- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05421975
Evaluering av luftveissarkoidosepatologi med MR (EASY MRI)
ENKEL MR: Evaluering av luftveissarkoidosepatologi med MR
Sarcoidose er en tilstand der betente celler klumper seg sammen for å danne granulomer, som kan føre til betennelse eller arrdannelse. Det kan påvirke alle organer i kroppen, men oftest påvirker det lungene. Symptomene kan være svært varierende, og noen pasienter har ingen symptomer, mens andre kan utvikle tretthet eller åndenød. Årsakene til sarkoidose er dårlig forstått. Det rammer vanligvis voksne i 30- eller 40-årene.
Noen pasienter har symptomer som tyder på involvering i luftveiene, for eksempel hoste. Inhalatorer som inneholder steroider er ofte brukt, men det er en dårlig forståelse av hvilke pasienter som kan ha nytte av. En del av problemet er mangelen på en sensitiv måte å måle disse effektene på og kunnskap om hvordan sarkoidose påvirker luftveiene fysiologisk.
Etterforskerne vil gjerne vite mer om sykdomsprosessen ved sarkoidose, spesielt der den involverer luftveiene. Denne studien vil bruke en rekke teknikker for å bedre forstå sykdomsprosessen.
For å vurdere om sarkoidose gir endringer i luftveisventilasjon (og om disse endringene er stabile eller endres over en kort tidsperiode). Denne pilotstudien tar sikte på å rekruttere 6 pasienter som skal ha magnetisk resonanstomografi (MRI) med inhalert xenongass. I løpet av denne teknikken inhaleres xenon- og nitrogenblanding, og under et påfølgende pustehold tas bilder av lungene. Dette skaper en detaljert oversikt over lungeluftveistreet, for å utforske hvordan sykdommen påvirker luftveiene og dypere lungevev.
Denne teknikken vil bli brukt sammen med lungefunksjonstester, vanligvis utført i laboratoriemiljøer og kardiopulmonal treningstesting, for å se hva som skjer i lungene til denne gruppen pasienter når de når maksimal treningskapasitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: UoS MRI unit
- Telefonnummer: 01142159595
- E-post: mriresearch@sheffield.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Sheffield, Storbritannia
- Rekruttering
- University MRI Unit
-
Ta kontakt med:
- Nick Weatherley
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av sarkoidose
- Sarkoidosekliniker diagnostiserer luftveisinvolvering
- 18 år og oppover
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende bruker av brennbar sigarett eller elektronisk sigarett
- Betydelig tvil om diagnosen sarkoidose
- Astma eller annen luftveissykdom, som krever regelmessig bruk av inhalator
- Kontraindikasjon til MR identifisert på sikkerhetsspørreskjema
- Nylig COVID-19-infeksjon (lateral strømning eller PCR-pinneprøve positiv i løpet av de siste 28 dagene) eller pågående symptomer fra COVID-19
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gir endobronkial sarkoidose endringer som er merkbare ved ventilasjons-MR og er de tidsmessig stokastiske eller deterministiske. (1)
Tidsramme: 12 uker
|
Ventilasjonsdefektprosent (VDP) - et mål på mengden av lungen som går uventilert
|
12 uker
|
Gir endobronkial sarkoidose endringer som er merkbare ved ventilasjons-MR og er de tidsmessig stokastiske eller deterministiske.(2)
Tidsramme: 12 uker
|
Ventilasjonskoeffisient (CV) - et mål på ventilasjonsheterogenitet
|
12 uker
|
Gir endobronkial sarkoidose endringer som er merkbare ved ventilasjons-MR og er de tidsmessig stokastiske eller deterministiske. (3)
Tidsramme: 12 uker
|
Tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) og gjennomsnittlig lineær avskjæring (LmD) - målinger av Brownsk bevegelse av gass i de acinære luftveiene og surrogatmål for acinar integritet.
|
12 uker
|
Gir endobronkial sarkoidose endringer som er merkbare ved ventilasjons-MR og er de tidsmessig stokastiske eller deterministiske. (4)
Tidsramme: 12 uker
|
Røde blodlegemer til vevsplasmaforhold (RBC:TP) - et mål på effektiviteten av gassutveksling over alveolene inn i blodet.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STH21669
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .