此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

用 MRI 评估气道结节病病理学 (EASY MRI)

EASY MRI:用 MRI 评估气道结节病病理学

结节病是一种发炎细胞聚集在一起形成肉芽肿的病症,可导致炎症或疤痕形成。 它可以影响身体的任何器官,但最常影响肺部。 症状可能变化很大,有些患者没有症状,而其他患者可能会出现疲劳或呼吸困难。 结节病的病因知之甚少。 它通常影响 30 多岁或 40 多岁的成年人。

一些患者出现提示气道受累的症状,例如咳嗽。 含有类固醇的吸入器很常用,但对哪些患者可能受益知之甚少。 部分问题是缺乏一种敏感的方法来测量这些影响以及结节病如何在生理上影响气道的知识。

研究人员想了解更多关于结节病的疾病过程,特别是涉及气道的地方。 本研究将使用多种技术以更好地了解疾病过程。

为了评估结节病是否会导致气道通气发生变化(以及这些变化是否稳定或在短时间内发生变化)。 这项试点研究旨在招募 6 名患者,他们将接受吸入氙气的磁共振成像 (MRI)。 在这项技术中,吸入氙气和氮气的混合物,并在随后的屏气期间拍摄肺部图像。 这创建了肺气道树的详细视图,以探索疾病如何影响气道和更深的肺组织。

这项技术将与通常在实验室环境中进行的肺功能测试和心肺运动测试一起使用,以了解当这组患者达到最高运动能力时肺部会发生什么。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

6

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Sheffield、英国
        • 招聘中
        • University MRI Unit
        • 接触:
          • Nick Weatherley

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

18岁以上的结节病患者。无其他气道疾病或MRI禁忌症的非吸烟者。

描述

纳入标准:

  • 结节病的临床诊断
  • 结节病临床医生诊断气道受累
  • 18岁及以上

排除标准:

  • 当前可燃香烟或电子烟使用者
  • 对结节病诊断的重大怀疑
  • 哮喘或其他气道疾病,需要定期使用吸入器
  • 安全问卷确定的 MRI 禁忌症
  • 近期 COVID-19 感染(过去 28 天内的侧流或 PCR 拭子阳性)或 COVID-19 的持续症状

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
支气管内结节病是否会产生变化,这些变化在通气 MRI 上很明显,并且它们在时间上是随机的还是确定性的。 (1)
大体时间:12周
通气缺陷百分比 (VDP) - 未通气的肺量的量度
12周
支气管内结节病是否会产生变化,这些变化在通气 MRI 上很明显,并且它们在时间上是随机的还是确定性的。 (2)
大体时间:12周
通风变异系数 (CV) - 通风异质性的量度
12周
支气管内结节病是否会产生变化,这些变化在通气 MRI 上很明显,并且它们在时间上是随机的还是确定性的。 (3)
大体时间:12周
表观扩散系数 (ADC) 和平均线性截距 (LmD) - 腺泡气道中气体布朗运动的测量值和腺泡完整性的替代测量值。
12周
支气管内结节病是否会产生变化,这些变化在通气 MRI 上很明显,并且它们在时间上是随机的还是确定性的。 (4)
大体时间:12周
红细胞与组织血浆的比率 (RBC:TP) - 衡量通过肺泡进入血液的气体交换效率的指标。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月28日

初级完成 (预期的)

2024年2月1日

研究完成 (预期的)

2024年2月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月14日

首次发布 (实际的)

2022年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月11日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STH21669

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅