Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av luftveissarkoidosepatologi med MR (EASY MRI)

ENKEL MR: Evaluering av luftveissarkoidosepatologi med MR

Sarcoidose er en tilstand der betente celler klumper seg sammen for å danne granulomer, som kan føre til betennelse eller arrdannelse. Det kan påvirke alle organer i kroppen, men oftest påvirker det lungene. Symptomene kan være svært varierende, og noen pasienter har ingen symptomer, mens andre kan utvikle tretthet eller åndenød. Årsakene til sarkoidose er dårlig forstått. Det rammer vanligvis voksne i 30- eller 40-årene.

Noen pasienter har symptomer som tyder på involvering i luftveiene, for eksempel hoste. Inhalatorer som inneholder steroider er ofte brukt, men det er en dårlig forståelse av hvilke pasienter som kan ha nytte av. En del av problemet er mangelen på en sensitiv måte å måle disse effektene på og kunnskap om hvordan sarkoidose påvirker luftveiene fysiologisk.

Etterforskerne vil gjerne vite mer om sykdomsprosessen ved sarkoidose, spesielt der den involverer luftveiene. Denne studien vil bruke en rekke teknikker for å bedre forstå sykdomsprosessen.

For å vurdere om sarkoidose gir endringer i luftveisventilasjon (og om disse endringene er stabile eller endres over en kort tidsperiode). Denne pilotstudien tar sikte på å rekruttere 6 pasienter som skal ha magnetisk resonanstomografi (MRI) med inhalert xenongass. I løpet av denne teknikken inhaleres xenon- og nitrogenblanding, og under et påfølgende pustehold tas bilder av lungene. Dette skaper en detaljert oversikt over lungeluftveistreet, for å utforske hvordan sykdommen påvirker luftveiene og dypere lungevev.

Denne teknikken vil bli brukt sammen med lungefunksjonstester, vanligvis utført i laboratoriemiljøer og kardiopulmonal treningstesting, for å se hva som skjer i lungene til denne gruppen pasienter når de når maksimal treningskapasitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Sheffield, Storbritannia
        • Rekruttering
        • University MRI Unit
        • Ta kontakt med:
          • Nick Weatherley

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sarkoidosepasienter over 18 år. Ikke-røykere uten annen luftveissykdom eller kontraindikasjon for MR.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av sarkoidose
  • Sarkoidosekliniker diagnostiserer luftveisinvolvering
  • 18 år og oppover

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende bruker av brennbar sigarett eller elektronisk sigarett
  • Betydelig tvil om diagnosen sarkoidose
  • Astma eller annen luftveissykdom, som krever regelmessig bruk av inhalator
  • Kontraindikasjon til MR identifisert på sikkerhetsspørreskjema
  • Nylig COVID-19-infeksjon (lateral strømning eller PCR-pinneprøve positiv i løpet av de siste 28 dagene) eller pågående symptomer fra COVID-19

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gir endobronkial sarkoidose endringer som er merkbare ved ventilasjons-MR og er de tidsmessig stokastiske eller deterministiske. (1)
Tidsramme: 12 uker
Ventilasjonsdefektprosent (VDP) - et mål på mengden av lungen som går uventilert
12 uker
Gir endobronkial sarkoidose endringer som er merkbare ved ventilasjons-MR og er de tidsmessig stokastiske eller deterministiske.(2)
Tidsramme: 12 uker
Ventilasjonskoeffisient (CV) - et mål på ventilasjonsheterogenitet
12 uker
Gir endobronkial sarkoidose endringer som er merkbare ved ventilasjons-MR og er de tidsmessig stokastiske eller deterministiske. (3)
Tidsramme: 12 uker
Tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) og gjennomsnittlig lineær avskjæring (LmD) - målinger av Brownsk bevegelse av gass i de acinære luftveiene og surrogatmål for acinar integritet.
12 uker
Gir endobronkial sarkoidose endringer som er merkbare ved ventilasjons-MR og er de tidsmessig stokastiske eller deterministiske. (4)
Tidsramme: 12 uker
Røde blodlegemer til vevsplasmaforhold (RBC:TP) - et mål på effektiviteten av gassutveksling over alveolene inn i blodet.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STH21669

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere