwegserkrankungen, die eine regelmäßige Inhalation erfordern
  • Kontraindikation für MRT im Sicherheitsfragebogen identifiziert
  • Kürzliche COVID-19-Infektion (lateraler Durchfluss oder positiver PCR-Abstrich innerhalb der letzten 28 Tage) oder anhaltende Symptome von COVID-19

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verursacht die endobronchiale Sarkoidose Veränderungen, die im Beatmungs-MRT erkennbar sind und sind sie zeitlich stochastisch oder deterministisch? (1)
Zeitfenster: 12 Wochen
Ventilationsdefektprozentsatz (VDP) – ein Maß für die Menge der Lunge, die nicht beatmet wird
12 Wochen
Verursacht die Endobronchiale Sarkoidose Veränderungen, die im Beatmungs-MRT erkennbar sind, und sind sie zeitlich stochastisch oder deterministisch?(2)
Zeitfenster: 12 Wochen
Lüftungsvariationskoeffizient (CV) – ein Maß für die Lüftungsheterogenität
12 Wochen
Verursacht die endobronchiale Sarkoidose Veränderungen, die im Beatmungs-MRT erkennbar sind und sind sie zeitlich stochastisch oder deterministisch? (3)
Zeitfenster: 12 Wochen
Scheinbarer Diffusionskoeffizient (ADC) und mittlerer linearer Abschnitt (LmD) – Messungen der Brownschen Gasbewegung in den Azinus-Atemwegen und Ersatzmaße der Azinusintegrität.
12 Wochen
Verursacht die endobronchiale Sarkoidose Veränderungen, die im Beatmungs-MRT erkennbar sind und sind sie zeitlich stochastisch oder deterministisch? (4)
Zeitfenster: 12 Wochen
Verhältnis von roten Blutkörperchen zu Gewebeplasma (RBC:TP) – ein Maß für die Effizienz des Gasaustauschs durch die Alveolen ins Blut.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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